- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05550896
Verihiutaleiden tarttuminen aorttastenoosin patologiassa
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Aorttastenoosi (AS) on vakava ja yleinen sairaus, joka vaikuttaa 2-3 %:lla yli 65-vuotiaista länsimaissa.
Se vastaa myös poikkeuksellisen korkeista terveydenhuoltomenoista, joiden arvioidaan olevan yli 6 miljardia dollaria vuodessa,2 osittain siksi, että vakavan AS:n ensisijainen hoitomuoto on aorttaläpän korvaaminen (AVR), joka vaatii resursseja.
Venttiilien poikkeavuudet tunnistetaan usein ennen kuin AS muuttuu vakavaksi tai ennen kuin tarvitaan ohjeistettua toimenpidettä, mikä tarjoaa mahdollisuuden farmakologiseen interventioon taudin etenemisen hidastamiseksi.
Silti kaikki yritykset estää AS:n eteneminen niillä, joilla on rappeuttavia ei-synnynnäisiä taudin muotoja, ovat epäonnistuneet.
Ainoa ei-proseduaalinen interventio, joka hyödyttää potilaita, joilla on kohtalainen tai suurempi AS, on hypertension aggressiivinen hoito, joka vähentää vasemman kammion nettojälkikuormitusta (läppävaltimon impedanssia [Zva]) ja voi hidastaa sekundaarista LV:n uudelleenmuodostumista.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on integroida kehittynyt kuvantaminen ja verisuonibiologia tutkimaan, kuinka von Willebrand -tekijä (VWF) ja verihiutaleiden adheesio edistävät AS:n etenemistä monien rinnakkaisten reittien kautta, mikä edustaa mahdollista terapeuttista kohdetta.
Oletamme, että epänormaalin VWF-proteolyysin ja verihiutaleperäisten tekijöiden veren merkkiaineet ja epänormaalit läppäleikkauskuviot, jotka voidaan havaita kehittyneellä kaikukardiografian spektri-Doppler-analyysillä, ennustavat progressiivista AS:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Ikäsopiva aorttaläppäsairauksien ryhmään
- Lähetetty kaikukardiografiaan kliinisen indikaation vuoksi
- Läppäsairauden puuttuminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit AS-ryhmälle
- Ikä > 25 vuotta
Lievä tai keskivaikea kalkkipitoinen, ei-synnynnäinen aortan ahtauma kaikukardiografialla viimeisten 3 kuukauden aikana määriteltynä seuraavasti:
- aorttaläpän pinta-ala 1,0 cm2 - 1,9 cm2 ja joko
- huippunopeus > 2,5 m/s ja 25 ml/m2), tai
- VTI-suhde (LVOT:AoV) 0,25 epänormaalilla iskutilavuudella (60 ml/m2).
- Ikää ja sukupuolta vastaavat verrokkihenkilöt, joille tehdään kaikukardiografia ilman aorttastenoosia ja korkeintaan lievää muiden läppien sairautta.
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä tai kohtalainen AS
Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen AS kaikukardiografialla
|
Suurinopeuksisten matalaamplitudisten signaalien arviointi Doppler-kaikukardiografiassa
|
|
Säätimet
Ikä ja sukupuoli täsmäävät ilman AS:ta kaikukardiografialla
|
Suurinopeuksisten matalaamplitudisten signaalien arviointi Doppler-kaikukardiografiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteita korkean leikkauksen kuvioista kaikukardiografiassa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Pienen amplitudin korkean nopeuden signaalit spektri Dopplerilla
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VWF:n plasmamarkkerit
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Plasmamarkkerit mukaan lukien VWF-antigeeni, hapetus, katkaisu; ja ADAMTS13-toiminta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR220332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .