A melhoria em direção a uma configuração sagital cervical normal ajuda no tratamento da radiculopatia lombossacral
21 de setembro de 2022 atualizado por: Ibrahim Moustafa, Cairo University
A melhoria em direção a uma configuração sagital cervical normal ajuda no tratamento da radiculopatia lombossacral: um estudo controlado randomizado
Um estudo controlado randomizado com seis meses de acompanhamento será conduzido para investigar os efeitos da correção da postura sagital da cabeça nos parâmetros 3D da postura da coluna, dor nas costas e nas pernas, incapacidade e função da raiz nervosa S1 em pacientes com radiculopatia lombossacral discogênica crônica.
Os participantes incluirão 80 pacientes entre 40 e 55 anos com radiculopatia lombossacral discogênica crônica com uma coluna cervical hipolordótica definida e postura anterior da cabeça e serão aleatoriamente designados para um grupo de controle de tratamento comparativo e um grupo de estudo.
Ambos os grupos receberão terapia TENS e compressas quentes, além disso, o grupo de estudo receberá a órtese de tração cervical Denneroll.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do fato de haver alguma evidência de uma ligação entre dor lombar e postura da cabeça, há dados experimentais limitados para apoiar uma relação de causa e efeito e os resultados da intervenção.
Consequentemente, um estudo prospectivo, randomizado e controlado será conduzido em um laboratório de pesquisa de nossa universidade para investigar se a restauração da curva cervical e a correção da postura anterior da cabeça terão efeitos de curto e longo prazo nos parâmetros tridimensionais da postura da coluna vertebral, bem como nos resultados do tratamento da radiculopatia lombar. como sintomas, incapacidade e achados neurofisiológicos. Neste estudo, usaremos uma tração cervical ortopédica denominada Denneroll para ajudar a restaurar a configuração normal da coluna vertebral sagital com base nos princípios dos métodos de tração de flexão de 3 pontos.
As intervenções serão aplicadas com uma frequência de 3 vezes por semana durante 10 semanas e os grupos serão acompanhados por mais 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ângulo rotatório absoluto menor que 25° e maior que 0.
- Distância de translação da cabeça anterior maior que 15mm
- Radiculopatia lombossacral unilateral crônica confirmada associada a prolapso de disco lombar L5-S1.
- Sintomas com duração superior a 3 meses
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia lombossacral.
- Distúrbio do sistema metabólico.
- Neuropatia periférica.
- História de lesão do neurônio motor superior.
- Estenose do canal vertebral.
- Artrite reumatoide.
- Osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tração de extensão cervical Deneroll
O grupo de estudo receberá tração de extensão cervical com flexão de 3 pontos seguindo o protocolo de Deed Harrison.
A duração de cada sessão começará em aproximadamente três minutos e aumentará um minuto por sessão até atingir a meta de 20 minutos por sessão
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Os participantes ficarão deitados de costas no chão com as pernas estendidas e os braços ao lado do corpo. O denneroll será colocado no chão e posicionado na parte posterior do pescoço dependendo da área a ser abordada. O ápice da órtese Denneroll será colocado em uma das três regiões com base nos deslocamentos radiográficos cervicais laterais:
Os participantes receberão compressas quentes (15 minutos) e terapia TENS. Durante a aplicação do TENS.
Os pacientes serão solicitados a adotar uma posição prona.
A terapia TENS será entregue na região lombossacral por 20 min.
A frequência será ajustada para 80 Hz e a largura de pulso para 50 µs devido ao seu efeito analgésico.
Esses tratamentos convencionais serão repetidos três vezes por semana ao longo de 10 semanas, totalizando 30 sessões.
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Comparador Ativo: Tratamento tradicional
Os participantes receberão compressas quentes (15 minutos) e terapia TENS para controlar a dor e eliminar o papel causal de espasmos e/ou rigidez muscular na alteração dos parâmetros posturais.
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Os participantes receberão compressas quentes (15 minutos) e terapia TENS. Durante a aplicação do TENS.
Os pacientes serão solicitados a adotar uma posição prona.
A terapia TENS será entregue na região lombossacral por 20 min.
A frequência será ajustada para 80 Hz e a largura de pulso para 50 µs devido ao seu efeito analgésico.
Esses tratamentos convencionais serão repetidos três vezes por semana ao longo de 10 semanas, totalizando 30 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no ângulo rotatório absoluto cervical
Prazo: serão medidos em três intervalos: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e seis meses de acompanhamento
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O ângulo rotatório absoluto cervical é formado por duas linhas que se cruzam das margens posteriores do corpo de C2-C7 e distância anterior da cabeça
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serão medidos em três intervalos: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e seis meses de acompanhamento
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A mudança na translação anterior da cabeça
Prazo: serão medidos em três intervalos: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e seis meses de acompanhamento
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A translação anterior da cabeça é medida como o deslocamento horizontal do canto posterior superior do corpo da vértebra C2 em relação a uma linha vertical que se estende superiormente a partir do canto posterior inferior do corpo de C7.
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serão medidos em três intervalos: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e seis meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança nos parâmetros de postura da coluna vertebral 3D
Prazo: serão medidos em três intervalos: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e seis meses de acompanhamento
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Os parâmetros do plano sagital da estereografia raster (ângulos lombares, ângulos torácicos e inclinação do tronco), os parâmetros do plano frontal (desequilíbrio do tronco e desvio lateral) e os parâmetros do plano transversal (rotação da superfície vertebral e torção da pelve) serão selecionados para cobrir o perfil postural em três aviões
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serão medidos em três intervalos: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e seis meses de acompanhamento
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A mudança na intensidade da dor
Prazo: serão medidos em três intervalos: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e seis meses de acompanhamento
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A medição da dor será realizada por meio de uma escala visual analógica (VAS).
Os sujeitos serão questionados sobre a percepção da dor usando uma linha de 10 cm com 0 (sem dor) em uma extremidade e 10 (pior dor) na outra.
os indivíduos serão solicitados a colocar uma marca ao longo da linha para denotar seu nível de dor
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serão medidos em três intervalos: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e seis meses de acompanhamento
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A mudança no nível de incapacidade
Prazo: serão medidos em três intervalos: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e seis meses de acompanhamento
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A incapacidade será medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry.
A pontuação total é transferida para uma escala que varia de 0 a 100, onde 0 indica nenhuma incapacidade e 100 indica a pior incapacidade possível
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serão medidos em três intervalos: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e seis meses de acompanhamento
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A mudança na amplitude pico a pico do reflexo H
Prazo: serão medidos em três intervalos: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e seis meses de acompanhamento
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O reflexo H (ou reflexo de Hoffmann) é uma reação dos músculos após estimulação elétrica de fibras sensoriais (aferentes Ia provenientes de fusos musculares) em seus nervos inervadores
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serão medidos em três intervalos: pré-tratamento, 10 semanas após o tratamento e seis meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cairo-11-2-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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