Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adheze krevních destiček v patobiologii aortální stenózy

13. dubna 2026 aktualizováno: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Aortální stenóza (AS) je závažný a běžný stav, který v západních zemích postihuje 2–3 % populace starší 65 let. Je také odpovědná za mimořádně vysoké výdaje na zdravotní péči, které se odhadují na více než 6 miliard USD ročně,2 částečně proto, že primární léčbou těžké AS je náhrada aortální chlopně (AVR), která je náročná na zdroje. Chlopňové abnormality jsou často rozpoznány dříve, než se AS stane závažným, nebo dříve, než je potřeba procedurální intervence řízená podle pokynů, což poskytuje příležitost pro farmakologickou intervenci ke zpomalení progrese onemocnění. Přesto všechny pokusy zabránit progresi AS u pacientů s degenerativními nekongenitálními formami onemocnění selhaly. Jedinou neprocedurální intervencí, která prospívá pacientům se středně závažnou nebo větší AS, je agresivní léčba hypertenze, která snižuje čisté afterload levé komory (valvuloarteriální impedance [Zva]) a může zpomalit sekundární remodelaci LK. Celkovým cílem tohoto návrhu je integrovat pokročilé zobrazování a vaskulární biologii ke studiu toho, jak von Willebrandův faktor (VWF) a adheze krevních destiček podporují progresi AS prostřednictvím mnoha paralelních drah, čímž představují potenciální terapeutický cíl. Předpokládáme, že krevní markery abnormální proteolýzy VWF a faktory odvozené od krevních destiček a abnormální vzory střihu chlopní, které lze detekovat pokročilou analýzou spektrálního Dopplera na echokardiografii, jsou prediktory progresivní AS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Věk odpovídající skupině onemocnění aortální chlopně
  • Doporučeno pro echokardiografii pro klinickou indikaci
  • Absence onemocnění chlopní

Popis

Kritéria zahrnutí pro skupinu AS

  • Věk >25 let

  • Mírná nebo středně závažná kalcifikovaná nekongenitální aortální stenóza podle echokardiografie během předchozích 3 měsíců definovaná jako:

    • plocha aortální chlopně 1,0 cm2 - 1,9 cm2 a buď
    • špičková rychlost >2,5 m/sa 25 ml/m2), nebo
    • Poměr VTI (LVOT:AoV) 0,25 s abnormálním zdvihovým objemem (60 ml/m2).
  • Kontrolní subjekty odpovídající věku a pohlaví podstupující echokardiografii bez aortální stenózy a pouze s mírnou závažností onemocnění jiných chlopní.

Kritéria zařazení pro kontrolní skupinu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírná až střední AS
Pacienti s mírnou až středně těžkou AS podle echokardiografie
Diagnostický test: Echokardiogafie
Hodnocení vysokorychlostních signálů s nízkou amplitudou na dopplerovské echokardiografii
Řízení
Věk a pohlaví se shodují s kontrolami bez AS podle echokardiografie
Diagnostický test: Echokardiogafie
Hodnocení vysokorychlostních signálů s nízkou amplitudou na dopplerovské echokardiografii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkazy pro vysoce smykové vzory na echokardiografii
Časové okno: 4 roky
Nízkoamplitudové vysokorychlostní signály na spektrálním Dopplerovi
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické markery VWF
Časové okno: 4 roky
Plazmatické markery včetně VWF antigenu, oxidace, štěpení; a činnost ADAMTS13
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSR220332

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit