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Efeito da ordenha única versus três vezes da ordenha do cordão umbilical na hemoglobina neonatal em prematuros tardios (RRT)

19 de setembro de 2022 atualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Efeito da ordenha única versus três vezes da ordenha do cordão umbilical na hemoglobina neonatal em prematuros tardios: um estudo controlado randomizado

Comparar a hemoglobina neonatal (Hb) em prematuros tardios entre uma vez versus três vezes de ordenha do cordão umbilical (UCM)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo controlado randomizado duplo-cego realizado entre maio de 2021 a março de 2022 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Queen Savang Vadhana Memorial Hospital. Mulheres grávidas prematuras tardias (34-36 + 6 semanas de gestação) que excluem placenta acreta/percreta, placenta prévia, descolamento prematuro da placenta, anomalia congênita e hidropisia fetal, foram randomizadas em uma proporção de 1:1 para UCM uma vez ou três vezes . O desfecho primário foi o nível de Hb neonatal em 48-72 horas após o nascimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Tailândia, 20110
        • Wachira Prachakittikul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávidas prematuras tardias (34-36+6 semanas de gestação)

Critério de exclusão:

  • placenta acreta
  • placenta percreta
  • placenta prévia
  • descolamento prematuro da placenta
  • Anomalia congenita
  • hidropisia fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ordenha única do cordão umbilical

Antes dos procedimentos de UCM, no caso de parto vaginal, o médico ou enfermeiro da maternidade segurava o recém-nascido abaixo do nível do intróito. No caso de uma cesariana, o cirurgião transporta o recém-nascido abaixo do nível da incisão.

Em seguida, a enfermeira da maternidade ou o médico passaram sangue no comprimento de 20 centímetros do cordão umbilical no recém-nascido, de acordo com o número de furtos atribuídos, cortando o cordão umbilical pelos métodos padrão internacionais. Os recém-nascidos após o nascimento foram cuidados e avaliados de acordo com os padrões de enfermagem neonatal do QSMH no departamento de pediatria.
Outro: ordenha única do cordão umbilical

Antes dos procedimentos de UCM, no caso de parto vaginal, o médico ou enfermeiro da maternidade segurava o recém-nascido abaixo do nível do intróito. No caso de uma cesariana, o cirurgião transporta o recém-nascido abaixo do nível da incisão.

Em seguida, a enfermeira da maternidade ou o médico passaram sangue no comprimento de 20 centímetros do cordão umbilical no recém-nascido, de acordo com o número de furtos atribuídos, cortando o cordão umbilical pelos métodos padrão internacionais. Os recém-nascidos após o nascimento foram cuidados e avaliados de acordo com os padrões de enfermagem neonatal do QSMH no departamento de pediatria.
Experimental: três ordenhas do cordão umbilical

Antes dos procedimentos de UCM, no caso de parto vaginal, o médico ou enfermeiro da maternidade segurava o recém-nascido abaixo do nível do intróito. No caso de uma cesariana, o cirurgião transporta o recém-nascido abaixo do nível da incisão.

Em seguida, a enfermeira da maternidade ou o médico passaram sangue no comprimento de 20 centímetros do cordão umbilical no recém-nascido, de acordo com o número de furtos atribuídos, cortando o cordão umbilical pelos métodos padrão internacionais. Os recém-nascidos após o nascimento foram cuidados e avaliados de acordo com os padrões de enfermagem neonatal do QSMH no departamento de pediatria.
Outro: três ordenhas do cordão umbilical

Antes dos procedimentos de UCM, no caso de parto vaginal, o médico ou enfermeiro da maternidade segurava o recém-nascido abaixo do nível do intróito. No caso de uma cesariana, o cirurgião transporta o recém-nascido abaixo do nível da incisão.

Em seguida, a enfermeira da maternidade ou o médico passaram sangue no comprimento de 20 centímetros do cordão umbilical no recém-nascido, de acordo com o número de furtos atribuídos, cortando o cordão umbilical pelos métodos padrão internacionais. Os recém-nascidos após o nascimento foram cuidados e avaliados de acordo com os padrões de enfermagem neonatal do QSMH no departamento de pediatria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário foi o nível de Hb neonatal
Prazo: 48-72 horas após o nascimento
nível de Hb neonatal
48-72 horas após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 010/2564

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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