Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segít-e a normál nyaki szagittális konfiguráció felé való fejlődés a lumbosacralis radiculopathia kezelésében

2022. szeptember 21. frissítette: Ibrahim Moustafa, Cairo University

Segít-e a javulás a normál nyaki szagittális konfiguráció felé a lumbosacralis radiculopathia kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Egy hat hónapig tartó, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek a sagittalis fejtartás korrekciójának a 3D gerinctartás paramétereire, a hát- és lábfájdalmakra, a fogyatékosságra és az S1 ideggyökér funkcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára krónikus diszkogén lumbosacralis radiculopathiában szenvedő betegeknél. A résztvevők között 80, 40 és 55 év közötti, krónikus diszkogén lumbosacralis radiculopathiában szenvedő, határozottan hypolordotikus nyaki gerincvel és előrehajló fejtartással rendelkező beteg lesz, akiket véletlenszerűen osztanak ki egy összehasonlító kezelési kontrollcsoportba és egy vizsgálati csoportba. Mindkét csoport kap TENS terápiát és melegpakolást, ezen kívül a vizsgált csoport Denneroll nyaki trakciós ortózist kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy van némi bizonyíték a derékfájás és a fejtartás közötti kapcsolatra, korlátozott számú kísérleti adat áll rendelkezésre az ok-okozati összefüggés és a beavatkozási eredmények alátámasztására. Ennek megfelelően egyetemünk kutatólaboratóriumában egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek annak vizsgálatára, hogy a nyaki görbület helyreállítása és az előretolt fejtartás korrekciója rövid és hosszú távú hatással lesz-e a háromdimenziós gerinctartás paramétereire, valamint az ágyéki radikulopathia kezelésének eredményeire. Ilyenek például a tünetek, a fogyatékosság és a neurofiziológiai leletek. Ebben a tanulmányban a Dennerollnak nevezett orthotikus nyaki húzást fogjuk használni, hogy segítsünk helyreállítani a normál sagittalis gerinckonfigurációt a 3 pontos hajlítási trakciós módszerek elvei alapján. A beavatkozásokat heti 3 gyakorisággal alkalmazzák 10 héten keresztül, és további 6 hónapig követik a csoportokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az abszolút forgásszög kisebb, mint 25° és nagyobb, mint 0.
  • Az elülső fej transzlációs távolsága nagyobb, mint 15 mm
  • Megerősített krónikus egyoldalú lumbosacralis radiculopathia, amely L5-S1 ágyéki porckorong prolapsushoz kapcsolódik.
  • A tünetek 3 hónapnál tovább tartanak

Kizárási kritériumok:

  • A lumbosacralis műtét korábbi története.
  • Metabolikus rendszer rendellenesség.
  • Perifériás neuropátia.
  • Felső motoros neuron lézió története.
  • A gerinccsatorna szűkülete.
  • Rheumatoid arthritis.
  • Csontritkulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Deneroll nyaki hosszabbító vontatás
A vizsgálócsoport Deed Harrison protokollja szerint 3 pontos hajlító nyakkiterjesztést kap. Az egyes munkamenetek időtartama körülbelül három perccel kezdődik, és egy perccel növekszik, amíg el nem éri a munkamenetenkénti 20 perces célt.
Egyéb: Deneroll nyaki hosszabbító vontatás

A résztvevők hanyatt fekszenek a talajon, kinyújtott lábbal és oldalt karokkal. A dennerollt a talajra kell helyezni és a nyak hátsó részében kell elhelyezni a kezelendő területtől függően. A Denneroll orthoticus csúcsát a három régió egyikébe kell elhelyezni az oldalsó nyaki radiográfiai elmozdulások alapján:

  1. A felső nyaki régióban (C2-C4) régióban.
  2. A Denneroll orthoticus csúcsa a középső nyaki régióba (C4-C6) kerül.
  3. A Denneroll orthoticus csúcsa a felső mellkasi alsó-nyaki régióba (C6-T1) kerül.
Egyéb: Hagyományos kezelés
A résztvevők meleg csomagokat (15 perc) és TENS terápiát kapnak. TENS alkalmazás során. A betegeket arra kérik, hogy vegyenek fel hason fekvő testhelyzetet. A TENS terápia a lumbosacralis régióban történik 20 percig. Fájdalomcsillapító hatása miatt a frekvencia 80 Hz, az impulzusszélesség pedig 50 µs lesz. Ezeket a hagyományos kezeléseket hetente háromszor ismételjük meg 10 héten keresztül, összesen 30 alkalom erejéig.
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
A résztvevők forró csomagokat (15 perc) és TENS terápiát kapnak a fájdalom csökkentésére és az izomgörcsök és/vagy feszülés ok-okozati szerepének kiküszöbölésére a testtartás paramétereinek megváltoztatásában.
Egyéb: Hagyományos kezelés
A résztvevők meleg csomagokat (15 perc) és TENS terápiát kapnak. TENS alkalmazás során. A betegeket arra kérik, hogy vegyenek fel hason fekvő testhelyzetet. A TENS terápia a lumbosacralis régióban történik 20 percig. Fájdalomcsillapító hatása miatt a frekvencia 80 Hz, az impulzusszélesség pedig 50 µs lesz. Ezeket a hagyományos kezeléseket hetente háromszor ismételjük meg 10 héten keresztül, összesen 30 alkalom erejéig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki abszolút forgási szög változása
Időkeret: három időközönként mérik: előkezelés, 10 héttel a kezelés után és hat hónapos utánkövetés
A nyaki abszolút forgási szöget két vonal alkotja, amelyek a C2-C7 hátsó testszegélyeiből és a fej előretolt távolságából metszik egymást
három időközönként mérik: előkezelés, 10 héttel a kezelés után és hat hónapos utánkövetés
A fej elülső fordításának változása
Időkeret: három időközönként mérik: előkezelés, 10 héttel a kezelés után és hat hónapos utánkövetés
Az elülső fej transzlációját a C2 csigolya hátsó felső testsarkának vízszintes elmozdulásaként mérjük egy függőleges vonalhoz képest, amely a C7 hátsó alsó testsarkától felül nyúlik.
három időközönként mérik: előkezelés, 10 héttel a kezelés után és hat hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3D gerinctartás paramétereinek változása
Időkeret: három időközönként mérik: előkezelés, 10 héttel a kezelés után és hat hónapos utánkövetés
A raszteresztereográfia szagittális sík paramétereit (ágyéki szögek, mellkasi szögek és törzs dőlésszöge), a frontális sík paramétereit (törzs kiegyensúlyozatlansága és laterális eltérése) és a transzverzális sík paramétereit (csigolyafelszín rotációja és medencecsavarodása) választják ki, hogy lefedjék a testtartás profilját három részletben. repülőgépek
három időközönként mérik: előkezelés, 10 héttel a kezelés után és hat hónapos utánkövetés
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: három időközönként mérik: előkezelés, 10 héttel a kezelés után és hat hónapos utánkövetés
A fájdalom mérése vizuális analóg skála (VAS) segítségével történik. Az alanyokat a fájdalom érzékeléséről kérdezzük egy 10 cm-es vonal segítségével, amelynek egyik végén 0 (nincs fájdalom), a másik végén pedig 10 (legrosszabb fájdalom). Az alanyokat arra kérik, hogy helyezzenek el egy jelet a vonal mentén a fájdalom mértékének jelzésére
három időközönként mérik: előkezelés, 10 héttel a kezelés után és hat hónapos utánkövetés
A rokkantsági szint változása
Időkeret: három időközönként mérik: előkezelés, 10 héttel a kezelés után és hat hónapos utánkövetés
A fogyatékosság mérése az Oswestry rokkantsági index segítségével történik. Az összpontszám egy 0-tól 100-ig terjedő skálára kerül, ahol a 0 a fogyatékosság hiányát, a 100 pedig a lehető legrosszabb fogyatékosságot jelzi.
három időközönként mérik: előkezelés, 10 héttel a kezelés után és hat hónapos utánkövetés
A H-reflex csúcs-csúcs amplitúdójának változása
Időkeret: három időközönként mérik: előkezelés, 10 héttel a kezelés után és hat hónapos utánkövetés
A H-reflex (vagy Hoffmann-reflex) az izmok reakciója a szenzoros rostok (izomorsóból származó Ia afferensek) elektromos stimulációja után a beidegző idegekben.
három időközönként mérik: előkezelés, 10 héttel a kezelés után és hat hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cairo-11-2-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki Lordosis Rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel