L'amélioration vers une configuration sagittale cervicale normale aide-t-elle à la prise en charge de la radiculopathie lombo-sacrée
21 septembre 2022 mis à jour par: Ibrahim Moustafa, Cairo University
L'amélioration vers une configuration sagittale cervicale normale aide-t-elle à la prise en charge de la radiculopathie lombo-sacrée : un essai contrôlé randomisé
Une étude contrôlée randomisée avec un suivi de six mois sera menée pour étudier les effets de la correction de la posture sagittale de la tête sur les paramètres de posture de la colonne vertébrale 3D, les douleurs au dos et aux jambes, l'invalidité et la fonction de la racine nerveuse S1 chez les patients atteints de radiculopathie lombo-sacrée chronique discogène.
Les participants comprendront 80 patients âgés de 40 à 55 ans souffrant de radiculopathie lombo-sacrée chronique discogène avec une colonne cervicale hypolordotique définie et une posture de la tête vers l'avant et seront assignés au hasard à un groupe témoin de traitement comparatif et à un groupe d'étude.
Les deux groupes recevront une thérapie TENS et des compresses chaudes. De plus, le groupe d'étude recevra l'orthèse de traction cervicale Denneroll.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré le fait qu'il existe des preuves d'un lien entre la lombalgie et la posture de la tête, il existe peu de données expérimentales pour étayer une relation de cause à effet et les résultats interventionnels.
En conséquence, une étude prospective, randomisée et contrôlée sera menée dans un laboratoire de recherche de notre université pour déterminer si la restauration de la courbe cervicale et la correction de la posture de la tête vers l'avant auront des effets à court et à long terme sur les paramètres tridimensionnels de la posture de la colonne vertébrale ainsi que sur les résultats de la gestion de la radiculopathie lombaire. tels que les symptômes, le handicap et les résultats neurophysiologiques. Dans cette étude, nous utiliserons une traction cervicale orthétique appelée Denneroll pour aider à restaurer la configuration vertébrale sagittale normale basée sur les principes des méthodes de traction en flexion à 3 points.
Les interventions seront appliquées à une fréquence de 3 fois par semaine pendant 10 semaines et les groupes seront suivis pendant 6 mois supplémentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Angle de rotation absolu inférieur à 25° et supérieur à 0.
- Distance de translation de la tête antérieure supérieure à 15 mm
- Radiculopathie lombo-sacrée chronique unilatérale confirmée associée à un prolapsus discal lombaire L5-S1.
- Symptômes durant plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie lombo-sacrée.
- Trouble du système métabolique.
- Neuropathie périphérique.
- Antécédents de lésion du motoneurone supérieur.
- Sténose du canal rachidien.
- Polyarthrite rhumatoïde.
- Ostéoporose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traction d'extension cervicale Deneroll
Le groupe d'étude recevra une traction d'extension cervicale en flexion à 3 points selon le protocole de Deed Harrison.
La durée de chaque session commencera à environ trois minutes et augmentera d'une minute par session jusqu'à atteindre l'objectif de 20 minutes par session
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Les participants seront allongés sur le dos au sol, les jambes allongées et les bras le long du corps. Le denneroll sera posé au sol et positionné dans la face postérieure du cou en fonction de la zone à traiter. L'apex de l'orthèse Denneroll sera placé dans l'une des trois régions en fonction des déplacements radiographiques cervicaux latéraux :
Les participants recevront des compresses chaudes (15 minutes) et une thérapie TENS. Pendant l'application TENS.
Les patients seront invités à adopter une position couchée.
La thérapie TENS sera délivrée dans la région lombo-sacrée pendant 20 min.
La fréquence sera fixée à 80 Hz et la largeur d'impulsion à 50 µs en raison de son effet analgésique .
Ces traitements conventionnels seront répétés trois fois par semaine pendant 10 semaines pour 30 séances au total
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Comparateur actif: Traitement traditionnel
Les participants recevront des compresses chaudes (15 minutes) et une thérapie TENS pour contrôler la douleur et éliminer le rôle causal des spasmes musculaires et/ou de la tension dans la modification des paramètres de posture.
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Les participants recevront des compresses chaudes (15 minutes) et une thérapie TENS. Pendant l'application TENS.
Les patients seront invités à adopter une position couchée.
La thérapie TENS sera délivrée dans la région lombo-sacrée pendant 20 min.
La fréquence sera fixée à 80 Hz et la largeur d'impulsion à 50 µs en raison de son effet analgésique .
Ces traitements conventionnels seront répétés trois fois par semaine pendant 10 semaines pour 30 séances au total
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de l'angle de rotation absolu cervical
Délai: seront mesurés à trois intervalles : avant le traitement, 10 semaines après le traitement et à six mois de suivi
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L'angle de rotation absolu cervical est formé par deux lignes qui se croisent à partir des marges postérieures du corps de C2-C7 et de la distance de la tête vers l'avant
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seront mesurés à trois intervalles : avant le traitement, 10 semaines après le traitement et à six mois de suivi
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Le changement de translation de la tête antérieure
Délai: seront mesurés à trois intervalles : avant le traitement, 10 semaines après le traitement et à six mois de suivi
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La translation antérieure de la tête est mesurée comme le déplacement horizontal du coin postéro-supérieur du corps de la vertèbre C2 par rapport à une ligne verticale s'étendant vers le haut à partir du coin postéro-inférieur du corps de C7.
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seront mesurés à trois intervalles : avant le traitement, 10 semaines après le traitement et à six mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement des paramètres de posture vertébrale 3D
Délai: seront mesurés à trois intervalles : avant le traitement, 10 semaines après le traitement et à six mois de suivi
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Les paramètres du plan sagittal de la stéréographie rastérisée (angles lombaires, angles thoraciques et inclinaison du tronc), les paramètres du plan frontal (déséquilibre du tronc et déviation latérale) et les paramètres du plan transversal (rotation de la surface vertébrale et torsion du bassin) seront sélectionnés pour couvrir le profil postural en trois Avions
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seront mesurés à trois intervalles : avant le traitement, 10 semaines après le traitement et à six mois de suivi
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Le changement d'intensité de la douleur
Délai: seront mesurés à trois intervalles : avant le traitement, 10 semaines après le traitement et à six mois de suivi
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La mesure de la douleur sera effectuée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Les sujets seront interrogés sur la perception de la douleur à l'aide d'une ligne de 10 cm avec 0 (pas de douleur) à une extrémité et 10 (pire douleur) à l'autre.
les sujets seront invités à placer une marque le long de la ligne pour indiquer leur niveau de douleur
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seront mesurés à trois intervalles : avant le traitement, 10 semaines après le traitement et à six mois de suivi
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Le changement de niveau d'incapacité
Délai: seront mesurés à trois intervalles : avant le traitement, 10 semaines après le traitement et à six mois de suivi
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L'invalidité sera mesurée à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry.
Le score total est transféré sur une échelle allant de 0 à 100, où 0 indique aucune incapacité et 100 indique la pire incapacité possible
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seront mesurés à trois intervalles : avant le traitement, 10 semaines après le traitement et à six mois de suivi
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Le changement d'amplitude crête à crête du réflexe H
Délai: seront mesurés à trois intervalles : avant le traitement, 10 semaines après le traitement et à six mois de suivi
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Le réflexe H (ou réflexe d'Hoffmann) est une réaction des muscles après stimulation électrique des fibres sensorielles (afférences Ia issues des fuseaux musculaires) dans leurs nerfs innervants
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seront mesurés à trois intervalles : avant le traitement, 10 semaines après le traitement et à six mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Première publication (Réel)
23 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cairo-11-2-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .