Lumbosacral Radiculopathy의 관리에서 정상적인 Cervical Sagittal Configuration Aid를 향한 개선
2022년 9월 21일 업데이트: Ibrahim Moustafa, Cairo University
Lumbosacral Radiculopathy의 관리에 정상적인 자궁 경부 시상 구성 보조를 향한 개선 : 무작위 통제 시험
만성 추간판성 요천추 신경근병증 환자의 3D 척추 자세 매개변수, 허리 및 다리 통증, 장애 및 S1 신경근 기능에 대한 시상 머리 자세 교정의 효과를 조사하기 위해 6개월 추적 조사가 포함된 무작위 통제 연구를 실시할 예정입니다.
참가자는 40세에서 55세 사이의 만성 추간판성 요천추 신경근병증을 앓고 있는 80명의 환자를 포함하며, 명확한 경추 경부 척추와 전방 머리 자세를 가지고 비교 치료 대조군과 연구 그룹을 무작위로 배정합니다.
두 그룹 모두 TENS 요법과 핫팩을 받으며 추가로 연구 그룹은 Denneroll 경추 견인 교정기를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
요통과 머리 자세 사이에 연관성이 있다는 증거가 있음에도 불구하고 인과관계와 개입 결과를 뒷받침하는 실험 데이터는 제한적입니다.
이에 경추만곡복원과 머리전방자세 교정이 요추 신경근병증 관리 결과뿐만 아니라 3차원 척추자세 매개변수에 장단기적으로 영향을 미치는지 알아보기 위해 본교 연구실에서 전향적, 무작위, 통제 연구를 진행하고자 한다. 본 연구에서는 3점 굽힘 견인 방법의 원리를 기반으로 정상적인 시상 척추 구성을 복원하는 데 도움이 되는 Denneroll이라는 교정용 경추 견인 장치를 사용할 것입니다.
개입은 10주 동안 주당 3회 빈도로 적용되며 그룹은 추가 6개월 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25°보다 작고 0보다 큰 절대 회전 각도.
- 15mm보다 큰 전방 머리 번역 거리
- L5-S1 요추 디스크 탈출증과 관련된 확인된 만성 일측성 요천추 신경근병증.
- 3개월 이상 지속되는 증상
제외 기준:
- lumbosacral 수술의 이전 역사.
- 대사 시스템 장애.
- 말초 신경증.
- 상부 운동 뉴런 병변의 병력.
- 척추관 협착증.
- 류마티스 관절염.
- 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데네롤 자궁경부 확장 견인
연구 그룹은 Deed Harrison의 프로토콜에 따라 3점 굽힘 경부 확장 견인을 받게 됩니다.
각 세션의 시간은 약 3분에서 시작하여 세션당 목표인 20분에 도달할 때까지 세션당 1분씩 증가합니다.
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참가자는 다리를 펴고 팔을 옆구리에 대고 바닥에 등을 대고 눕습니다. 데네롤은 지면에 놓고 다루어야 할 부위에 따라 목 뒤쪽에 위치합니다. Denneroll 보조기의 정점은 측면 경부 방사선학적 변위를 기반으로 세 영역 중 하나에 배치됩니다.
참가자는 핫팩(15분)과 TENS 요법을 받게 됩니다.TENS 적용 중.
환자는 엎드린 자세를 취해야 합니다.
TENS 요법은 20분 동안 요천추 부위에 전달됩니다.
진통 효과로 인해 주파수는 80Hz로, 펄스 폭은 50µs로 설정됩니다.
이러한 기존 치료는 총 30회 세션 동안 10주 동안 주당 3회 반복됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 치료
참가자는 핫 팩(15분)과 TENS 요법을 통해 통증을 조절하고 자세 매개 변수를 변경하는 데 있어 근육 경련 및/또는 긴장의 원인이 되는 역할을 제거합니다.
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참가자는 핫팩(15분)과 TENS 요법을 받게 됩니다.TENS 적용 중.
환자는 엎드린 자세를 취해야 합니다.
TENS 요법은 20분 동안 요천추 부위에 전달됩니다.
진통 효과로 인해 주파수는 80Hz로, 펄스 폭은 50µs로 설정됩니다.
이러한 기존 치료는 총 30회 세션 동안 10주 동안 주당 3회 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 절대 회전각의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 추적 관찰 6개월의 세 가지 간격으로 측정됩니다.
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경추절대회전각은 체후부 C2-C7과 전방머리거리에서 교차하는 두 직선에 의해 형성된다.
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치료 전, 치료 10주 후, 추적 관찰 6개월의 세 가지 간격으로 측정됩니다.
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전방 머리 번역의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 추적 관찰 6개월의 세 가지 간격으로 측정됩니다.
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전방 머리 병진운동은 C7의 후방 하체 모서리에서 위쪽으로 연장된 수직선에 대한 C2 척추의 후방 상부 신체 모서리의 수평 변위로 측정됩니다.
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치료 전, 치료 10주 후, 추적 관찰 6개월의 세 가지 간격으로 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 척추 자세 파라미터의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 추적 관찰 6개월의 세 가지 간격으로 측정됩니다.
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래스터스테레오그래피 시상면 매개변수(요추 각도, 흉부 각도 및 몸통 기울기), 정면 평면 매개변수(몸통 불균형 및 측면 편위) 및 횡단면 매개변수(척추 표면 회전 및 골반 비틀림)는 자세 프로필을 세 가지로 포함하도록 선택됩니다. 비행기
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치료 전, 치료 10주 후, 추적 관찰 6개월의 세 가지 간격으로 측정됩니다.
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통증 강도의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 추적 관찰 6개월의 세 가지 간격으로 측정됩니다.
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통증의 측정은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수행됩니다.
대상자는 한쪽 끝에 0(통증 없음), 다른 쪽 끝에 10(가장 심한 통증)이 있는 10cm 선을 사용하여 통증에 대한 인식에 대해 질문을 받습니다.
피험자는 자신의 고통 수준을 표시하기 위해 선을 따라 표시를 하도록 요청받습니다.
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치료 전, 치료 10주 후, 추적 관찰 6개월의 세 가지 간격으로 측정됩니다.
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장애등급의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 추적 관찰 6개월의 세 가지 간격으로 측정됩니다.
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장애는 Oswestry 장애 지수를 사용하여 측정됩니다.
총점은 0에서 100까지의 범위로 전환되며, 여기서 0은 장애가 없음을 나타내고 100은 가능한 최악의 장애를 나타냅니다.
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치료 전, 치료 10주 후, 추적 관찰 6개월의 세 가지 간격으로 측정됩니다.
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H 반사의 피크 대 피크 진폭의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 추적 관찰 6개월의 세 가지 간격으로 측정됩니다.
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H-반사(또는 호프만 반사)는 감각 섬유(근방추에서 유래하는 구심성 Ia)의 신경 분포 신경에 전기 자극을 가한 후 근육의 반응입니다.
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치료 전, 치료 10주 후, 추적 관찰 6개월의 세 가지 간격으로 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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