비뇨기과 내시경 수술을 받는 노인 환자에서 척수강내 Dexamethasone이 수술 중 혈역학에 미치는 영향
수액으로 척추 마취 후 저혈압을 교정하면 부피 과부하 또는 심장 상태 손상 위험이 있습니다. 일부 연구에서 정맥 주사 덱사메타손은 말초 혈관 저항 감소로 나타나는 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 척수 마취에서 부피바카인에 덱사메타손을 추가하여 마취 시간 연장, 수술 후 진통 및 떨림 예방과 같은 많은 이점이 조사되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 덱사메타손이 비뇨기과 내시경 수술을 받는 노인 환자의 척추 후 마취 저혈압을 무디게 하는 능력을 조사할 것이며, 따라서 이것이 체액의 양과 혈관활성 약물의 용량을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추마취는 하복부 및 하지 수술에서 가장 일관된 차단이다. 척추 마취는 위 내용물의 흡인 및 기도 관리의 어려움과 같은 전신 마취의 위험을 피합니다.
노인 환자의 척추 마취 후 저혈압은 도전적입니다. 콜로이드 또는 결정질 유체 또는 혈관 수축제에 의한 척추 마취 후 저혈압의 교정은 부피 과부하 또는 심장 상태 손상의 위험이 있습니다. 일부 연구에서 정맥 주사 덱사메타손은 말초 혈관 저항 감소로 나타나는 상태를 치료하는 데 사용됩니다.
마취 시간의 연장, 수술 후 진통 및 떨림 예방으로서 척수 마취에서 부피바카인에 덱사메타손을 추가하는 것에 대해 많은 이점이 조사되었습니다. 오피오이드의 합병증을 피하는 것은 수술 후 오심, 구토, 호흡 억제, 요폐, 장기 입원 및 면역 억제와 같은 큰 문제입니다.
이 연구에서 연구자들은 덱사메타손이 비뇨기과 내시경 수술을 받는 노인 환자의 척추 후 마취 저혈압을 무디게 하는 능력을 조사할 것이며, 따라서 이것이 체액의 양과 혈관활성 약물의 용량을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: > 60세
- 성별: 남성과 여성
- ASA 등급 I - II - III
- 선택적 내시경 비뇨기과 시술을 받는 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 대량 출혈이 의심됩니다.
- 개복 수술로의 전환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마약 팔
45명의 환자는 부피바카인과 함께 8mg 덱사메타손을 수막강내로 투여받게 됩니다.
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8mg 척수강내
0.5% 경막내
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다른: 컨트롤 암
45명의 환자는 대조군으로 부피바카인만을 척수강내로 투여받게 됩니다.
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0.5% 경막내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체액의 총량
기간: 수술 중
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평균 혈압을 65mmHg 이상으로 유지하는 데 필요한 총 수분량
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수술 중
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혈관 작용 약물의 총량
기간: 수술 중
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평균 혈압을 65mmHg 이상으로 유지하는 데 필요한 혈관 작용 약물의 총량
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 1시간
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수축기 및 확장기 혈압 및 평균 동맥 혈압.
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수술 중 및 수술 후 최대 1시간
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통증 평가의 수술 후 VAS 점수.
기간: 수술 후 최대 1시간
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점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시로 기록된 증상의 자가 보고 측정을 기반으로 합니다(왼쪽의 "통증 없음"). 척도의 끝(0cm)과 척도의 오른쪽 끝에 있는 "최악의 통증"(10cm).
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수술 후 최대 1시간
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수술 후 떨림.
기간: 수술 후 최대 6시간.
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환자의 떨림
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수술 후 최대 6시간.
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수술 후 메스꺼움과 구토.
기간: 수술 후 최대 6시간.
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수술 6시간 후 오심이나 구토가 있는 경우
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수술 후 최대 6시간.
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경막 천자 후 두통.
기간: 수술 후 최대 2일
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수술 후 2일 동안의 두통 및 중증도 검출 및 치료에 대한 반응
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수술 후 최대 2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intrathecal Dexamethasone
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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