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탯줄 착유 1회 대 3회가 후기 조산아 신생아 헤모글로빈에 미치는 영향 (RRT)

2022년 9월 19일 업데이트: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

후기 조산아의 신생아 헤모글로빈에 대한 탯줄 착유의 1회 대 3회 효과: 무작위 대조 시험

제대 착유(UCM) 1회와 3회 사이의 조산 후기 신생아 헤모글로빈(Hb)을 비교하기 위해

연구 개요

상세 설명

이것은 Queen Savang Vadhana Memorial Hospital의 산부인과에서 2021년 5월부터 2022년 3월까지 수행된 이중 맹검 무작위 통제 시험이었습니다. 유착 태반/태반, 전치 태반, 태반 조기 박리, 선천성 기형 및 태아 수종을 제외한 후기 조산 임산부(임신 34-36+6주)를 1:1 비율로 1회 또는 3회 UCM에 무작위 배정했습니다. . 주요 결과는 출생 후 48-72시간의 신생아 Hb 수치였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, 태국, 20110
        • Wachira Prachakittikul

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 후기 조산 임산부(34-36+임신 6주)

제외 기준:

  • 태반 유착
  • 태반 percreta
  • 전치 태반
  • 태반 박리
  • 선천적 기형
  • 수종 태아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일회성 탯줄 착유

UCM 시술 전, 질식 분만의 경우 산부인과 의사나 간호사가 신생아를 입관 높이 아래에 안았습니다. 제왕절개의 경우 의사는 신생아를 절개 부위 아래로 운반합니다.

그런 다음 산부인과 의사가 지정된 횟수에 따라 20cm 길이의 탯줄로 신생아의 혈액을 채취한 다음 국제 표준 방법에 따라 탯줄을 자릅니다. 출생 후 신생아는 소아과에서 QSMH의 신생아 간호 기준에 따라 돌보고 평가되었습니다.

UCM 시술 전, 질식 분만의 경우 산부인과 의사나 간호사가 신생아를 입관 높이 아래에 안았습니다. 제왕절개의 경우 의사는 신생아를 절개 부위 아래로 운반합니다.

그런 다음 산부인과 의사가 지정된 횟수에 따라 20cm 길이의 탯줄로 신생아의 혈액을 채취한 다음 국제 표준 방법에 따라 탯줄을 자릅니다. 출생 후 신생아는 소아과에서 QSMH의 신생아 간호 기준에 따라 돌보고 평가되었습니다.

실험적: 세 번 탯줄 착유

UCM 시술 전, 질식 분만의 경우 산부인과 의사나 간호사가 신생아를 입관 높이 아래에 안았습니다. 제왕절개의 경우 의사는 신생아를 절개 부위 아래로 운반합니다.

그런 다음 산부인과 의사가 지정된 횟수에 따라 20cm 길이의 탯줄로 신생아의 혈액을 채취한 다음 국제 표준 방법에 따라 탯줄을 자릅니다. 출생 후 신생아는 소아과에서 QSMH의 신생아 간호 기준에 따라 돌보고 평가되었습니다.

UCM 시술 전, 질식 분만의 경우 산부인과 의사나 간호사가 신생아를 입관 높이 아래에 안았습니다. 제왕절개의 경우 의사는 신생아를 절개 부위 아래로 운반합니다.

그런 다음 산부인과 의사가 지정된 횟수에 따라 20cm 길이의 탯줄로 신생아의 혈액을 채취한 다음 국제 표준 방법에 따라 탯줄을 자릅니다. 출생 후 신생아는 소아과에서 QSMH의 신생아 간호 기준에 따라 돌보고 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 신생아 Hb 수준이었습니다.
기간: 생후 48~72시간
신생아 Hb 수준
생후 48~72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 010/2564

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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일회성 탯줄 착유에 대한 임상 시험

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