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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05550896
대동맥 협착증의 병리생물학에서의 혈소판 유착
2026년 4월 13일 업데이트: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
대동맥 협착증(AS)은 서양 국가에서 >65세 인구의 2-3%에 영향을 미치는 심각하고 일반적인 상태입니다.
또한 연간 60억 달러 이상으로 추산되는 매우 높은 의료비 지출에 대한 책임이 있습니다. 2 부분적으로는 중증 AS에 대한 1차 치료가 자원 집약적인 대동맥판막 치환술(AVR)이기 때문입니다.
판막 이상은 AS가 심각해지기 전 또는 지침에 따른 절차적 개입이 필요하기 전에 자주 인식되어 질병 진행을 늦추기 위한 약리학적 개입의 기회를 제공합니다.
그러나 퇴행성 비선천성 질병을 가진 사람들의 AS 진행을 예방하려는 모든 시도는 실패했습니다.
중등도 이상의 AS 환자에게 도움이 되는 유일한 비절차적 개입은 고혈압의 공격적인 치료이며, 순 좌심실(LV) 후부하(판막-동맥 임피던스[Zva])를 줄이고 이차 좌심실 리모델링을 늦출 수 있습니다.
이 제안의 전반적인 목표는 VWF(von Willebrand factor)와 혈소판 부착이 많은 병렬 경로를 통해 AS 진행을 촉진하여 잠재적인 치료 목표를 나타내는 방법을 연구하기 위해 고급 영상 및 혈관 생물학을 통합하는 것입니다.
우리는 비정상적인 VWF 단백질 분해 및 혈소판 유래 인자의 혈액 표지자 및 심초음파에서 스펙트럼 도플러의 고급 분석으로 감지할 수 있는 비정상적인 판막 전단 패턴이 진행성 AS의 예측 인자라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 대동맥 판막 질환 그룹에 연령 일치
- 임상적 적응증을 위해 심초음파 의뢰
- 판막 질환의 부재
설명
AS 그룹의 포함 기준
- 연령 >25세
다음과 같이 정의된 이전 3개월 이내에 심초음파에 의한 경도 또는 중등도 석회화, 비선천성 대동맥 협착증:
- 대동맥 판막 면적 1.0 cm2 - 1.9 cm2 및
- 최고 속도 >2.5m/s 및 25ml/m2), 또는
- 0.25의 VTI 비율(LVOT:AoV)과 비정상적인 박출량(60ml/m2).
- 대동맥 협착증이 없고 다른 판막의 경미한 중증도 이상의 질병 없이 심초음파 검사를 받는 연령 및 성별 대조 대상자.
대조군에 대한 포함 기준
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경도에서 중등도 AS
심초음파에 의한 경증 내지 중등도 AS 환자
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도플러 심초음파에서 고속 저진폭 신호 평가
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통제 수단
심초음파에 의한 AS 없이 연령 및 성별 일치 제어
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도플러 심초음파에서 고속 저진폭 신호 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파에서 높은 전단 패턴에 대한 증거
기간: 4 년
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스펙트럼 도플러의 저진폭 고속 신호
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VWF의 플라즈마 마커
기간: 4 년
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VWF 항원, 산화, 절단을 포함하는 혈장 마커; 및 ADAMTS13 활동
|
4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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