Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dooponowego deksametazonu na śródoperacyjną hemodynamikę u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych endoskopowej chirurgii urologicznej

28 września 2022 zaktualizowane przez: Dalia Mohamed Abbas, Assiut University

Korekta podciśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym płynami niesie ze sobą ryzyko przeciążenia objętościowego lub zagrażających chorób serca. Dożylne podawanie deksametazonu w niektórych badaniach jest stosowane w leczeniu stanów objawiających się zmniejszeniem obwodowego oporu naczyniowego. Badano wiele zalet dodania deksametazonu do bupiwakainy w znieczuleniu podpajęczynówkowym jako wydłużenie czasu znieczulenia, zniesienie bólu pooperacyjnego i profilaktykę dreszczy.

W tym badaniu badacze zbadają zdolność deksametazonu do stępienia podciśnienia po znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych endoskopowej chirurgii urologicznej, a co za tym idzie, czy zmniejsza ilość płynów i dawkę leków wazoaktywnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest najbardziej konsekwentną blokadą w operacjach podbrzusza i kończyn dolnych. Znieczulenie podpajęczynówkowe pozwala uniknąć zagrożeń związanych ze znieczuleniem ogólnym, takich jak aspiracja treści żołądkowej i trudności w udrażnianiu dróg oddechowych.

Hipotensja po znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku jest trudna. Korekta niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym płynami koloidowymi lub krystaloidowymi lub środkami zwężającymi naczynia krwionośne stwarza ryzyko wystąpienia przeciążenia objętościowego lub zagrażających chorób serca. Dożylny deksametazon w niektórych badaniach jest stosowany w leczeniu stanów objawiających się zmniejszeniem obwodowego oporu naczyniowego.

Zbadano wiele zalet dodania deksametazonu do bupiwakainy w znieczuleniu podpajęczynówkowym jako wydłużenie czasu znieczulenia, pooperacyjną analgezję i profilaktykę dreszczy. Dużym problemem jest unikanie powikłań opioidowych, takich jak nudności pooperacyjne, wymioty, depresja oddechowa, zatrzymanie moczu, przedłużony pobyt w szpitalu i immunosupresja.

W tym badaniu badacze zbadają zdolność deksametazonu do stępienia podciśnienia po znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych endoskopowej chirurgii urologicznej, a co za tym idzie, czy zmniejsza ilość płynów i dawkę leków wazoaktywnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: > 60 lat
  • Płeć: Mężczyźni i kobiety
  • ASA klasy I - II - III
  • Pacjenci poddawani planowym endoskopowym zabiegom urologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Podejrzenie masywnego krwawienia.
  • Przejście do otwartej chirurgii jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię narkotykowe
45 pacjentów otrzyma dokanałowo 8 mg deksametazonu oprócz bupiwakainy .
Lek: Deksametazon
8 mg dokanałowo
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy
0,5% dooponowo
Inny: ramię kontrolne
45 pacjentów otrzyma dokanałowo tylko bupiwakainę jako grupę kontrolną.
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy
0,5% dooponowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość płynów
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Całkowita ilość płynów potrzebna do utrzymania średniego ciśnienia krwi powyżej 65 mmHg
śródoperacyjny
Całkowita ilość leków wazoaktywnych
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Całkowita ilość leków wazoaktywnych potrzebna do utrzymania średniego ciśnienia krwi powyżej 65 mmHg
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie i do 1 godziny po operacji
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz średnie ciśnienie tętnicze.
Śródoperacyjnie i do 1 godziny po operacji
Pooperacyjna ocena bólu w skali VAS.
Ramy czasowe: Do godziny po zabiegu
Wyniki są oparte na zgłaszanych przez siebie pomiarach objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między dwoma końcami skali - „brak bólu” po lewej stronie koniec skali (0 cm) i „najgorszy ból” na prawym końcu skali (10 cm).
Do godziny po zabiegu
Dreszcze pooperacyjne.
Ramy czasowe: Do 6 godzin po zabiegu.
dreszcze pacjenta
Do 6 godzin po zabiegu.
Nudności i wymioty pooperacyjne.
Ramy czasowe: Do 6 godzin po zabiegu.
Obecność nudności lub wymiotów 6 godzin po zabiegu
Do 6 godzin po zabiegu.
Ból głowy po przebiciu opony twardej.
Ramy czasowe: Do 2 dni po zabiegu
ból głowy w ciągu 2 dni po operacji oraz określenie nasilenia i odpowiedzi na leczenie
Do 2 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intrathecal Dexamethasone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj