Adhezja płytek krwi w patobiologii zwężenia zastawki aortalnej
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Zwężenie zastawki aortalnej (AS) jest poważnym i powszechnym schorzeniem, które dotyka 2-3% populacji >65 roku życia w krajach zachodnich.
Odpowiada również za wyjątkowo wysokie wydatki na opiekę zdrowotną, szacowane na ponad 6 miliardów dolarów rocznie2, po części dlatego, że podstawową metodą leczenia ciężkiej AS jest wymiana zastawki aortalnej (AVR), która wymaga dużych zasobów.
Nieprawidłowości zastawkowe są często rozpoznawane, zanim AS stanie się ciężki lub zanim pojawi się potrzeba interwencji proceduralnej zgodnej z wytycznymi, co daje możliwość interwencji farmakologicznej w celu spowolnienia postępu choroby.
Jednak wszystkie próby zapobiegania progresji AS u osób ze zwyrodnieniowymi, niewrodzonymi postaciami choroby zawiodły.
Jedyną nieoperacyjną interwencją, która przynosi korzyści pacjentom z umiarkowanym lub większym AS, jest agresywne leczenie nadciśnienia tętniczego, które zmniejsza netto obciążenie następcze lewej komory (LV) (impedancja zastawkowo-tętnicza [Zva]) i może spowolnić wtórną przebudowę LV.
Ogólnym celem tej propozycji jest integracja zaawansowanego obrazowania i biologii naczyniowej w celu zbadania, w jaki sposób czynnik von Willebranda (VWF) i adhezja płytek promują progresję AS poprzez wiele równoległych szlaków, stanowiąc w ten sposób potencjalny cel terapeutyczny.
Stawiamy hipotezę, że markery krwi nieprawidłowej proteolizy VWF i czynników płytkopochodnych oraz nieprawidłowe wzorce ścinania zastawek, które można wykryć za pomocą zaawansowanej analizy spektralnego Dopplera na echokardiografii, są predyktorami postępującego AS.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Dopasowany wiekowo do grupy Choroby zastawki aortalnej
- Skierowany na echokardiografię ze wskazań klinicznych
- Brak choroby zastawkowej
Opis
Kryteria włączenia dla grupy AS
- Wiek >25 lat
Łagodna lub umiarkowana zwapniała, niewrodzona stenoza aortalna stwierdzona echokardiograficznie w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zdefiniowana jako:
- powierzchnia zastawki aortalnej 1,0 cm2 - 1,9 cm2 i albo
- prędkość szczytowa >2,5 m/s i 25 ml/m2), lub
- Stosunek VTI (LVOT:AoV) 0,25 z nieprawidłową objętością wyrzutową (60 ml/m2).
- Pacjenci kontrolni dobrani pod względem wieku i płci poddawani badaniu echokardiograficznemu bez zwężenia zastawki aortalnej i nie większym niż łagodna choroba innych zastawek.
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodny do umiarkowanego ZA
Pacjenci z łagodną do umiarkowanej AS w badaniu echokardiograficznym
|
Ocena sygnałów o dużej prędkości i małej amplitudzie w echokardiografii dopplerowskiej
|
|
Sterownica
Kontrole dopasowujące wiek i płeć bez AS za pomocą echokardiografii
|
Ocena sygnałów o dużej prędkości i małej amplitudzie w echokardiografii dopplerowskiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowody na wzorce wysokiego ścinania w echokardiografii
Ramy czasowe: 4 lata
|
Sygnały o niskiej amplitudzie i dużej prędkości na widmowym Dopplerze
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery plazmowe VWF
Ramy czasowe: 4 lata
|
Markery osocza, w tym antygen VWF, utlenianie, cięcie; i aktywność ADAMTS13
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR220332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .