요골두 보철물과 관련된 팔꿈치 이소성 골화 (Prosthesis)
2024년 3월 20일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
요골두 보철물과 관련된 팔꿈치 이소성 골화: 위험 및 예후 인자
팔꿈치 이소성 골화(EHO)는 팔꿈치 주위에 있어서는 안 되는 조직에 이소성 뼈가 형성되는 것으로 설명됩니다.
아직 명확하지 않은 EHO 생리 병리학은 심각한 외상 후 면역 체계, 염증 반응, CNS 및 조직 발현 단백질이 골막층이 없는 뼈를 과도하게 대사적으로 촉진하는 다인성 과정인 것으로 제안되었습니다.
이와 일관되게 EHO는 뼈, 인대, 근육 또는 관절을 포함한 팔꿈치 외상과 광범위하게 관련되어 있습니다. 상과절제술 또는 팔꿈치 관절 성형술을 포함한 의원성 외상; 신경 손상 또는 화상.
EHO의 임상 증상은 제한된 운동 범위(ROM), 근육, 신경 또는 관절 통증, 경직 및 강직증으로 보고되었으며 모두 상지 장애를 유발합니다.
EHO의 유병률은 팔꿈치 부상 정도에 따라 3%-45%입니다.
우리가 아는 한 요골두 골절 중 EHO의 유병률은 이전에 평가되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
EHO의 예방은 방사선 요법, NSAIDS 및 비포스포네이트와 같은 다양한 비외과적 치료 옵션으로 관리하도록 제안되었습니다. 그러나 그들 중 어느 것도 다른 것보다 확실히 효과적이지 않았으며 EHO의 외과적 절제만이 팔꿈치 운동의 관련 제한을 극복할 수 있는 신뢰할 수 있는 옵션이 되었습니다. 고전적인 접근법은 이소성 뼈의 성숙까지 지연된 수술을 제안했지만 최근 문헌은 미성숙 골화의 조기 절제를 제안하여 유리한 기능적 결과를 얻습니다.
여러 연구에서 높은 환자 부담 및 관련 건강 비용과 관련하여 EHO의 위험 요소를 조사했지만 방사형 머리 관절 성형술 후 EHO의 유병률 및 위험 요소에 대한 발표된 데이터는 거의 없습니다.
우리의 목표는 심한 요골두 골절 환자의 수술 후 기능적 결과를 개선하기 위한 조기 예방 치료를 예측하고 적용할 수 있도록 요골 관절 성형술 후 EHO로 이어질 수 있는 유병률 및 예측 인자를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudia Lamas, MD, PhD
- 전화번호: 935537031
- 이메일: clamasg@santpau.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Claudia Lamas, MD, Ph D
- 전화번호: 935537032
- 이메일: clamasg@santpau.cat
연구 장소
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-
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
연락하다:
- Claudia Lamas, MD PhD
- 전화번호: +34935537031
- 이메일: clamasg@santpau.cat
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수석 연구원:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
연락하다:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- 전화번호: 935537634
- 이메일: CDelgadoE@santpau.cat
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연락하다:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- 이메일: CDelgadoE@santpau.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 연구는 2010년부터 2020년까지 팔꿈치 골절로 인해 요골두 관절 성형술을 위해 선출된 우리 병원 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau(Barcelona, Spain)에 입원한 연속 환자를 포함할 것입니다.
모든 환자는 병원 환자 전자 건강 기록을 통해 소급하여 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-85세 사이의 성인
- 요골두 관절성형술로 치료한 분쇄 요골두 골절
제외 기준:
- 18세 미만 85세 이상
- 이전 팔꿈치 부상 또는 수술의 병력.
- 병적 골절
- 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EHO의 유병률
기간: 12 개월
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전후방 및 측면 방사선 사진에서 요골두 관절성형술 후 EHO의 유병률을 평가합니다.
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12 개월
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EHO의 평균 크기
기간: 12 개월
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X선에서 EHO의 크기(mm 단위로 측정).
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12 개월
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팔꿈치의 EHO 부위
기간: 12 개월
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팔꿈치 전후방 및 측면 X-레이(전방, 후방, 내측, 외측)에서 EHO의 위치.
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12 개월
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Capitellum의 골감소증
기간: 12 개월
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팔꿈치의 방사선 사진은 소두골의 골감소증을 검토하고 Lamas et al. (2011).
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12 개월
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팔꿈치의 퇴행성 변화
기간: 12 개월
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전후방 및 측면 X-ray에서.
팔꿈치의 퇴행성 변화 정도는 0등급(정상 관절), 1등급(경미한 관절, 공간 협착 및 최소한의 골극 형성), 2등급(중등도 관절간 협소 및 중등도 골극 형성) 또는 3등급( Broberg와 Morrey(1986)의 시스템에 따르면 관절의 심한 파괴를 동반한 심각한 퇴행성 변화).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골두 골절 및 관련 팔꿈치 병변
기간: 12 개월
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우리는 요골두 골절을 Mason의 분류와 Johnston 수정(골절 유형 I, II, III, IV)(1954)으로 분류했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia Lamas, MD Ph D, HSCSP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-RAD-2022-52
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
방사상 머리 관절 성형술에서 EHO의 존재와 관련된 방사선 데이터 및 가능한 위험 및 예후 인자 수집을 위한 프로토콜.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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