- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05551390
Kertaluonteisen vs. kolminkertaisen napanuoralypsyn vaikutus vastasyntyneen hemoglobiiniin myöhään keskosena (RRT)
Kertaluonteisen ja kolminkertaisen napanuoralypsyn vaikutus vastasyntyneen hemoglobiiniin myöhään keskosina: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Thaimaa, 20110
- Wachira Prachakittikul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Myöhäiset keskoset (34-36+6 raskausviikko)
Poissulkemiskriteerit:
- istukka kasvaa
- placenta percreta
- istukan previa
- istukan irtoaminen
- synnynnäinen epämuodostuma
- hydrops fetalis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kertaluonteinen napanuoralypsy
Ennen UCM-toimenpiteitä, emättimen synnytyksen tapauksessa, äitiyslääkäri tai sairaanhoitaja piti vastasyntyneen introituksen tason alapuolella. Keisarinleikkauksen yhteydessä kirurgi kantaa vastasyntyneen viillon tason alapuolelle. Sitten äitiyshoitaja tai lääkäri pyyhkäisi verta vastasyntyneeseen 20 senttimetrin pituista napanuoraa määrätyn pyyhkäisymäärän mukaan ja katkaisi sitten napanuoran kansainvälisten standardimenetelmien mukaan. Synnytyksen jälkeisiä vastasyntyneitä hoidettiin ja arvioitiin QSMH:n vastasyntyneiden hoitostandardien mukaisesti pediatrian osastolla. |
Ennen UCM-toimenpiteitä, emättimen synnytyksen tapauksessa, äitiyslääkäri tai sairaanhoitaja piti vastasyntyneen introituksen tason alapuolella. Keisarinleikkauksen yhteydessä kirurgi kantaa vastasyntyneen viillon tason alapuolelle. Sitten äitiyshoitaja tai lääkäri pyyhkäisi verta vastasyntyneeseen 20 senttimetrin pituista napanuoraa määrätyn pyyhkäisymäärän mukaan ja katkaisi sitten napanuoran kansainvälisten standardimenetelmien mukaan. Synnytyksen jälkeisiä vastasyntyneitä hoidettiin ja arvioitiin QSMH:n vastasyntyneiden hoitostandardien mukaisesti pediatrian osastolla. |
Kokeellinen: kolminkertainen napanuoralypsy
Ennen UCM-toimenpiteitä, emättimen synnytyksen tapauksessa, äitiyslääkäri tai sairaanhoitaja piti vastasyntyneen introituksen tason alapuolella. Keisarinleikkauksen yhteydessä kirurgi kantaa vastasyntyneen viillon tason alapuolelle. Sitten äitiyshoitaja tai lääkäri pyyhkäisi verta vastasyntyneeseen 20 senttimetrin pituista napanuoraa määrätyn pyyhkäisymäärän mukaan ja katkaisi sitten napanuoran kansainvälisten standardimenetelmien mukaan. Synnytyksen jälkeisiä vastasyntyneitä hoidettiin ja arvioitiin QSMH:n vastasyntyneiden hoitostandardien mukaisesti pediatrian osastolla. |
Ennen UCM-toimenpiteitä, emättimen synnytyksen tapauksessa, äitiyslääkäri tai sairaanhoitaja piti vastasyntyneen introituksen tason alapuolella. Keisarinleikkauksen yhteydessä kirurgi kantaa vastasyntyneen viillon tason alapuolelle. Sitten äitiyshoitaja tai lääkäri pyyhkäisi verta vastasyntyneeseen 20 senttimetrin pituista napanuoraa määrätyn pyyhkäisymäärän mukaan ja katkaisi sitten napanuoran kansainvälisten standardimenetelmien mukaan. Synnytyksen jälkeisiä vastasyntyneitä hoidettiin ja arvioitiin QSMH:n vastasyntyneiden hoitostandardien mukaisesti pediatrian osastolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen tulos oli vastasyntyneen Hb-taso
Aikaikkuna: 48-72 tuntia syntymän jälkeen
|
vastasyntyneen Hb-taso
|
48-72 tuntia syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010/2564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Napanuoralypsy
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Shanghai Changzheng HospitalTuntematonTethered Cord -oireyhtymäKiina
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaTethered Cord -oireyhtymä
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaToistuva aikuisten sidottu johdinsyndroomaKiina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrytointiTethered Cord -oireyhtymä | Kiinnitetty johto | Spina Bifida Occulta | Okkulttinen Spina BifidaYhdysvallat
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonKasvain | Tethered Cord -oireyhtymä | Filum Terminalen fibrolipooma | Lipomyelomeningosele | Jaettu johdon epämuodostuma | Ihon poskionteloIran, islamilainen tasavalta
-
University of VirginiaRekrytointiUrologiset sairaudet | Myelomeningocele | Neurogeeninen virtsarakko | Tethered Cord -oireyhtymä | Virtsarakko, Neurogeeninen | Neurologinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaValmisVerihiutalepitoiset plasma-injektiot äänitatteen surkastumista, arpia ja/tai sulcus Vocalista vartenDysfonia | Äänihuulun surkastuminen | Presbylarynx | Atrofia; Kurkunpää | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis of Vocal CordYhdysvallat