Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 2-ugers kontinuerlig glukosemonitorering på glykæmisk behandling hos patienter, der er nybegyndere med insulin ved udskrivelse fra hospital

29. september 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Det foreslåede studie vil være et randomiseret, prospektivt, ikke-blindet studie af 120 deltagere med type 1- eller type 2-diabetes, som er nybegyndere med insulin ved udskrivning fra hospitalet. Ved udskrivning fra hospitalet vil deltagerne blive tildelt enten interventionen med at bære en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) i 2 uger eller blodsukkerovervågning (BGM) i 2 uger. De vil have et 2-ugers opfølgningsbesøg, hvor insulindosis vil blive justeret efter behov, og et 3-måneders opfølgningsbesøg, hvorefter HbA1c vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde i alderen 18-100 år
  2. Kendt historie med type 1 eller type 2 diabetes
  3. Indlagt på NYU Langone Hospital - Long Island mellem 1. september 2022 og 31. august 2023
  4. Ny påbegyndelse af insulinbehandling, inklusive basal insulinbehandling, basal-bolus insulinbehandling eller blandet insulinbehandling på tidspunktet for hospitalsudskrivning

Ekskluderingskriterier:

  1. Inden indlæggelse brug af hjemmeinsulinbehandling
  2. Nuværende brug af systemiske kortikosteroider
  3. Aktiv graviditet; da graviditet kræver forskellige blodsukkermål, vil forsøgspersoner, der vides at være gravide, blive udelukket fra denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil ikke blive testet for graviditet uden for test udført i rutinemæssig medicinsk behandling; graviditet vil blive bestemt ved patientens selvrapportering. Kvinder i den fødedygtige alder vil ikke blive instrueret i at undgå graviditet, men hvis de blev gravide under undersøgelsen (opdaget ved selvrapportering), vil de blive trukket tilbage fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)
Patienter i CGM-gruppen vil blive instrueret i at bære en CGM uafbrudt i 2 ugers varighed.
Enhed: Kontinuerlig glukosemonitor
Fremstillet af Abbott Diabetes Care Inc. Indgivet af uddannet investigator før hospitalsudskrivning, efterladt på plads i 2 ugers varighed og derefter fjernet.
Andre navne:
  • Dexcom G7
Aktiv komparator: Blodsukkerovervågning (BGM)
Patienter i BGM-gruppen vil blive instrueret i at kontrollere deres blodsukker ved hjælp af fingerstik-glukosemonitorering flere gange dagligt afhængigt af deres insulinregime i 2 ugers varighed.
Enhed: Blodsukkermåler
Selvadministreret i henhold til efterforskerens anvisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, måned 3 efter udskrivelsen
Vurderet via CGM eller BGM.
Baseline, måned 3 efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Op til 3. måned efter udskrivelsen
Op til 3. måned efter udskrivelsen
Antal besøg på akutafdelingen (ER).
Tidsramme: Op til 3. måned efter udskrivelsen
Op til 3. måned efter udskrivelsen
Antal hypoglykæmiske hændelser
Tidsramme: Op til 3. måned efter udskrivelsen
Op til 3. måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Abbott Diabetes Care Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Goldstein, NYU Langone Hospital - Long Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-01051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der bruges i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at investigatoren, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: Stanislaw Klek (Stanislaw.Klek@nyulangone.org). Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger skal rettes til Stanislaw.Klek@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukosemonitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner