확장된 액세스를 통한 APG-157로 재발성 GBM의 치료

1차 이후 질병이 재발한 교모세포종 환자는 현재 승인된 1차 치료법이 제한적입니다. 따라서 이 확장 접근 시험은 이러한 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 테스트하도록 설계되었습니다.

Temozolomide와 종양 치료 영역(Optune)의 조합 또는 단일 치료 Temozolomide(TMZ) 또는 종양 치료 영역(Optune)으로 진행한 환자는 APG-157을 받을 수 있습니다. APG-157 투약 중, 주임 연구원의 결정에 따라 TMZ 또는 Optune을 동시에 투여할 수 있습니다. APG-157은 질병이 진행되거나 환자가 내약하지 않을 때까지 투여됩니다.

현재 치료 표준(SOC)인 6~12개월 동안 보조제 테모졸로마이드가 뒤따르는 방사선. SOC 치료 후 이 질병의 진행 시, 이러한 환자를 위한 추가 옵션은 매우 제한적입니다. 이 확장된 접근 투여는 두경부암에 대해 개발 중인 새로운 약물인 APG-157의 잠재력을 이러한 재발성 교모세포종 환자의 잠재적 치료제로 평가할 것입니다.

목표에 대한 간략한 설명:

• 확장 액세스 프로토콜에 따라 치료를 받을 수 있는 환자의 6개월 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)을 개선합니다.
• 삶의 질 향상
• 중대한 이상반응(SAE) 및 약물간 상호작용 없이 위의 두 가지 목표 달성.

효능 평가 계획에 대한 간략한 설명:

• 삶의 질 향상
• 효능은 이미징(신경-종양학 기준(RANO)에서의 반응 평가를 사용한 객관적 종양 반응, 혈액학적 평가 및 내성)을 사용하여 평가될 것이다.