Auttaako paraneminen kohti normaalia kohdunkaulan sagitaalikonfiguraatiota lumbosakraalisen radikulopatian hoidossa
keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ibrahim Moustafa, Cairo University
Auttaako paraneminen kohti normaalia kohdunkaulan sagitaalikonfiguraatiota lumbosakraalisen radikulopatian hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kuuden kuukauden seuranta, tehdään sagittaalisen pään asennon korjauksen vaikutusten selvittämiseksi 3D-selkärangan asennon parametreihin, selkä- ja jalkakipuihin, vammaisuuteen ja S1-hermojuuren toimintaan potilailla, joilla on krooninen diskogeeninen lumbosacraalinen radikulopatia.
Osallistujia on 80 40–55-vuotiasta potilasta, joilla on krooninen diskogeeninen lumbosacraalinen radikulopatia ja joilla on selvä hypolordoottinen kaularangan asento ja pään asento eteenpäin. Heille jaetaan satunnaisesti vertaileva hoitokontrolliryhmä ja tutkimusryhmä.
Molemmat ryhmät saavat TENS-hoitoa ja kuumapakkauksia, lisäksi tutkimusryhmälle Denneroll kohdunkaulan vetoortoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että on olemassa todisteita alaselän kivun ja pään asennon välisestä yhteydestä, on olemassa rajallisesti kokeellista tietoa syy-seuraussuhteen ja interventiotulosten tukemiseksi.
Tämän mukaisesti yliopistomme tutkimuslaboratoriossa tehdään prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään, onko kohdunkaulan käyrän palauttamisella ja eteenpäin suuntautuvalla pään asennon korjauksella lyhyt- ja pitkäkestoisia vaikutuksia kolmiulotteisiin selkärangan asennon parametreihin sekä lannerangan radikulopatian hoitoon. kuten oireet, vammaisuus ja neurofysiologiset löydökset. Tässä tutkimuksessa käytämme ortoottista kohdunkaulan vetovoimaa nimeltä Denneroll auttamaan palauttamaan normaalin sagittaalisen selkärangan konfiguraation 3-pisteen taivutuksen vetomenetelmien periaatteiden mukaisesti.
Interventioita sovelletaan 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan ja ryhmiä seurataan vielä 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Absoluuttinen kiertokulma alle 25° ja suurempi kuin 0.
- Pään etuosan siirtoetäisyys yli 15 mm
- Vahvistettu krooninen yksipuolinen lumbosacraalinen radikulopatia, joka liittyy L5-S1 lannelevyn prolapsiin.
- Oireet kestävät yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ristiselän leikkauksen historia.
- Aineenvaihduntajärjestelmän häiriö.
- Perifeerinen neuropatia.
- Ylemmän motorisen hermosolun vaurion historia.
- Selkäydinkanavan ahtauma.
- Nivelreuma.
- Osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deneroll kohdunkaulan pidennyspito
Tutkimusryhmä saa 3-pisteen taivutettavan kohdunkaulan pidennysvedon Deed Harrisonin protokollan mukaisesti.
Kunkin istunnon kesto alkaa noin kolmesta minuutista ja sitä lisätään minuutilla istuntoa kohti, kunnes saavutetaan tavoite 20 minuuttia per istunto
|
Osallistujat makaavat selällään maassa jalat ojennettuna ja kädet kyljellään. Denneroll sijoitetaan maahan ja sijoitetaan kaulan takaosaan käsiteltävän alueen mukaan. Denneroll-ortoosien huippu sijoitetaan yhdelle kolmesta alueesta kohdunkaulan lateraalisten radiografisten siirtymien perusteella:
Osallistujat saavat kuumapakkauksia (15 minuuttia) ja TENS-terapiaa TENS-sovelluksen aikana.
Potilaita pyydetään ottamaan makuuasennon.
TENS-hoitoa annetaan lumbosakraaliselle alueelle 20 minuutin ajan.
Taajuudeksi asetetaan 80 Hz ja pulssin leveydeksi 50 µs sen analgeettisen vaikutuksen vuoksi.
Nämä tavanomaiset hoidot toistetaan kolme kertaa viikossa 10 viikon aikana yhteensä 30 kertaa
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Osallistujat saavat kuumapakkauksia (15 minuuttia) ja TENS-terapiaa kivun hallintaan ja lihaskouristusten ja/tai kireyden aiheuttavan osuuden eliminoimiseksi asentoparametrien muuttamisessa.
|
Osallistujat saavat kuumapakkauksia (15 minuuttia) ja TENS-terapiaa TENS-sovelluksen aikana.
Potilaita pyydetään ottamaan makuuasennon.
TENS-hoitoa annetaan lumbosakraaliselle alueelle 20 minuutin ajan.
Taajuudeksi asetetaan 80 Hz ja pulssin leveydeksi 50 µs sen analgeettisen vaikutuksen vuoksi.
Nämä tavanomaiset hoidot toistetaan kolme kertaa viikossa 10 viikon aikana yhteensä 30 kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan absoluuttisen kiertokulman muutos
Aikaikkuna: mitataan kolmen väliajoin: esikäsittely, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
Kohdunkaulan absoluuttinen kiertokulma muodostuu kahdesta viivasta, jotka leikkaavat vartalon takareunoista C2-C7 ja pään eteenpäin
|
mitataan kolmen väliajoin: esikäsittely, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
|
Muutos etupään käännöksessä
Aikaikkuna: mitataan kolmen väliajoin: esikäsittely, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
etupään translaatio mitataan C2 nikaman takavartalon ylemmän kulman vaakasuuntaisena siirtymänä suhteessa pystysuoraan linjaan, joka ulottuu ylemmäs C7:n takakulmasta.
|
mitataan kolmen väliajoin: esikäsittely, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 3D-selkärangan asennon parametreissa
Aikaikkuna: mitataan kolmen väliajoin: esikäsittely, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
Rastereografian sagitaalitason parametrit (lantiokulmat, rintakehän kulmat ja rungon kaltevuus), etutason parametrit (rungon epätasapaino ja lateraalipoikkeama) ja poikittaistason parametrit (nikaman pinnan kierto ja lantion vääntö) valitaan kattamaan asennon profiilin kolmessa lentokoneita
|
mitataan kolmen väliajoin: esikäsittely, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: mitataan kolmen väliajoin: esikäsittely, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
Kivun mittaus suoritetaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Koehenkilöiltä kysytään kivun aistimista käyttämällä 10 cm:n viivaa, jonka toisessa päässä on 0 (ei kipua) ja toisessa päässä 10 (pahin kipu).
koehenkilöitä pyydetään merkitsemään viivaa merkki, joka ilmaisee heidän kiputasonsa
|
mitataan kolmen väliajoin: esikäsittely, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
|
Vammaistason muutos
Aikaikkuna: mitataan kolmen väliajoin: esikäsittely, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
Vammaisuus mitataan Oswestry Disability Indexin avulla.
Kokonaispisteet siirretään asteikolle 0-100, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole ja 100 tarkoittaa pahinta mahdollista vammaa.
|
mitataan kolmen väliajoin: esikäsittely, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
|
H-refleksin huipun amplitudin muutos
Aikaikkuna: mitataan kolmen väliajoin: esikäsittely, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
H-refleksi (tai Hoffmannin refleksi) on lihasten reaktio niiden hermottavien hermojen sensoristen kuitujen (lihaskarista peräisin olevien Ia-afferentien) sähköisen stimulaation jälkeen.
|
mitataan kolmen väliajoin: esikäsittely, 10 viikkoa hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo-11-2-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan Lordoosin kuntoutus
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta