Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednorazowego i trzykrotnego dojenia pępowiny na hemoglobinę noworodków w późnym wcześniaku (RRT)

19 września 2022 zaktualizowane przez: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Wpływ jednorazowego i trzykrotnego dojenia pępowiny na stężenie hemoglobiny u noworodków w późnym wcześniaku: randomizowana, kontrolowana próba

Porównanie stężenia hemoglobiny u noworodków (Hb) w późnym wcześniaku między dojeniem pępowiną jednorazową i trzykrotną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, które przeprowadzono od maja 2021 r. do marca 2022 r. na oddziale położnictwa i ginekologii szpitala Queen Savang Vadhana Memorial Hospital. Kobiety w późnej ciąży przedwczesnej (34-36+6 tydzień ciąży), u których wykluczono łożysko przyrośnięte/percreta, łożysko przodujące, przedwczesne odklejenie się łożyska, wady wrodzone i obrzęk płodu, zostały losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej jednorazową lub trzykrotną UCM . Pierwszorzędowym punktem końcowym było stężenie Hb u noworodków w 48-72 godzinie po urodzeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Tajlandia, 20110
        • Wachira Prachakittikul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w późnej ciąży przedwczesnej (34-36+6 tydzień ciąży)

Kryteria wyłączenia:

  • łożysko przyrośnięte
  • łożysko przerośnięte
  • łożysko przodujące
  • odklejenie się łożyska
  • wrodzona anomalia
  • obrzęk płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jednorazowe dojenie pępowinowe

Przed zabiegami UCM, w przypadku porodu drogą pochwową, lekarz położniczy lub pielęgniarka utrzymywali noworodka poniżej poziomu introitus. W przypadku cięcia cesarskiego chirurg przenosi noworodka poniżej poziomu cięcia.

Następnie pielęgniarka położnicza lub lekarz przesunęli noworodkowi krew z pępowiny o długości 20 centymetrów, zgodnie z przypisaną liczbą przeciągnięć, a następnie przecięli pępowinę zgodnie z międzynarodowymi standardowymi metodami. Noworodki po urodzeniu były objęte opieką i oceniane zgodnie ze standardami pielęgniarstwa noworodkowego QSMH w oddziale pediatrii.
Inny: jednorazowe dojenie pępowinowe

Przed zabiegami UCM, w przypadku porodu drogą pochwową, lekarz położniczy lub pielęgniarka utrzymywali noworodka poniżej poziomu introitus. W przypadku cięcia cesarskiego chirurg przenosi noworodka poniżej poziomu cięcia.

Następnie pielęgniarka położnicza lub lekarz przesunęli noworodkowi krew z pępowiny o długości 20 centymetrów, zgodnie z przypisaną liczbą przeciągnięć, a następnie przecięli pępowinę zgodnie z międzynarodowymi standardowymi metodami. Noworodki po urodzeniu były objęte opieką i oceniane zgodnie ze standardami pielęgniarstwa noworodkowego QSMH w oddziale pediatrii.
Eksperymentalny: trzykrotne dojenie pępowinowe

Przed zabiegami UCM, w przypadku porodu drogą pochwową, lekarz położniczy lub pielęgniarka utrzymywali noworodka poniżej poziomu introitus. W przypadku cięcia cesarskiego chirurg przenosi noworodka poniżej poziomu cięcia.

Następnie pielęgniarka położnicza lub lekarz przesunęli noworodkowi krew z pępowiny o długości 20 centymetrów, zgodnie z przypisaną liczbą przeciągnięć, a następnie przecięli pępowinę zgodnie z międzynarodowymi standardowymi metodami. Noworodki po urodzeniu były objęte opieką i oceniane zgodnie ze standardami pielęgniarstwa noworodkowego QSMH w oddziale pediatrii.
Inny: trzykrotne dojenie pępowinowe

Przed zabiegami UCM, w przypadku porodu drogą pochwową, lekarz położniczy lub pielęgniarka utrzymywali noworodka poniżej poziomu introitus. W przypadku cięcia cesarskiego chirurg przenosi noworodka poniżej poziomu cięcia.

Następnie pielęgniarka położnicza lub lekarz przesunęli noworodkowi krew z pępowiny o długości 20 centymetrów, zgodnie z przypisaną liczbą przeciągnięć, a następnie przecięli pępowinę zgodnie z międzynarodowymi standardowymi metodami. Noworodki po urodzeniu były objęte opieką i oceniane zgodnie ze standardami pielęgniarstwa noworodkowego QSMH w oddziale pediatrii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był poziom Hb u noworodków
Ramy czasowe: 48-72 godzin po urodzeniu
poziom Hb u noworodków
48-72 godzin po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010/2564

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dojenie pępowinowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj