Efecto de la dexametasona intratecal sobre la hemodinámica intraoperatoria en pacientes ancianos sometidos a cirugía endoscópica urológica
La corrección de la hipotensión Post-anestesia espinal por medio de fluidos presenta el riesgo de sobrecarga de volumen o condiciones cardíacas comprometidas. La dexametasona intravenosa en algunos estudios se usa para tratar afecciones que se manifiestan por una disminución de la resistencia vascular periférica. Se investigaron muchas ventajas de la adición de dexametasona a la bupivacaína en la anestesia espinal, como la prolongación del tiempo de anestesia, la analgesia posoperatoria y la profilaxis de los escalofríos.
En este estudio, los investigadores investigarán la capacidad de la dexametasona para atenuar la hipotensión posanestesia espinal en pacientes de edad avanzada que se someten a cirugía endoscópica urológica y, por lo tanto, si disminuye la cantidad de líquidos y la dosis de fármacos vasoactivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia espinal es el bloqueo más consistente para la cirugía del abdomen inferior y las extremidades inferiores. La anestesia espinal evita los riesgos de la anestesia general, como la aspiración del contenido gástrico y la dificultad con el manejo de las vías respiratorias.
La hipotensión posanestesia espinal en pacientes de edad avanzada es un desafío. La corrección de la hipotensión posanestesia raquídea mediante líquidos coloides, cristaloides o vasoconstrictores presenta el riesgo de sobrecarga de volumen o condiciones cardíacas comprometidas. En algunos estudios, la dexametasona intravenosa se usa para tratar afecciones que se manifiestan por una disminución de la resistencia vascular periférica.
Se investigaron muchas ventajas de la adición de dexametasona a la bupivacaína en la raquianestesia como la prolongación del tiempo de anestesia, la analgesia posoperatoria y la profilaxis de los escalofríos. Evitar las complicaciones de los opiáceos es un gran problema, como náuseas posoperatorias, vómitos, depresión respiratoria, retención urinaria, estancia hospitalaria prolongada e inmunosupresión.
En este estudio, los investigadores investigarán la capacidad de la dexametasona para atenuar la hipotensión posanestesia espinal en pacientes de edad avanzada que se someten a cirugía endoscópica urológica y, por lo tanto, si disminuye la cantidad de líquidos y la dosis de fármacos vasoactivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: > 60 años
- Género: machos y hembras
- ASA grado I - II - III
- Pacientes sometidos a procedimientos urológicos endoscópicos electivos.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Sospecha de sangrado masivo.
- Transición a cirugía abdominal abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de drogas
45 pacientes recibirán 8 mg de dexametasona además de bupivacaína por vía intratecal.
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8 mg por vía intratecal
0,5 % por vía intratecal
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Otro: brazo de control
45 pacientes recibirán solo bupivacaína por vía intratecal como grupo de control.
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0,5 % por vía intratecal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad total de líquidos
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Cantidad total de líquidos necesarios para mantener la presión arterial media por encima de 65 mmHg
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intraoperatorio
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Cantidad total de fármacos vasoactivos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Cantidad total de fármacos vasoactivos necesarios para mantener la presión arterial media por encima de 65 mmHg
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y hasta 1 hora postoperatorio
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presión arterial sistólica y diastólica y presión arterial media.
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Intraoperatorio y hasta 1 hora postoperatorio
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Puntaje VAS postoperatorio de evaluación del dolor.
Periodo de tiempo: Hasta una hora postoperatorio
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Las puntuaciones se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin dolor" a la izquierda. extremo derecho (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm).
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Hasta una hora postoperatorio
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Escalofríos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas después de la operación.
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escalofríos del paciente
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Hasta 6 horas después de la operación.
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Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas después de la operación.
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La presencia de náuseas o vómitos 6 horas después de la operación.
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Hasta 6 horas después de la operación.
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Cefalea post punción dural.
Periodo de tiempo: Hasta 2 días postoperatorio
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dolor de cabeza durante 2 días postoperatorio y detección de severidad y respuesta al tratamiento
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Hasta 2 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Intrathecal Dexamethasone
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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