Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteittäispään proteeseihin liittyvät kyynärpään heterotooppiset luutumat (Prosthesis)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Säteittäispään proteeseihin liittyvät kyynärpään heterotooppiset luutumat: riski- ja ennustetekijät

Kyynärpään heterotooppinen luutuminen (EHO) kuvataan kohdunulkoisen luun muodostumisena kudoksiin, joiden ei pitäisi olla kyynärpään ympärillä. EHO:n fysiopatologian, jota ei ole vielä selvitetty, on ehdotettu olevan monitekijäinen prosessi, jossa immuunijärjestelmä, tulehdusvaste, keskushermosto ja kudos ilmentävät proteiinit vakavan trauman jälkeen tehostavat hyperaktiivista metabolisesti luuta, jossa ei ole periosteaalikerrosta. Tämän mukaisesti EHO on liittynyt laajalti kyynärpäävammaan, mukaan lukien luu-, nivelsiteiden, lihaksen tai nivelten vamma; iatrogeeninen trauma, mukaan lukien epikondylektomia tai kyynärpään artroplastia; hermovauriot tai palovammat. EHO:n kliinisinä ilmenemismuotoina on raportoitu rajoitettua liikerataa (ROM), lihas-, hermo- tai nivelkipua, jäykkyyttä ja ankyloosia, jotka kaikki ovat johtaneet yläraajojen häiriöihin. EHO:n esiintyvyys voi vaihdella välillä 3–45 % kyynärpäävamman asteesta riippuen. Tietojemme mukaan EHO:n esiintyvyyttä säteittäisten päänmurtumien joukossa ei ollut arvioitu aiemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

EHO:n ehkäisyä on ehdotettu hoidettavaksi useilla ei-kirurgisilla hoitovaihtoehdoilla, kuten sädehoidolla, tulehduskipulääkkeillä ja bifosfonaatilla. Mikään niistä ei kuitenkaan ollut tullut selkeästi tehokkaammaksi kuin muut, ja vain EHO:n kirurgisesta leikkauksesta oli tullut luotettava vaihtoehto siihen liittyvien kyynärpään rajoitusten voittamiseksi. Klassiset lähestymistavat ehdottivat leikkauksen viivästymistä heterotooppisen luun kypsymiseen asti, mutta viimeaikainen kirjallisuus ehdottaa epäkypsän luutumisen varhaista leikkausta suotuisten toiminnallisten tulosten saamiseksi.

Useat tutkimukset ovat tutkineet EHO:n riskitekijöitä koskien korkeaa potilastaakkaa ja siihen liittyviä terveyskustannuksia, mutta EHO:n esiintyvyydestä ja riskitekijöistä säteittäisen pään nivelleikkauksen jälkeen on vain vähän julkaistua tietoa.

Tavoitteenamme on arvioida esiintyvyyttä ja ennakoivia tekijöitä, jotka voivat johtaa EHO:hon säteen nivelleikkauksen jälkeen, jotta pystymme ennustamaan ja soveltamaan varhaista ennaltaehkäisevää hoitoa parantamaan leikkauksen jälkeisiä toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on vakavia säteenpään murtumia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claudia Lamas, MD PhD
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Claudia Erika Delgado Espinoza
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon peräkkäiset potilaat, jotka on otettu sairaalaimme Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, ​​Espanja) ja jotka valittiin säteittäiseen pään nivelleikkaukseen kyynärpään murtumien vuoksi vuosina 2010–2020. Kaikki potilaat otetaan mukaan takautuvasti sairaalapotilaiden sähköisten terveyskertomustemme kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-85 vuotiaat
  • Säteittäisen pään murtumat, jotka on käsitelty säteittäisen pään nivelleikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta; Yli 85 vuotta vanha
  • Aiemmat kyynärpäävammat tai -leikkaukset.
  • Patologiset murtumat
  • Infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EHO:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi EHO:n esiintyvyys radiaalisen pään nivelleikkauksen jälkeen anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgenkuvissa.
12 kuukautta
EHO:n keskikoko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EHO:n koko (mitta millimetreinä) röntgensäteissä.
12 kuukautta
EHO:n paikka kyynärpäässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EHO:n sijainti kyynärpään anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgensäteissä (etu-, taka-, mediaalinen, lateraalinen).
12 kuukautta
Kapitellan osteopenia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyynärpään röntgenkuvat tarkistetaan capitellimin osteopenian varalta, ja ne luokitellaan ei yhtään, lievä, kohtalainen tai vaikea Lamasin et al. järjestelmän mukaan. (2011).
12 kuukautta
Kyynärpään rappeuttavat muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgensäteissä. Kyynärpään rappeuttavan muutoksen asteeseen, joka luokitellaan luokkaan 0 (normaali nivel), asteeseen 1 (lievä nivel, tilan kapeneminen ja vähiten osteofyytin muodostuminen), aste 2 (kohtalainen nivelvälin kaventuminen ja kohtalainen osteofyytin muodostuminen) tai aste 3 ( vakavia rappeuttavia muutoksia, joihin liittyy nivelen karkea tuhoutuminen) Brobergin ja Morreyn (1986) järjestelmän mukaan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteittäinen pään murtuma ja siihen liittyvät kyynärpään vauriot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luokitimme säteittäisen pään murtuman Masonin luokituksen mukaan Johnstonin modifikaatiolla (murtumatyypit I, II, III, IV) (1954).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Lamas, MD Ph D, HSCSP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Protokolla radiologisten tietojen ja mahdollisten riski- ja prognostisten tekijöiden keräämiseksi, jotka liittyvät EHO:n esiintymiseen säteittäispään artroplastiassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteittäinen pään murtuma

Kliiniset tutkimukset Säteittäinen pään proteesi

3
Tilaa