인슐린을 처음 사용하는 환자의 2주 연속 혈당 측정이 퇴원 시 혈당 관리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2026년 8월 6일 업데이트: NYU Langone Health
제안된 연구는 퇴원 시 인슐린을 처음 사용하는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자 120명을 대상으로 하는 무작위, 전향적, 비맹검 연구입니다.
퇴원 시 참가자는 2주 동안 연속 혈당 모니터(CGM)를 착용하거나 2주 동안 혈당 모니터링(BGM)을 착용하는 중재에 배정됩니다.
그들은 필요에 따라 인슐린 용량을 조정하는 2주 후속 방문과 HbA1c가 측정되는 시점인 3개월 후속 방문을 갖게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Goldstein
- 전화번호: 516-663-3511
- 이메일: Michael.Goldstein@nyulangone.org
연구 장소
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-
New York
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- 모병
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
연락하다:
- Michael Goldstein
- 전화번호: 516-663-3511
- 이메일: Michael.Goldstein@nyulangone.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-100세의 남성 또는 여성
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 알려진 병력
- 2022년 9월 1일부터 2023년 8월 31일까지 NYU Langone 병원 - Long Island에 입원
- 퇴원 시 기저 인슐린 요법, 기저-식전 인슐린 요법 또는 혼합 인슐린 요법을 포함한 새로운 인슐린 요법 시작
제외 기준:
- 입원 전 가정 인슐린 요법 사용
- 전신 코르티코스테로이드의 현재 사용
- 활동적인 임신; 임신에는 다른 혈당 목표가 필요하므로 임신한 것으로 알려진 피험자는 이 연구에서 제외됩니다. 피험자는 일상적인 의료 서비스에서 수행되는 테스트 이외의 임신 테스트를 받지 않습니다. 임신은 환자의 자가 보고에 의해 결정됩니다. 가임 여성은 임신을 피하라는 지시를 받지 않지만, 연구 중에 임신한 경우(자가 보고에 의해 감지됨) 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지속적인 포도당 모니터링(CGM)
CGM 그룹의 환자는 2주 동안 중단 없이 CGM을 착용하도록 지시받을 것입니다.
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Abbott Diabetes Care Inc.에서 제조
퇴원 전에 숙련된 조사관이 관리하고 2주 동안 제자리에 두었다가 제거합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 혈당 모니터링(BGM)
BGM 그룹의 환자는 2주 동안 인슐린 요법에 따라 매일 여러 번 손가락 혈당 모니터링을 사용하여 혈당을 확인하도록 지시받습니다.
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조사관 지시에 따라 자가 투여함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 백분율 변화
기간: 기준선, 퇴원 후 3개월
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CGM 또는 BGM을 통해 평가됩니다.
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기준선, 퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 입원 수
기간: 퇴원 후 3개월까지
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퇴원 후 3개월까지
|
|
응급실(ER) 방문 횟수
기간: 퇴원 후 3개월까지
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퇴원 후 3개월까지
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저혈당 사건의 수
기간: 퇴원 후 3개월까지
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퇴원 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Goldstein, NYU Langone Hospital - Long Island
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다.
요청은 Stanislaw Klek(Stanislaw.Klek@nyulangone.org)로 보낼 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청은 Stanislaw.Klek@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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