Лечение рецидивирующей ГБМ с помощью АПГ-157 через расширенный доступ

Пациенты с глиобластомой с рецидивом заболевания после первичного, одобренного в настоящее время первичного лечения имеют ограниченные возможности. Таким образом, это исследование с расширенным доступом предназначено для тестирования нового терапевтического варианта для этих пациентов.

Пациенты, у которых наблюдалось прогрессирование при применении комбинации темозоломида и поля для лечения опухолей (Optune) или в качестве монотерапии темозоломидом (TMZ) ИЛИ полем для лечения опухолей (Optune), имеют право на получение APG-157. Во время дозирования APG-157 по решению главного исследователя можно одновременно давать TMZ или Optune. APG-157 будет вводиться до прогрессирования заболевания или непереносимости пациентом.

Облучение с последующим адъювантным лечением темозоломидом в течение 6–12 месяцев, что является текущим стандартом лечения (SOC). При прогрессировании этого заболевания после лечения SOC у этих пациентов очень ограничены дальнейшие возможности. Это администрирование расширенного доступа оценит потенциал APG-157, нового разрабатываемого препарата для лечения рака головы и шеи, в качестве потенциального лечения этих пациентов с рецидивирующей глиобластомой.

Краткое описание целей:

• Улучшить шестимесячную выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общую выживаемость (ОВ) пациентов, имеющих право на лечение по протоколу расширенного доступа.
• Улучшение качества жизни
• Достижение двух вышеуказанных целей без каких-либо серьезных нежелательных явлений (СНЯ) и неблагоприятных лекарственных взаимодействий.

Краткое описание планов оценки эффективности:

• Улучшение качества жизни
• Эффективность будет оцениваться с помощью визуализации (объективный ответ опухоли с использованием критериев оценки ответа в нейроонкологии (RANO), гематологической оценки и переносимости.