Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 2-ukers kontinuerlig glukoseovervåking på glykemisk behandling hos pasienter som ikke har tatt insulin ved utskrivning fra sykehus

6. august 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Den foreslåtte studien vil være en randomisert, prospektiv, ikke-blindet studie av 120 deltakere med type 1- eller type 2-diabetes som er nye for insulin ved utskrivning fra sykehus. Ved utskrivning fra sykehus vil deltakerne enten bli tildelt intervensjonen med å bruke en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) i 2 uker eller blodsukkerovervåking (BGM) i 2 uker. De vil ha et 2-ukers oppfølgingsbesøk, hvor insulindosene justeres etter behov, og et 3-måneders oppfølgingsbesøk, hvor HbA1c vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne i alderen 18-100 år
  2. Kjent historie med diabetes type 1 eller type 2
  3. Innlagt på NYU Langone Hospital - Long Island mellom 1. september 2022 og 31. august 2023
  4. Ny oppstart av insulinbehandling, inkludert basalinsulinregime, basalbolusinsulinregime, eller blandet insulinregime ved utskrivning fra sykehus

Ekskluderingskriterier:

  1. Før innleggelse bruk av hjemmeinsulinbehandling
  2. Nåværende bruk av systemiske kortikosteroider
  3. Aktiv graviditet; ettersom graviditet krever forskjellige blodsukkermål, vil forsøkspersoner som er kjent for å være gravide bli ekskludert fra denne studien. Personer vil ikke bli testet for graviditet utenom testing utført i rutinemessig medisinsk behandling; graviditet vil bli bestemt av pasientens egenrapportering. Kvinner i fertil alder vil ikke bli instruert om å unngå graviditet, men hvis de ble gravide under studien (oppdaget ved egenrapportering), vil de bli trukket fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
Pasienter i CGM-gruppen vil bli bedt om å bruke CGM uavbrutt i 2 ukers varighet.
Enhet: Kontinuerlig glukosemonitor
Produsert av Abbott Diabetes Care Inc. Administrert av en opplært etterforsker før utskrivning fra sykehuset, stående på plass i 2 uker og deretter fjernet.
Andre navn:
  • Dexcom G7
Aktiv komparator: Overvåking av blodsukker (BGM)
Pasienter i BGM-gruppen vil bli bedt om å sjekke blodsukkeret ved å bruke fingerstikk-glukoseovervåking flere ganger daglig avhengig av insulinregimet deres i 2 ukers varighet.
Enhet: Blodsukkermåler
Selvadministrert i henhold til utrederens instruks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, måned 3 etter utskrivning
Vurderes via CGM eller BGM.
Baseline, måned 3 etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Opp til 3. måned etter utskrivning
Opp til 3. måned etter utskrivning
Antall besøk på akuttmottaket (ER).
Tidsramme: Opp til 3. måned etter utskrivning
Opp til 3. måned etter utskrivning
Antall hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: Opp til 3. måned etter utskrivning
Opp til 3. måned etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Abbott Diabetes Care Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Goldstein, NYU Langone Hospital - Long Island

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-01051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. Forespørsler kan rettes til: Stanislaw Klek (Stanislaw.Klek@nyulangone.org). Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler skal rettes til Stanislaw.Klek@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere