Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van eenmalige versus drievoudige navelstrengmelking op neonatale hemoglobine bij late prematuren (RRT)

19 september 2022 bijgewerkt door: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Effect van eenmalige versus drievoudige navelstrengmelking op neonatale hemoglobine bij late prematuren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om de neonatale hemoglobine (Hb) bij late prematuren te vergelijken tussen eenmalig versus driemaal navelstrengmelken (UCM)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die tussen mei 2021 en maart 2022 werd uitgevoerd op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Queen Savang Vadhana Memorial Hospital. Laat premature zwangere vrouwen (34-36+6 weken zwangerschap) die placenta accrete/percreta, placenta previa, placenta-abruptie, congenitale anomalie en hydrops foetalis uitsluiten, werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar eenmalig of driemaal UCM . De primaire uitkomstmaat was neonatale Hb-spiegel 48-72 uur na de geboorte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20110
        • Wachira Prachakittikul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laat premature zwangere vrouwen (34-36+6 weken zwangerschap)

Uitsluitingscriteria:

  • placenta aangroeien
  • placenta percreta
  • placenta praevia
  • placenta-abruptie
  • aangeboren afwijking
  • hydrops foetalis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eenmalig navelstrengmelken

Vóór UCM-procedures hield de kraamarts of verpleegkundige de pasgeborene in het geval van een vaginale bevalling beneden het niveau van de introïtus. Bij een keizersnede draagt ​​de chirurg de pasgeborene onder het niveau van de incisie.

Vervolgens veegde de kraamverzorgster of arts in de lengte 20 centimeter navelstreng in de pasgeborene, volgens het aantal veegbewegingen dat was toegewezen, en knipte vervolgens de navelstreng door volgens de internationale standaardmethoden. Pasgeborenen werden na de geboorte verzorgd en beoordeeld volgens de verpleegnormen voor pasgeborenen van QSMH op de afdeling kindergeneeskunde.
Ander: eenmalig navelstrengmelken

Vóór UCM-procedures hield de kraamarts of verpleegkundige de pasgeborene in het geval van een vaginale bevalling beneden het niveau van de introïtus. Bij een keizersnede draagt ​​de chirurg de pasgeborene onder het niveau van de incisie.

Vervolgens veegde de kraamverzorgster of arts in de lengte 20 centimeter navelstreng in de pasgeborene, volgens het aantal veegbewegingen dat was toegewezen, en knipte vervolgens de navelstreng door volgens de internationale standaardmethoden. Pasgeborenen werden na de geboorte verzorgd en beoordeeld volgens de verpleegnormen voor pasgeborenen van QSMH op de afdeling kindergeneeskunde.
Experimenteel: drie keer navelstrengmelken

Vóór UCM-procedures hield de kraamarts of verpleegkundige de pasgeborene in het geval van een vaginale bevalling beneden het niveau van de introïtus. Bij een keizersnede draagt ​​de chirurg de pasgeborene onder het niveau van de incisie.

Vervolgens veegde de kraamverzorgster of arts in de lengte 20 centimeter navelstreng in de pasgeborene, volgens het aantal veegbewegingen dat was toegewezen, en knipte vervolgens de navelstreng door volgens de internationale standaardmethoden. Pasgeborenen werden na de geboorte verzorgd en beoordeeld volgens de verpleegnormen voor pasgeborenen van QSMH op de afdeling kindergeneeskunde.
Ander: driemaal navelstrengmelken

Vóór UCM-procedures hield de kraamarts of verpleegkundige de pasgeborene in het geval van een vaginale bevalling beneden het niveau van de introïtus. Bij een keizersnede draagt ​​de chirurg de pasgeborene onder het niveau van de incisie.

Vervolgens veegde de kraamverzorgster of arts in de lengte 20 centimeter navelstreng in de pasgeborene, volgens het aantal veegbewegingen dat was toegewezen, en knipte vervolgens de navelstreng door volgens de internationale standaardmethoden. Pasgeborenen werden na de geboorte verzorgd en beoordeeld volgens de verpleegnormen voor pasgeborenen van QSMH op de afdeling kindergeneeskunde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat was neonatale Hb-spiegel
Tijdsspanne: 48-72 uur na de geboorte
neonatale Hb-spiegel
48-72 uur na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 010/2564

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Navelstreng melken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren