- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05550896
Bloedplaatjesadhesie in de pathobiologie van aortastenose
13 april 2026 bijgewerkt door: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Aortastenose (AS) is een ernstige en veel voorkomende aandoening die in westerse landen 2-3% van de bevolking >65 jaar treft.
Het is ook verantwoordelijk voor buitengewoon hoge uitgaven voor de gezondheidszorg, naar schatting meer dan 6 miljard dollar per jaar2, deels omdat de primaire behandeling van ernstige AS de vervanging van de aortaklep (AVR) is, wat arbeidsintensief is.
Klepafwijkingen worden vaak herkend voordat AS ernstig wordt, of voordat er behoefte is aan richtlijngerichte procedurele interventie, waardoor farmacologische interventie de mogelijkheid biedt om de ziekteprogressie te vertragen.
Toch zijn alle pogingen om AS-progressie te voorkomen bij mensen met degeneratieve niet-aangeboren vormen van ziekte mislukt.
De enige niet-procedurele interventie die patiënten met matige of grotere AS ten goede komt, is de agressieve behandeling van hypertensie, die de netto linkerventrikel (LV) nabelasting (valvulo-arteriële impedantie [Zva]) vermindert en secundaire LV-remodellering kan vertragen.
Het algemene doel van dit voorstel is om geavanceerde beeldvorming en vasculaire biologie te integreren om te bestuderen hoe von Willebrand-factor (VWF) en bloedplaatjesadhesie AS-progressie bevorderen via vele parallelle routes, en daarmee een potentieel therapeutisch doelwit vormen.
We veronderstellen dat bloedmarkers van abnormale VWF-proteolyse en van bloedplaatjes afgeleide factoren, en abnormale klepschuifpatronen die kunnen worden gedetecteerd door geavanceerde analyse van spectrale Doppler op echocardiografie, voorspellers zijn voor progressieve AS.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Leeftijd komt overeen met de groep Aortaklepaandoening
- Verwezen voor echocardiografie op klinische indicatie
- Afwezigheid van klepziekte
Beschrijving
Opnamecriteria Voor AS-groep
- Leeftijd >25 jaar
Milde of matige verkalkte, niet-congenitale aortastenose door echocardiografie in de voorafgaande 3 maanden gedefinieerd als:
- aortaklepoppervlak 1,0 cm2 - 1,9 cm2 en ofwel
- pieksnelheid van >2,5 m/s en 25 ml/m2), of
- VTI-ratio (LVOT:AoV) van 0,25 met abnormaal slagvolume (60 ml/m2).
- Leeftijd en geslacht gematchte controlepersonen die echocardiografie ondergaan zonder aortastenose en niet meer dan een lichte ziekte van andere kleppen.
Inclusiecriteria voor controlegroep
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milde tot matige AS
Patiënten met milde tot matige AS door echocardiografie
|
Beoordeling van signalen met hoge snelheid en lage amplitude op Doppler-echocardiografie
|
|
Controles
Leeftijd en geslacht komen overeen met controles zonder AS door echocardiografie
|
Beoordeling van signalen met hoge snelheid en lage amplitude op Doppler-echocardiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs voor High Shear Patterns op echocardiografie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Hogesnelheidssignalen met lage amplitude op spectrale Doppler
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmamarkers van VWF
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Plasmamarkers waaronder VWF-antigeen, oxidatie, splitsing; en ADAMTS13-activiteit
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSR220332
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .