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Adesione piastrinica nella patobiologia della stenosi aortica

18 aprile 2023 aggiornato da: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
La stenosi aortica (SA) è una condizione grave e comune che colpisce il 2-3% della popolazione >65 anni nei paesi occidentali. È anche responsabile di spese sanitarie straordinariamente elevate, stimate in oltre 6 miliardi di dollari l'anno,2 in parte perché il trattamento primario per l'AS grave è la sostituzione della valvola aortica (AVR), che richiede molte risorse. Le anomalie valvolari sono spesso riconosciute prima che l'AS diventi grave o prima che sia necessario un intervento procedurale diretto dalle linee guida, fornendo così un'opportunità per l'intervento farmacologico per rallentare la progressione della malattia. Tuttavia, tutti i tentativi di prevenire la progressione dell'AS in soggetti con forme degenerative non congenite della malattia sono falliti. L'unico intervento non procedurale che avvantaggia i pazienti con AS moderata o maggiore è il trattamento aggressivo dell'ipertensione, che riduce il postcarico netto del ventricolo sinistro (LV) (impedenza valvolare-arteriosa [Zva]) e può rallentare il rimodellamento secondario del ventricolo sinistro. L'obiettivo generale di questa proposta è integrare l'imaging avanzato e la biologia vascolare per studiare come il fattore di von Willebrand (VWF) e l'adesione piastrinica promuovono la progressione dell'AS attraverso molti percorsi paralleli, rappresentando così un potenziale bersaglio terapeutico. Stiamo ipotizzando che i marcatori ematici di proteolisi anormale del VWF e fattori derivati ​​dalle piastrine e modelli di shear valvolare anormali che possono essere rilevati dall'analisi avanzata del Doppler spettrale sull'ecocardiografia siano predittori di AS progressiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

23 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Abbinamento per età al gruppo Malattia della valvola aortica
  • Sottoposto a ecocardiografia per indicazione clinica
  • Assenza di malattia valvolare

Descrizione

Criteri di inclusione Per il gruppo AS

  • Età >25 anni
  • Stenosi aortica non congenita calcifica lieve o moderata mediante ecocardiografia nei 3 mesi precedenti definita come:

    • area della valvola aortica 1,0 cm2 - 1,9 cm2 e entrambi
    • velocità di picco >2,5 m/s e 25 ml/m2), o
    • Rapporto VTI (LVOT:AoV) di 0,25 con volume sistolico anormale (60 ml/m2).
  • Soggetti di controllo abbinati per età e sesso sottoposti a ecocardiografia senza stenosi aortica e malattia di gravità non superiore alle altre valvole.

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SA da lieve a moderata
Pazienti con AS da lieve a moderata mediante ecocardiografia
Valutazione dei segnali ad alta velocità e bassa ampiezza sull'ecocardiografia Doppler
Controlli
L'età e il sesso corrispondono ai controlli senza AS mediante ecocardiografia
Valutazione dei segnali ad alta velocità e bassa ampiezza sull'ecocardiografia Doppler

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prove per modelli ad alto taglio sull'ecocardiografia
Lasso di tempo: 4 anni
Segnali ad alta velocità di bassa ampiezza su Doppler spettrale
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori plasmatici di VWF
Lasso di tempo: 4 anni
Marcatori plasmatici inclusi antigene VWF, ossidazione, clivaggio; e attività ADAMTS13
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi della valvola aortica

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