Heterotope Ellenbogenverknöcherungen im Zusammenhang mit einer Radialkopfprothese (Prosthesis)
20. März 2024 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Heterotope Ellenbogenverknöcherungen im Zusammenhang mit einer Radialkopfprothese: Risiko- und Prognosefaktoren
Ellenbogen heterotope Ossifikation (EHO) wird als die Bildung von ektopischem Knochen in Geweben beschrieben, die nicht um den Ellenbogen liegen sollten.
Die EHO-Physiopathologie, die noch nicht geklärt ist, wurde als multifaktorieller Prozess vorgeschlagen, bei dem das Immunsystem, die Entzündungsreaktion, das ZNS und Gewebe exprimierte Proteine nach einem schweren Trauma hyperaktiven metabolischen Knochen ohne Periostschicht ankurbeln.
In Übereinstimmung damit wurde EHO weithin mit Ellbogenverletzungen in Verbindung gebracht, einschließlich Knochen, Bändern, Muskeln oder Gelenken; iatrogenes Trauma, einschließlich Epikondylektomie oder Ellbogenarthroplastik; Nervenverletzungen oder Verbrennungen.
Klinische Manifestationen von EHO wurden als eingeschränkter Bewegungsbereich (ROM), Muskel-, Nerven- oder Gelenkschmerzen, Steifheit und Ankylose beschrieben, die alle zu Funktionsstörungen der oberen Extremitäten führen.
Die Prävalenz von EHO kann je nach Grad der Ellbogenverletzung zwischen 3 % und 45 % liegen.
Unseres Wissens nach war die Prävalenz von EHO bei Radiusköpfchenfrakturen zuvor noch nicht untersucht worden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde vorgeschlagen, die EHO-Prävention mit einer Reihe von nicht-chirurgischen Behandlungsoptionen zu behandeln, wie z. B.: Strahlentherapie, NSAIDs und Biphosphonat. Keine von ihnen war jedoch deutlich wirksamer als andere, und nur die chirurgische Exzision von EHO war zu einer zuverlässigen Option geworden, um die damit verbundenen Einschränkungen der Ellenbogenbewegung zu überwinden. Klassische Ansätze schlugen vor, die Operation bis zur Reife des heterotopen Knochens zu verschieben, jedoch schlägt die neuere Literatur frühe Exzisionen der unreifen Ossifikation vor, um günstige funktionelle Ergebnisse zu erzielen.
Mehrere Studien haben die Risikofaktoren von EHO im Hinblick auf die hohe Patientenbelastung und die damit verbundenen Gesundheitskosten untersucht, es gibt jedoch nur wenige veröffentlichte Daten über die Prävalenz und die Risikofaktoren von EHO nach einer Radiuskopfendoprothetik.
Unser Ziel ist es, die Prävalenz und Prädiktorfaktoren zu bewerten, die zu EHO nach radialer Endoprothetik führen können, um eine frühzeitige präventive Behandlung zur Verbesserung der postoperativen funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit schweren Radiusköpfchenfrakturen vorhersagen und anwenden zu können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Claudia Lamas, MD, PhD
- Telefonnummer: 935537031
- E-Mail: clamasg@santpau.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Telefonnummer: 935537032
- E-Mail: clamasg@santpau.cat
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Kontakt:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Telefonnummer: +34935537031
- E-Mail: clamasg@santpau.cat
-
Hauptermittler:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Telefonnummer: 935537634
- E-Mail: CDelgadoE@santpau.cat
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Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- E-Mail: CDelgadoE@santpau.cat
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die vorliegende Studie wird konsekutive Patienten umfassen, die in unserem Krankenhaus Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Spanien) aufgenommen wurden und von 2010 bis 2020 aufgrund von Ellbogenfrakturen für eine Radiuskopf-Arthroplastik ausgewählt wurden.
Alle Patienten werden nachträglich über unsere elektronische Patientenakte des Krankenhauses aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 85 Jahren
- Trümmerfrakturen des Radiusköpfchens, behandelt mit Radiusköpfchenarthroplastik
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre; Älter als 85 Jahre
- Vorgeschichte früherer Ellbogenverletzungen oder -operationen.
- Pathologische Frakturen
- Infektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von EHO
Zeitfenster: 12 Monate
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Beurteilen Sie die Prävalenz von EHO nach Radialkopf-Arthroplastik in anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen.
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12 Monate
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Durchschnittliche Größe von EHO
Zeitfenster: 12 Monate
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Größe von EHO (gemessen in mm) in Röntgenstrahlen.
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12 Monate
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Lokalisation von EHO im Ellbogen
Zeitfenster: 12 Monate
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Lage des EHO in anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen des Ellbogens (anterior, posterior, medial, lateral).
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12 Monate
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Osteopenie des Kapitolums
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Röntgenaufnahmen des Ellbogens werden auf Osteopenie des Capitellums überprüft und gemäß dem System von Lamas et al. als keine, leicht, mäßig oder schwer eingestuft. (2011).
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12 Monate
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Degenerative Veränderungen des Ellenbogens
Zeitfenster: 12 Monate
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In anteroposterioren und seitlichen Röntgenaufnahmen.
Für den Grad der degenerativen Veränderung des Ellenbogens, klassifiziert als Grad 0 (normales Gelenk), Grad 1 (leichtes Gelenk, Raumverengung und minimale Osteophytenbildung), Grad 2 (mäßige Gelenkspaltverengung und moderate Osteophytenbildung) oder Grad 3 ( schwere degenerative Veränderungen mit grober Zerstörung des Gelenks) nach dem System von Broberg und Morrey (1986).
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radialkopffraktur und damit verbundene Ellenbogenläsionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir klassifizierten die Radiusköpfchenfraktur nach Mason´s Klassifikation mit der Johnston-Modifikation (Frakturtypen I, II, III, IV) (1954).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Claudia Lamas, MD Ph D, HSCSP
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barfield WR, Holmes RE, Hartsock LA. Heterotopic Ossification in Trauma. Orthop Clin North Am. 2017 Jan;48(1):35-46. doi: 10.1016/j.ocl.2016.08.009. Epub 2016 Oct 28.
- Qazi S, Reynolds J, Abdelfattah H, Thoder J. Heterotopic Ossification of the Elbow: A Literature Review. J Adv Med Med Res. August 2019:1-10. doi:10.9734/JAMMR/2019/V30I630207
- Summerfield SL, DiGiovanni C, Weiss AP. Heterotopic ossification of the elbow. J Shoulder Elbow Surg. 1997 May-Jun;6(3):321-32. doi: 10.1016/s1058-2746(97)90025-2. No abstract available.
- Agarwal S, Loder S, Levi B. Heterotopic Ossification Following Upper Extremity Injury. Hand Clin. 2017 May;33(2):363-373. doi: 10.1016/j.hcl.2016.12.013.
- Robinson PM, MacInnes SJ, Stanley D, Ali AA. Heterotopic ossification following total elbow arthroplasty: a comparison of the incidence following elective and trauma surgery. Bone Joint J. 2018 Jun 1;100-B(6):767-771. doi: 10.1302/0301-620X.100B6.BJJ-2017-0535.R2.
- Baldwin K, Hosalkar HS, Donegan DJ, Rendon N, Ramsey M, Keenan MA. Surgical resection of heterotopic bone about the elbow: an institutional experience with traumatic and neurologic etiologies. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):798-803. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.01.015. Epub 2011 Apr 2.
- KAPICIOĞLU M, SAĞLAM Y, ERŞEN A, ATALAR AC, DEMİRHAN M, DURMAZ H. Does Resection of Heterotopic Ossification of the Elbow Result in Satisfactory Functional Outcomes? Bezmialem Sci. 2019;7(2):124-131. doi:10.14235/bas.galenos.2018.2467
- Foruria AM, Augustin S, Morrey BF, Sanchez-Sotelo J. Heterotopic ossification after surgery for fractures and fracture-dislocations involving the proximal aspect of the radius or ulna. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 15;95(10):e66. doi: 10.2106/JBJS.K.01533.
- van Kampen PJ, Martina JD, Vos PE, Hoedemaekers CW, Hendricks HT. Potential risk factors for developing heterotopic ossification in patients with severe traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2011 Sep-Oct;26(5):384-91. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181f78a59.
- Salazar D, Golz A, Israel H, Marra G. Heterotopic ossification of the elbow treated with surgical resection: risk factors, bony ankylosis, and complications. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2269-75. doi: 10.1007/s11999-014-3591-0. Epub 2014 Apr 8.
- Ploumis A, Belbasis L, Ntzani E, Tsekeris P, Xenakis T. Radiotherapy for prevention of heterotopic ossification of the elbow: a systematic review of the literature. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Nov;22(11):1580-8. doi: 10.1016/j.jse.2013.07.045.
- Garland DE. A clinical perspective on common forms of acquired heterotopic ossification. Clin Orthop Relat Res. 1991 Feb;(263):13-29.
- Suito M, Yuzuriha S, Iwasawa M, Yanagisawa D, Kinjo Y, Takashimizu I, Hoshino Y. Therapeutic strategies for elbow ankylosis due to heterotopic ossification in patients with severe burns. JPRAS Open. 2018 Jul 5;17:24-30. doi: 10.1016/j.jpra.2018.06.004. eCollection 2018 Sep. Erratum In: JPRAS Open. 2021 Sep 24;30:174-175.
- Wiggers JK, Helmerhorst GT, Brouwer KM, Niekel MC, Nunez F, Ring D. Injury complexity factors predict heterotopic ossification restricting motion after elbow trauma. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2162-7. doi: 10.1007/s11999-013-3304-0.
- Abrams GD, Bellino MJ, Cheung EV. Risk factors for development of heterotopic ossification of the elbow after fracture fixation. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Nov;21(11):1550-4. doi: 10.1016/j.jse.2012.05.040. Epub 2012 Sep 2.
- Bauer AS, Lawson BK, Bliss RL, Dyer GS. Risk factors for posttraumatic heterotopic ossification of the elbow: case-control study. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1422-9.e1-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.03.013. Epub 2012 May 1.
- Hong CC, Nashi N, Hey HW, Chee YH, Murphy D. Clinically relevant heterotopic ossification after elbow fracture surgery: a risk factors study. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Apr;101(2):209-13. doi: 10.1016/j.otsr.2014.10.021. Epub 2015 Feb 18.
- Schnetzke M, Porschke F, Hoppe K, Studier-Fischer S, Gruetzner PA, Guehring T. Outcome of Early and Late Diagnosed Essex-Lopresti Injury. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 21;99(12):1043-1050. doi: 10.2106/JBJS.16.01203. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2017 Aug 16;99(16):e91.
- Broberg MA, Morrey BF. Results of delayed excision of the radial head after fracture. J Bone Joint Surg Am. 1986 Jun;68(5):669-74.
- Lamas C, Castellanos J, Proubasta I, Dominguez E. Comminuted radial head fractures treated with pyrocarbon prosthetic replacement. Hand (N Y). 2011 Mar;6(1):27-33. doi: 10.1007/s11552-010-9282-8. Epub 2010 Jun 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
9. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-RAD-2022-52
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Protokoll für die Erhebung radiologischer Daten und möglicher Risiko- und prognostischer Faktoren im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von EHO bei der Radiuskopf-Arthroplastik.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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