- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05551390
Efecto del ordeño del cordón umbilical de una vez versus tres veces sobre la hemoglobina neonatal en prematuros tardíos (RRT)
Efecto del ordeño del cordón umbilical de una sola vez versus tres veces sobre la hemoglobina neonatal en prematuros tardíos: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Tailandia, 20110
- Wachira Prachakittikul
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas pretérmino tardías (34-36+6 semanas de gestación)
Criterio de exclusión:
- placenta acumulada
- placenta percreta
- placenta previa
- desprendimiento de la placenta
- Anomalía congenital
- hidropesía fetal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ordeño de cordón umbilical de una sola vez
Antes de los procedimientos de UCM, en el caso de parto vaginal, el médico o la enfermera de la maternidad sujetaban al recién nacido por debajo del nivel del introito. En el caso de una cesárea, el cirujano lleva al recién nacido por debajo del nivel de la incisión. Luego, la enfermera de maternidad o el médico extraían sangre de 20 centímetros de largo del cordón umbilical del recién nacido, de acuerdo con el número de tomas asignadas, y luego cortaban el cordón umbilical por los métodos estándar internacionales. Los recién nacidos después del nacimiento fueron atendidos y evaluados de acuerdo con los estándares de enfermería para recién nacidos de QSMH en el departamento de pediatría. |
Antes de los procedimientos de UCM, en el caso de parto vaginal, el médico o la enfermera de la maternidad sujetaban al recién nacido por debajo del nivel del introito. En el caso de una cesárea, el cirujano lleva al recién nacido por debajo del nivel de la incisión. Luego, la enfermera de maternidad o el médico extraían sangre de 20 centímetros de largo del cordón umbilical del recién nacido, de acuerdo con el número de tomas asignadas, y luego cortaban el cordón umbilical por los métodos estándar internacionales. Los recién nacidos después del nacimiento fueron atendidos y evaluados de acuerdo con los estándares de enfermería para recién nacidos de QSMH en el departamento de pediatría. |
Experimental: ordeño del cordón umbilical tres veces
Antes de los procedimientos de UCM, en el caso de parto vaginal, el médico o la enfermera de la maternidad sujetaban al recién nacido por debajo del nivel del introito. En el caso de una cesárea, el cirujano lleva al recién nacido por debajo del nivel de la incisión. Luego, la enfermera de maternidad o el médico extraían sangre de 20 centímetros de largo del cordón umbilical del recién nacido, de acuerdo con el número de tomas asignadas, y luego cortaban el cordón umbilical por los métodos estándar internacionales. Los recién nacidos después del nacimiento fueron atendidos y evaluados de acuerdo con los estándares de enfermería para recién nacidos de QSMH en el departamento de pediatría. |
Antes de los procedimientos de UCM, en el caso de parto vaginal, el médico o la enfermera de la maternidad sujetaban al recién nacido por debajo del nivel del introito. En el caso de una cesárea, el cirujano lleva al recién nacido por debajo del nivel de la incisión. Luego, la enfermera de maternidad o el médico extraían sangre de 20 centímetros de largo del cordón umbilical del recién nacido, de acuerdo con el número de tomas asignadas, y luego cortaban el cordón umbilical por los métodos estándar internacionales. Los recién nacidos después del nacimiento fueron atendidos y evaluados de acuerdo con los estándares de enfermería para recién nacidos de QSMH en el departamento de pediatría. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El resultado primario fue el nivel de Hb neonatal
Periodo de tiempo: 48-72 horas después del nacimiento
|
nivel de Hb neonatal
|
48-72 horas después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 010/2564
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ordeño del cordón umbilical
-
University Tunis El ManarTerminado
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Desconocido
-
Medstar Health Research InstituteTerminadoCordón umbilicalEstados Unidos
-
Institut Universitari DexeusReclutamientoSangre del cordón umbilicalEspaña
-
Anchora MedicalReclutamientoHernia umbilical primariaIsrael, Eslovenia
-
Alexandria UniversityTerminadoOrdeño del cordón umbilicalEgipto
-
Sohag UniversityAún no reclutandoCordón umbilical de parto normalEgipto
-
University of NottinghamTerminadoPinzamiento diferido del cordón umbilicalReino Unido
-
Antalya Training and Research HospitalTerminadoAnestesia General | Anestesia Espinal | Cordón umbilicalPavo
-
University Hospital PadovaTerminadoCesárea electiva | Manejo del cordón umbilicalItalia