Efeito da Dexametasona Intratecal na Hemodinâmica Intraoperatória em Idosos Submetidos à Cirurgia Endoscópica Urológica
A correção da hipotensão pós-raquianestesia por fluidos representa o risco de sobrecarga de volume ou comprometimento das condições cardíacas. A dexametasona intravenosa em alguns estudos é utilizada para tratar condições manifestadas pela diminuição da resistência vascular periférica Muitas vantagens foram investigadas para a adição de dexametasona à bupivacaína em raquianestesia como prolongamento do tempo de anestesia, analgesia pós-operatória e profilaxia para tremores.
Neste estudo, os pesquisadores investigarão a capacidade da dexametasona de atenuar a hipotensão pós-raquianestesia em pacientes idosos submetidos à cirurgia endoscópica urológica e, portanto, se diminui a quantidade de fluidos e a dose de drogas vasoativas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A raquianestesia é o bloqueio mais consistente para abdome inferior e cirurgia de membros inferiores. A raquianestesia evita os riscos da anestesia geral, como aspiração de conteúdo gástrico e dificuldade no manejo das vias aéreas.
A hipotensão pós-raquianestesia em pacientes idosos é desafiadora. A correção da hipotensão pós-raquianestesia por fluidos coloides ou cristaloides ou por vasoconstritores apresenta risco de sobrecarga de volume ou comprometimento das condições cardíacas. A dexametasona intravenosa em alguns estudos é usada para tratar condições manifestadas pela diminuição da resistência vascular periférica.
Muitas vantagens foram investigadas para a adição de dexametasona à bupivacaína na raquianestesia como prolongamento do tempo de anestesia, analgesia pós-operatória e profilaxia para tremores. Evitar as complicações dos opioides é um grande problema, como náuseas pós-operatórias, vômitos, depressão respiratória, retenção urinária, internação prolongada e imunossupressão.
Neste estudo, os pesquisadores investigarão a capacidade da dexametasona de atenuar a hipotensão pós-raquianestesia em pacientes idosos submetidos à cirurgia endoscópica urológica e, portanto, se diminui a quantidade de fluidos e a dose de drogas vasoativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: > 60 anos
- Gênero: Machos e fêmeas
- ASA grau I - II - III
- Pacientes submetidos a procedimentos urológicos endoscópicos eletivos.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Suspeita de sangramento maciço.
- Transição para cirurgia abdominal aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de drogas
45 pacientes receberão 8mg de dexametasona além de bupivacaína por via intratecal.
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8 mg por via intratecal
0,5% por via intratecal
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Outro: braço de controle
45 pacientes receberão apenas bupivacaína por via intratecal como grupo controle.
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0,5% por via intratecal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade total de fluidos
Prazo: intraoperatório
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Quantidade total de líquidos necessária para manter a pressão arterial média acima de 65 mmHg
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intraoperatório
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Quantidade total de drogas vasoativas
Prazo: Intraoperatório
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Quantidade total de drogas vasoativas necessárias para manter a pressão arterial média acima de 65 mmHg
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Intraoperatório e até 1 hora de pós-operatório
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pressão arterial sistólica e diastólica e pressão arterial média.
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Intraoperatório e até 1 hora de pós-operatório
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Escore VAS pós-operatório de avaliação da dor.
Prazo: Até uma hora de pós-operatório
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As pontuações são baseadas em medidas auto-relatadas de sintomas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala - "sem dor" à esquerda extremidade (0 cm) da escala e a "pior dor" na extremidade direita da escala (10 cm).
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Até uma hora de pós-operatório
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Tremores pós-operatórios.
Prazo: Até 6 horas de pós-operatório.
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tremor do paciente
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Até 6 horas de pós-operatório.
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Náuseas e vômitos pós-operatórios.
Prazo: Até 6 horas de pós-operatório.
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A presença de náuseas ou vômitos 6 horas após a cirurgia
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Até 6 horas de pós-operatório.
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Cefaléia pós punção dural.
Prazo: Até 2 dias de pós-operatório
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cefaleia durante 2 dias de pós-operatório e detecção da gravidade e resposta ao tratamento
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Até 2 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- Intrathecal Dexamethasone
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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