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Efecto del ordeño del cordón umbilical de una vez versus tres veces sobre la hemoglobina neonatal en prematuros tardíos (RRT)

19 de septiembre de 2022 actualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Efecto del ordeño del cordón umbilical de una sola vez versus tres veces sobre la hemoglobina neonatal en prematuros tardíos: un ensayo controlado aleatorizado

Comparar la hemoglobina neonatal (Hb) en prematuros tardíos entre una sola vez versus tres veces de ordeño del cordón umbilical (UCM)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un ensayo controlado aleatorio doble ciego que se realizó entre mayo de 2021 y marzo de 2022 en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Queen Savang Vadhana Memorial Hospital. Las mujeres embarazadas pretérmino tardías (34-36+6 semanas de gestación) que excluyen placenta acumulada/percreta, placenta previa, desprendimiento de placenta, anomalía congénita e hidropesía fetal, fueron aleatorizadas en una proporción de 1:1 a MCU de una o tres veces . El resultado primario fue el nivel de Hb neonatal a las 48-72 horas después del nacimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

162

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Tailandia, 20110
        • Wachira Prachakittikul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas pretérmino tardías (34-36+6 semanas de gestación)

Criterio de exclusión:

  • placenta acumulada
  • placenta percreta
  • placenta previa
  • desprendimiento de la placenta
  • Anomalía congenital
  • hidropesía fetal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ordeño de cordón umbilical de una sola vez

Antes de los procedimientos de UCM, en el caso de parto vaginal, el médico o la enfermera de la maternidad sujetaban al recién nacido por debajo del nivel del introito. En el caso de una cesárea, el cirujano lleva al recién nacido por debajo del nivel de la incisión.

Luego, la enfermera de maternidad o el médico extraían sangre de 20 centímetros de largo del cordón umbilical del recién nacido, de acuerdo con el número de tomas asignadas, y luego cortaban el cordón umbilical por los métodos estándar internacionales. Los recién nacidos después del nacimiento fueron atendidos y evaluados de acuerdo con los estándares de enfermería para recién nacidos de QSMH en el departamento de pediatría.

Antes de los procedimientos de UCM, en el caso de parto vaginal, el médico o la enfermera de la maternidad sujetaban al recién nacido por debajo del nivel del introito. En el caso de una cesárea, el cirujano lleva al recién nacido por debajo del nivel de la incisión.

Luego, la enfermera de maternidad o el médico extraían sangre de 20 centímetros de largo del cordón umbilical del recién nacido, de acuerdo con el número de tomas asignadas, y luego cortaban el cordón umbilical por los métodos estándar internacionales. Los recién nacidos después del nacimiento fueron atendidos y evaluados de acuerdo con los estándares de enfermería para recién nacidos de QSMH en el departamento de pediatría.

Experimental: ordeño del cordón umbilical tres veces

Antes de los procedimientos de UCM, en el caso de parto vaginal, el médico o la enfermera de la maternidad sujetaban al recién nacido por debajo del nivel del introito. En el caso de una cesárea, el cirujano lleva al recién nacido por debajo del nivel de la incisión.

Luego, la enfermera de maternidad o el médico extraían sangre de 20 centímetros de largo del cordón umbilical del recién nacido, de acuerdo con el número de tomas asignadas, y luego cortaban el cordón umbilical por los métodos estándar internacionales. Los recién nacidos después del nacimiento fueron atendidos y evaluados de acuerdo con los estándares de enfermería para recién nacidos de QSMH en el departamento de pediatría.

Antes de los procedimientos de UCM, en el caso de parto vaginal, el médico o la enfermera de la maternidad sujetaban al recién nacido por debajo del nivel del introito. En el caso de una cesárea, el cirujano lleva al recién nacido por debajo del nivel de la incisión.

Luego, la enfermera de maternidad o el médico extraían sangre de 20 centímetros de largo del cordón umbilical del recién nacido, de acuerdo con el número de tomas asignadas, y luego cortaban el cordón umbilical por los métodos estándar internacionales. Los recién nacidos después del nacimiento fueron atendidos y evaluados de acuerdo con los estándares de enfermería para recién nacidos de QSMH en el departamento de pediatría.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario fue el nivel de Hb neonatal
Periodo de tiempo: 48-72 horas después del nacimiento
nivel de Hb neonatal
48-72 horas después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 010/2564

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ordeño del cordón umbilical

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