Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intratekális dexametazon hatása az intraoperatív hemodinamikaira urológiai endoszkópos műtéten átesett idős betegeknél

2022. szeptember 28. frissítette: Dalia Mohamed Abbas, Assiut University

A spinális anesztézia utáni hipotenzió folyadékkal történő korrekciója a térfogati túlterhelés vagy a szívbetegségek veszélyeztetésének kockázatát jelenti. Az intravénás dexametazont egyes vizsgálatokban a perifériás vaszkuláris rezisztencia csökkenésével járó állapotok kezelésére alkalmazzák. A dexametazon és a bupivakain spinális érzéstelenítésben történő kiegészítésének számos előnyét vizsgálták, például az érzéstelenítési idő meghosszabbítását, a műtét utáni fájdalomcsillapítást és a hidegrázás megelőzését.

Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy a dexametazon képes-e tompítani a spinális anesztézia utáni hipotenziót urológiai endoszkópos műtéten átesett idős betegeknél, és ezáltal csökkenti-e a folyadék mennyiségét és a vazoaktív gyógyszerek adagját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spinális érzéstelenítés a legkövetkezetesebb blokk az alsó hasi és alsó végtag műtéteknél. A spinális érzéstelenítés elkerüli az általános érzéstelenítés kockázatait, például a gyomortartalom aspirációját és a légúti kezelés nehézségeit.

A spinális anesztézia utáni hipotenzió idős betegeknél kihívást jelent. A spinális anesztézia utáni hipotenzió korrekciója folyadékkal, akár kolloidokkal, akár krisztalloidokkal, vagy érösszehúzó szerekkel, a térfogati túlterhelés vagy a szívbetegségek veszélyeztetésének kockázatát jelenti. Egyes vizsgálatokban az intravénás dexametazont a perifériás vaszkuláris rezisztencia csökkenése által megnyilvánuló állapotok kezelésére alkalmazzák.

Számos előnyt vizsgáltak a dexametazon bupivakainhoz adásának spinális érzéstelenítésben, mint az érzéstelenítési idő meghosszabbítása, a műtét utáni fájdalomcsillapítás és a hidegrázás profilaxisa. Az opioidok szövődményeinek elkerülése nagy probléma, mint például a posztoperatív hányinger, hányás, légzésdepresszió, vizeletretenció, hosszan tartó kórházi tartózkodás és immunszuppresszió.

Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy a dexametazon képes-e tompítani a spinális anesztézia utáni hipotenziót urológiai endoszkópos műtéten átesett idős betegeknél, és ezáltal csökkenti-e a folyadék mennyiségét és a vazoaktív gyógyszerek adagját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

58 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: > 60 év
  • Nem: férfiak és nők
  • ASA fokozat I - II - III
  • Elektív endoszkópos urológiai eljárásokon áteső betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Súlyos vérzés gyanúja.
  • Átállás a nyitott hasi műtétre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Drog kar
45 beteg 8 mg dexametazont kap a bupivakain mellett intratekálisan.
Drog: Dexametazon
8 mg intratekálisan
Drog: Bupivakain-hidroklorid
0,5% intratekálisan
Egyéb: irányító kar
45 beteg csak bupivakaint kap intratekálisan kontrollcsoportként.
Drog: Bupivakain-hidroklorid
0,5% intratekálisan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyadékok teljes mennyisége
Időkeret: intraoperatív
A 65 Hgmm feletti átlagos vérnyomás fenntartásához szükséges teljes folyadékmennyiség
intraoperatív
A vazoaktív gyógyszerek teljes mennyisége
Időkeret: Intraoperatív
A 65 Hgmm feletti átlagos vérnyomás fenntartásához szükséges vazoaktív gyógyszerek teljes mennyisége
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Intraoperatív és legfeljebb 1 órával a műtét után
szisztolés és diasztolés vérnyomás és átlagos artériás vérnyomás.
Intraoperatív és legfeljebb 1 órával a műtét után
A fájdalomértékelés posztoperatív VAS pontszáma.
Időkeret: Akár egy órával a műtét után
A pontszámok a tünetek saját bevallású mértékén alapulnak, amelyeket egyetlen kézzel írt jelzéssel rögzítenek egy 10 cm-es vonal hosszában, amely a skála két vége közötti kontinuumot jelenti – "nincs fájdalom" a bal oldalon. vége (0 cm) és a "legrosszabb fájdalom" a skála jobb végén (10 cm).
Akár egy órával a műtét után
Műtét utáni hidegrázás.
Időkeret: Akár 6 órával a műtét után.
a beteg reszketése
Akár 6 órával a műtét után.
Posztoperatív hányinger és hányás.
Időkeret: Akár 6 órával a műtét után.
Hányinger vagy hányás a műtét után 6 órával
Akár 6 órával a műtét után.
Duralis punkció utáni fejfájás.
Időkeret: Legfeljebb 2 nappal a műtét után
fejfájás a műtét utáni 2 napon belül, valamint a súlyosság és a kezelésre adott válasz észlelése
Legfeljebb 2 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Intrathecal Dexamethasone

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel