Влияние интратекального введения дексаметазона на интраоперационную гемодинамику у пожилых пациентов, перенесших урологические эндоскопические операции
Коррекция гипотензии после спинальной анестезии жидкостями сопряжена с риском объемной перегрузки или ухудшения состояния сердца. Внутривенное введение дексаметазона в некоторых исследованиях используется для лечения состояний, проявляющихся снижением периферического сосудистого сопротивления. Были исследованы многочисленные преимущества добавления дексаметазона к бупивакаину при спинальной анестезии, такие как удлинение времени анестезии, послеоперационное обезболивание и профилактика озноба.
В этом исследовании исследователи изучат способность дексаметазона притуплять гипотензию после спинальной анестезии у пожилых пациентов, перенесших урологические эндоскопические операции, и, следовательно, уменьшает ли он количество жидкости и дозу вазоактивных препаратов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинальная анестезия является наиболее последовательной блокадой при хирургии нижней части живота и нижних конечностей. Спинальная анестезия позволяет избежать рисков общей анестезии, таких как аспирация желудочного содержимого и трудности с обеспечением проходимости дыхательных путей.
Гипотензия после спинальной анестезии у пожилых пациентов является сложной задачей. Коррекция гипотензии после спинальной анестезии жидкостями, коллоидами или кристаллоидами, или вазоконстрикторами представляет риск объемной перегрузки или ухудшения состояния сердца. Внутривенное введение дексаметазона в некоторых исследованиях применяют для лечения состояний, проявляющихся снижением периферического сосудистого сопротивления.
Было исследовано множество преимуществ добавления дексаметазона к бупивакаину при спинальной анестезии, таких как продление времени анестезии, послеоперационная анальгезия и профилактика озноба. Большое значение имеет предотвращение осложнений опиоидов, таких как послеоперационная тошнота, рвота, угнетение дыхания, задержка мочи, длительное пребывание в больнице и иммуносупрессия.
В этом исследовании исследователи изучат способность дексаметазона притуплять гипотензию после спинальной анестезии у пожилых пациентов, перенесших урологические эндоскопические операции, и, следовательно, уменьшает ли он количество жидкости и дозу вазоактивных препаратов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: > 60 лет
- Пол: мужчины и женщины
- I - II - III класс по АСА
- Пациенты, перенесшие плановые эндоскопические урологические процедуры.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Подозрение на массивное кровотечение.
- Переход к открытой абдоминальной хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наркотики
45 пациентов будут получать 8 мг дексаметазона в дополнение к бупивакаину интратекально.
|
8 мг интратекально
0,5 % интратекально
|
|
Другой: рычаг управления
45 пациентов будут получать только бупивакаин интратекально в качестве контрольной группы.
|
0,5 % интратекально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество жидкости
Временное ограничение: интраоперационный
|
Общее количество жидкости, необходимое для поддержания среднего артериального давления выше 65 мм рт.
|
интраоперационный
|
|
Общее количество вазоактивных препаратов
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Общее количество вазоактивных препаратов, необходимое для поддержания среднего артериального давления выше 65 мм рт.ст.
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационный и до 1 часа послеоперационный
|
систолическое и диастолическое артериальное давление и среднее артериальное давление.
|
Интраоперационный и до 1 часа послеоперационный
|
|
Послеоперационная оценка боли по ВАШ.
Временное ограничение: До одного часа после операции
|
Баллы основаны на самооценке симптомов, которые записываются с помощью одной рукописной отметки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между двумя концами шкалы — «нет боли» слева. конец (0 см) шкалы и «самая сильная боль» на правом конце шкалы (10 см).
|
До одного часа после операции
|
|
Послеоперационная дрожь.
Временное ограничение: До 6 часов после операции.
|
дрожь пациента
|
До 6 часов после операции.
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота.
Временное ограничение: До 6 часов после операции.
|
Наличие тошноты или рвоты через 6 часов после операции
|
До 6 часов после операции.
|
|
Постпункционная головная боль.
Временное ограничение: До 2 дней после операции
|
головная боль в течение 2 дней после операции и определение степени тяжести и ответа на лечение
|
До 2 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Анестетики местные
- Дексаметазон
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- Intrathecal Dexamethasone
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .