Kahden viikon jatkuvan glukoosivalvonnan vaikutus glukoositason hallintaan potilailla, jotka eivät saaneet uutta insuliinia sairaalasta kotiuttamiseen
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen, ei-sokkoutettu tutkimus, jossa on mukana 120 osallistujaa, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes ja jotka ovat uusia insuliinia sairaalasta poistuttaessa.
Sairaalasta kotiutettuaan osallistujat saavat joko jatkuvan glukoosimittarin (CGM) käytön 2 viikon ajan tai verensokerin seurantaa (BGM) 2 viikon ajan.
Heille on tulossa 2 viikon seurantakäynti, jonka aikana insuliiniannoksia muutetaan tarpeen mukaan, ja 3 kuukauden seurantakäynti, jossa mitataan HbA1c.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Goldstein
- Puhelinnumero: 516-663-3511
- Sähköposti: Michael.Goldstein@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Goldstein
- Puhelinnumero: 516-663-3511
- Sähköposti: Michael.Goldstein@nyulangone.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään 18-100 vuotta
- Tunnettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen historia
- Pääsy NYU Langone Hospital - Long Islandiin 1.9.2022 ja 31.8.2023 välisenä aikana
- Insuliinihoidon uusi aloitus, mukaan lukien perusinsuliinihoito, basaalibolusinsuliinihoito tai sekainsuliinihoito sairaalan kotiuttamisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä kotiinsuliinihoitoa ennen maahantuloa
- Systeemisten kortikosteroidien nykyinen käyttö
- aktiivinen raskaus; koska raskaus vaatii erilaisia verensokeritavoitteita, koehenkilöt, joiden tiedetään olevan raskaana, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Koehenkilöitä ei testata raskauden varalta rutiininomaisessa lääketieteellisessä hoidossa suoritetun testauksen ulkopuolella; raskaus määräytyy potilaan itsensä ilmoittamalla. Hedelmällisessä iässä olevia naisia ei opasteta välttämään raskautta, mutta jos he tulivat raskaaksi tutkimuksen aikana (itseraportoinnin perusteella), heidät suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
CGM-ryhmän potilaita neuvotaan käyttämään CGM:ää keskeytyksettä 2 viikon ajan.
|
Valmistaja Abbott Diabetes Care Inc.
Koulutetun tutkijan antaa ennen sairaalasta kotiutumista, jätetään paikalleen 2 viikon ajaksi ja poistetaan sitten.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Verensokerin seuranta (BGM)
BGM-ryhmän potilaita neuvotaan tarkistamaan verensokerinsa käyttämällä sormenpään glukoosimittausta useita kertoja päivässä riippuen insuliinihoitostaan kahden viikon ajan.
|
Itseannostettu tutkijan ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 purkamisen jälkeen
|
Arvioitu CGM:n tai BGM:n avulla.
|
Perustaso, kuukausi 3 purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Jopa 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Ensiapuosaston (ER) käyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Jopa 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Hypoglykeemisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Jopa 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Goldstein, NYU Langone Hospital - Long Island
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-01051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan osoittaa: Stanislaw Klek (Stanislaw.Klek@nyulangone.org).
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Stanislaw.Klek@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .