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EF가 보존된 HF의 카르베딜롤

2026년 5월 15일 업데이트: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

감소된 긴장 및 보존된 박출률 심부전(CARE-preserved HF) 환자의 서방형 CArvedilol: 전향적 무작위, 이중 맹검, 다기관 연구

베타 차단제는 심부전 및 박출률 감소(HFrEF)의 임상 결과를 개선합니다. 그러나 EF가 보존된 경우에는 그렇지 않습니다. 전체 세로 변형(GLS)은 좌심실 박출률(LVEF)과 독립적인 예후 인자입니다. HF 및 LVEF가 40% 이상인 1969명의 환자를 대상으로 한 후향적 연구에서 베타 차단제는 GLS가 낮은 환자(GLS <14%)의 생존율 향상과 관련이 있었지만 GLS가 14% 이상인 환자에서는 그렇지 않았습니다. 이 전향적 무작위 임상 연구에서 연구자들은 HFpEF 및 고혈압 환자에서 서방형 카르베딜롤의 효과를 평가할 것입니다. 1차 종점은 기준선에서 6개월까지의 NT-proBNP 수준 및 GLS 변화의 시간 평균 비례 변화입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Il-won
      • Seoul, Il-won, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
    • WONJU
      • Wŏnju, WONJU, 대한민국, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥20세
  • 증상이 있는 HFpEF ≥50%
  • NT-proBNP ≥240pg/ml(동율동) 또는 ≥660pg/ml(AF) (BNP ≥100pg/ml(동율동) 또는 ≥300pg/ml(AF) )
  • SBP≥140mmHg 및/또는 DBP≥90mmHg 또는 항고혈압제를 복용하는 경우 SBP≥110mmHg.
  • LAVI>34 ml/m2 또는 LVMI>149(남성)/122(여성) g/m2

  • 다음 중 하나를 만나십시오

    1. 평균 E/e'≥ 9
    2. 중격 e' < 7cm/s
    3. 측면 e' <10cm/s
    4. TR 속도 > 2.8m/s
    5. PASP > 35mmHg
    6. GLS < 16%

제외 기준:

  • 수축기 혈압 < 110mmHg 또는 심박수 < 60회/분
  • 베타 차단제에 대한 금기
  • 크레아티닌 > 2.4mg/dL
  • 아밀로이드증, 폐색을 동반한 비후성 심근병증, 중증 대동맥 또는 승모판막 질환, 급성 관상동맥 증후군, 3개월 이내 PCI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Carvedilol 그룹
Carvedilol을 투여받는 환자
의약품: 카베딜롤
Carvedilol 그룹으로 무작위 배정된 환자는 Carvedilol-SR을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • Carvedilol 서방형(SR)
위약 비교기: 위약군
위약을 투여받은 환자
의약품: 위약
위약 그룹으로 무작위 배정된 환자는 위약을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NT-proBNP 변경
기간: 6 개월
기준선에서 6개월까지의 시간 평균 NT-proBNP 변화
6 개월
GLS 변경
기간: 6 개월
GLS를 기준에서 6개월로 변경
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오프 레벨 NT-proBNP
기간: 6 개월
기준선에서 6개월까지 NT-proBNP > 10% 감소
6 개월
인류
기간: 6 개월
기준시점부터 6개월까지의 모든 원인으로 인한 사망률
6 개월
재입원
기간: 6 개월
기준시점부터 6개월까지 재입원
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

협력자

Samsung Medical Center
Wonju Severance Christian Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dong-Ju Choi, MD, PhD, Seoul National Univeristy Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 8일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CARE-preserved HF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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