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Effetto della mungitura una tantum rispetto a tre volte del cordone ombelicale sull'emoglobina neonatale nel pretermine tardivo (RRT)

19 settembre 2022 aggiornato da: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Effetto della mungitura del cordone ombelicale una tantum contro tre volte sull'emoglobina neonatale nel pretermine tardivo: uno studio controllato randomizzato

Per confrontare l'emoglobina neonatale (Hb) nel tardo pretermine tra una volta e tre volte di mungitura del cordone ombelicale (UCM)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che si è svolto tra maggio 2021 e marzo 2022 presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia del Queen Savang Vadhana Memorial Hospital. Le donne in gravidanza prematura tardiva (34-36+6 settimane di gestazione) che escludono placenta accrete/percreta, placenta previa, distacco di placenta, anomalia congenita e idrope fetale, sono state randomizzate in un rapporto 1:1 a una o tre volte MCU . L'esito primario era il livello di Hb neonatale a 48-72 ore dopo la nascita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Tailandia, 20110
        • Wachira Prachakittikul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza prematura tardiva (34-36+6 settimane di gestazione)

Criteri di esclusione:

  • placenta accresciuta
  • placenta percreta
  • placenta previa
  • distacco della placenta
  • anomalia congenita
  • idrope fetale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mungitura del cordone ombelicale una tantum

Prima delle procedure UCM, in caso di parto vaginale, il medico di maternità o l'infermiere tenevano il neonato al di sotto del livello dell'introito. In caso di taglio cesareo, il chirurgo porta il neonato al di sotto del livello dell'incisione.

Quindi l'infermiera o il medico di maternità ha fatto scorrere il sangue lungo 20 centimetri di cordone ombelicale nel neonato, in base al numero di passaggi assegnati, quindi tagliando il cordone ombelicale secondo i metodi standard internazionali. I neonati dopo la nascita sono stati curati e valutati secondo gli standard infermieristici neonatali di QSMH nel dipartimento di pediatria.
Altro: mungitura del cordone ombelicale una tantum

Prima delle procedure UCM, in caso di parto vaginale, il medico di maternità o l'infermiere tenevano il neonato al di sotto del livello dell'introito. In caso di taglio cesareo, il chirurgo porta il neonato al di sotto del livello dell'incisione.

Quindi l'infermiera o il medico di maternità ha fatto scorrere il sangue lungo 20 centimetri di cordone ombelicale nel neonato, in base al numero di passaggi assegnati, quindi tagliando il cordone ombelicale secondo i metodi standard internazionali. I neonati dopo la nascita sono stati curati e valutati secondo gli standard infermieristici neonatali di QSMH nel dipartimento di pediatria.
Sperimentale: tre volte la mungitura del cordone ombelicale

Prima delle procedure UCM, in caso di parto vaginale, il medico di maternità o l'infermiere tenevano il neonato al di sotto del livello dell'introito. In caso di taglio cesareo, il chirurgo porta il neonato al di sotto del livello dell'incisione.

Quindi l'infermiera o il medico di maternità ha fatto scorrere il sangue lungo 20 centimetri di cordone ombelicale nel neonato, in base al numero di passaggi assegnati, quindi tagliando il cordone ombelicale secondo i metodi standard internazionali. I neonati dopo la nascita sono stati curati e valutati secondo gli standard infermieristici neonatali di QSMH nel dipartimento di pediatria.
Altro: tre volte la mungitura del cordone ombelicale

Prima delle procedure UCM, in caso di parto vaginale, il medico di maternità o l'infermiere tenevano il neonato al di sotto del livello dell'introito. In caso di taglio cesareo, il chirurgo porta il neonato al di sotto del livello dell'incisione.

Quindi l'infermiera o il medico di maternità ha fatto scorrere il sangue lungo 20 centimetri di cordone ombelicale nel neonato, in base al numero di passaggi assegnati, quindi tagliando il cordone ombelicale secondo i metodi standard internazionali. I neonati dopo la nascita sono stati curati e valutati secondo gli standard infermieristici neonatali di QSMH nel dipartimento di pediatria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'outcome primario era il livello di Hb neonatale
Lasso di tempo: 48-72 ore dopo la nascita
livello neonatale di Hb
48-72 ore dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010/2564

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mungitura del cordone ombelicale

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