Ossificações Heterotópicas de Cotovelo Associadas a Prótese de Cabeça Radial (Prosthesis)
20 de março de 2024 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ossificações Heterotópicas do Cotovelo Associadas à Prótese de Cabeça do Rádio: Fatores de Risco e Prognóstico
A ossificação heterotópica do cotovelo (EHO) é descrita como a formação de osso ectópico em tecidos que não deveriam estar ao redor do cotovelo.
A fisiopatologia da EHO, ainda não esclarecida, tem sido sugerida como um processo multifatorial em que o sistema imunológico, a resposta inflamatória, o SNC e as proteínas expressas nos tecidos após trauma grave aumentam metabolicamente o osso hiperativo sem camada periosteal.
Consistente com isso, a EHO tem sido amplamente relacionada a traumas de cotovelo, incluindo ossos, ligamentos, músculos ou articulações; trauma iatrogênico, incluindo epicondilectomia ou artroplastia do cotovelo; lesões neurais ou queimaduras.
As manifestações clínicas da EHO foram relatadas como amplitude de movimento (ADM) limitada, dores musculares, nervosas ou articulares, rigidez e anquilose, todas levando à disfunção da extremidade superior.
A prevalência de EHO pode variar de 3% a 45%, dependendo do grau de lesão no cotovelo.
Até onde sabemos, a prevalência de EHO entre as fraturas da cabeça do rádio não havia sido avaliada anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevenção da EHO foi proposta para ser gerenciada com uma variedade de opções de tratamento não cirúrgico, como: radioterapia, AINEs e bifosfonato. No entanto, nenhum deles se tornou claramente eficaz acima dos outros, e apenas a excisão cirúrgica da EHO tornou-se uma opção confiável para superar as limitações associadas ao movimento do cotovelo. Abordagens clássicas sugerem cirurgia tardia até a maturidade do osso heterotópico, porém a literatura recente sugere excisões precoces da ossificação imatura para obter resultados funcionais favoráveis.
Vários estudos investigaram os fatores de risco da OE quanto à alta carga de pacientes e custos de saúde a que está associada, no entanto, poucos dados publicados existem sobre a prevalência e os fatores de risco da OE após artroplastia da cabeça do rádio.
Nosso objetivo é avaliar a prevalência e os fatores preditores que podem levar à EHO após a artroplastia radial, a fim de prever e aplicar tratamento preventivo precoce para melhorar os resultados funcionais pós-operatórios em pacientes com fraturas graves da cabeça do rádio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claudia Lamas, MD, PhD
- Número de telefone: 935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Estude backup de contato
- Nome: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Número de telefone: 935537032
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contato:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Número de telefone: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
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Investigador principal:
- Claudia Lamas, MD PhD
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Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Contato:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Número de telefone: 935537634
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
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Contato:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O presente estudo incluirá pacientes consecutivos admitidos em nosso hospital Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Espanha) eleitos para artroplastia da cabeça do rádio devido a fraturas do cotovelo de 2010 a 2020.
Todos os pacientes serão incluídos retrospectivamente por meio de nossos prontuários eletrônicos de pacientes hospitalares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18-85 anos
- Fraturas cominutivas da cabeça do rádio tratadas com artroplastia da cabeça do rádio
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos; Mais de 85 anos
- Histórico de lesões ou operações anteriores no cotovelo.
- fraturas patológicas
- Infecções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de EHO
Prazo: 12 meses
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Avaliar a prevalência de EHO após artroplastia da cabeça do rádio em radiografias anteroposteriores e laterais.
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12 meses
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Tamanho médio do EHO
Prazo: 12 meses
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Tamanho do EHO (medida em mm) em raios-X.
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12 meses
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Local da EHO no cotovelo
Prazo: 12 meses
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Localização da EHO nas radiografias anteroposterior e lateral do cotovelo (anterior, posterior, medial, lateral).
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12 meses
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Osteopenia do capitellum
Prazo: 12 meses
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As radiografias do cotovelo serão revisadas para osteopenia do capítulo e classificadas como nenhuma, leve, moderada ou grave de acordo com o sistema de Lamas et al. (2011).
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12 meses
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Alterações degenerativas do cotovelo
Prazo: 12 meses
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Nas radiografias anteroposterior e lateral.
Para o grau de alteração degenerativa do cotovelo, classificado como Grau 0 (articulação normal), Grau 1 (ligeira articulação, estreitamento do espaço e formação mínima de osteófitos), Grau 2 (estreitamento moderado do espaço articular e formação moderada de osteófitos) ou Grau 3 ( alterações degenerativas graves com destruição grosseira da articulação) de acordo com o sistema de Broberg e Morrey (1986).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fratura da cabeça do rádio e lesões associadas do cotovelo
Prazo: 12 meses
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Classificamos a fratura da cabeça do rádio pela classificação de Mason com modificação de Johnston (fratura tipos I, II, III, IV) (1954).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Lamas, MD Ph D, HSCSP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barfield WR, Holmes RE, Hartsock LA. Heterotopic Ossification in Trauma. Orthop Clin North Am. 2017 Jan;48(1):35-46. doi: 10.1016/j.ocl.2016.08.009. Epub 2016 Oct 28.
- Qazi S, Reynolds J, Abdelfattah H, Thoder J. Heterotopic Ossification of the Elbow: A Literature Review. J Adv Med Med Res. August 2019:1-10. doi:10.9734/JAMMR/2019/V30I630207
- Summerfield SL, DiGiovanni C, Weiss AP. Heterotopic ossification of the elbow. J Shoulder Elbow Surg. 1997 May-Jun;6(3):321-32. doi: 10.1016/s1058-2746(97)90025-2. No abstract available.
- Agarwal S, Loder S, Levi B. Heterotopic Ossification Following Upper Extremity Injury. Hand Clin. 2017 May;33(2):363-373. doi: 10.1016/j.hcl.2016.12.013.
- Robinson PM, MacInnes SJ, Stanley D, Ali AA. Heterotopic ossification following total elbow arthroplasty: a comparison of the incidence following elective and trauma surgery. Bone Joint J. 2018 Jun 1;100-B(6):767-771. doi: 10.1302/0301-620X.100B6.BJJ-2017-0535.R2.
- Baldwin K, Hosalkar HS, Donegan DJ, Rendon N, Ramsey M, Keenan MA. Surgical resection of heterotopic bone about the elbow: an institutional experience with traumatic and neurologic etiologies. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):798-803. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.01.015. Epub 2011 Apr 2.
- KAPICIOĞLU M, SAĞLAM Y, ERŞEN A, ATALAR AC, DEMİRHAN M, DURMAZ H. Does Resection of Heterotopic Ossification of the Elbow Result in Satisfactory Functional Outcomes? Bezmialem Sci. 2019;7(2):124-131. doi:10.14235/bas.galenos.2018.2467
- Foruria AM, Augustin S, Morrey BF, Sanchez-Sotelo J. Heterotopic ossification after surgery for fractures and fracture-dislocations involving the proximal aspect of the radius or ulna. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 15;95(10):e66. doi: 10.2106/JBJS.K.01533.
- van Kampen PJ, Martina JD, Vos PE, Hoedemaekers CW, Hendricks HT. Potential risk factors for developing heterotopic ossification in patients with severe traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2011 Sep-Oct;26(5):384-91. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181f78a59.
- Salazar D, Golz A, Israel H, Marra G. Heterotopic ossification of the elbow treated with surgical resection: risk factors, bony ankylosis, and complications. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2269-75. doi: 10.1007/s11999-014-3591-0. Epub 2014 Apr 8.
- Ploumis A, Belbasis L, Ntzani E, Tsekeris P, Xenakis T. Radiotherapy for prevention of heterotopic ossification of the elbow: a systematic review of the literature. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Nov;22(11):1580-8. doi: 10.1016/j.jse.2013.07.045.
- Garland DE. A clinical perspective on common forms of acquired heterotopic ossification. Clin Orthop Relat Res. 1991 Feb;(263):13-29.
- Suito M, Yuzuriha S, Iwasawa M, Yanagisawa D, Kinjo Y, Takashimizu I, Hoshino Y. Therapeutic strategies for elbow ankylosis due to heterotopic ossification in patients with severe burns. JPRAS Open. 2018 Jul 5;17:24-30. doi: 10.1016/j.jpra.2018.06.004. eCollection 2018 Sep. Erratum In: JPRAS Open. 2021 Sep 24;30:174-175.
- Wiggers JK, Helmerhorst GT, Brouwer KM, Niekel MC, Nunez F, Ring D. Injury complexity factors predict heterotopic ossification restricting motion after elbow trauma. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2162-7. doi: 10.1007/s11999-013-3304-0.
- Abrams GD, Bellino MJ, Cheung EV. Risk factors for development of heterotopic ossification of the elbow after fracture fixation. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Nov;21(11):1550-4. doi: 10.1016/j.jse.2012.05.040. Epub 2012 Sep 2.
- Bauer AS, Lawson BK, Bliss RL, Dyer GS. Risk factors for posttraumatic heterotopic ossification of the elbow: case-control study. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1422-9.e1-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.03.013. Epub 2012 May 1.
- Hong CC, Nashi N, Hey HW, Chee YH, Murphy D. Clinically relevant heterotopic ossification after elbow fracture surgery: a risk factors study. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Apr;101(2):209-13. doi: 10.1016/j.otsr.2014.10.021. Epub 2015 Feb 18.
- Schnetzke M, Porschke F, Hoppe K, Studier-Fischer S, Gruetzner PA, Guehring T. Outcome of Early and Late Diagnosed Essex-Lopresti Injury. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 21;99(12):1043-1050. doi: 10.2106/JBJS.16.01203. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2017 Aug 16;99(16):e91.
- Broberg MA, Morrey BF. Results of delayed excision of the radial head after fracture. J Bone Joint Surg Am. 1986 Jun;68(5):669-74.
- Lamas C, Castellanos J, Proubasta I, Dominguez E. Comminuted radial head fractures treated with pyrocarbon prosthetic replacement. Hand (N Y). 2011 Mar;6(1):27-33. doi: 10.1007/s11552-010-9282-8. Epub 2010 Jun 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-RAD-2022-52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Protocolo para coleta de dados radiológicos e possíveis fatores de risco e prognóstico associados à presença de EHO em artroplastia da cabeça do rádio.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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