이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전기생리학적 기록 시스템 없이 단순화된 영구 왼쪽 번들 분기 페이싱의 타당성

2022년 9월 21일 업데이트: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

전기생리학적 기록 시스템 없이 단순화된 영구 왼쪽 번들 분기 페이싱(LBBP)의 타당성

이것은 전기 생리학 기록 시스템(EP 시스템) 없이 LBBP를 시도한 심실 조율 적응증이 있는 환자의 전향적 단일 센터 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 연구에 등록됩니다. 연구에서 이식자는 EP 시스템에 눈이 멀었고 ECG 모니터링만 참조했습니다. S-LBBP(또는 LVSP)에서 NS-LBBP로의 QRS 형태 전환, 리드 V5에서 Stim-LVAT의 갑작스러운 단축, LV 중격 유래 PVC와 페이싱 시스템 분석기의 명백한 LBB 잠재력이 결합되어 이식자가 확인하는 데 도움이 되었습니다. LBB 캡처. 한편 기술자는 EP 시스템으로 데이터를 기록하고 판단의 일관성을 평가했습니다. 1차 종료점에는 3개월 추적 기간 동안의 성공률, 절차 관련 정보, 매개 변수 및 합병증이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • 모병
        • First Affliated Hospital, Wenzhou Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Lan Su, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 심실 조율이 필요한 경우; (2) 18세 이상 (3) 서명된 동의서.

제외 기준:

  • (1) 급성 전방 심근 경색; (2) 뇌실내 전도 지연(IVCD); (3) 심실 중격 비대(이완기 말기 두께가 15mm 이상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EP 시스템 없음 그룹
환자는 EP 시스템 없이 왼쪽 번들 브랜치 페이싱을 수행했습니다.
장치: 왼쪽 번들 분기 간격
왼쪽 번들 분기 영역에서 페이싱 리드를 통한 CRT 장치 또는 이중 챔버 심장박동기에 의한 왼쪽 번들 분기 페이싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 수술 직후
EP 시스템 없이 왼쪽 번들 분기 페이싱의 성공률
수술 직후
판단 일치율
기간: 수술 중
ECG를 통한 작업자의 판단과 EP 시스템을 통한 PSA의 일치율.
수술 중
수술 중 합병증
기간: 수술 직후
수술 중 합병증이 기록되었습니다.
수술 직후
수술 후 합병증
기간: 3 개월
수술 후 합병증이 기록되었습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 기간
기간: 수술 직후
작업에 필요한 총 시간
수술 직후
투시 시간
기간: 수술 직후
수술 중 방사선 사용 시간
수술 직후
수술 직후부터 역치(V/0.5ms) 변경
기간: 3 개월
유니폴라 페이싱 동안 왼쪽 번들 브랜치를 캡처하기 위한 임계값
3 개월
베이스라인 대비 LVEF(%) 변화
기간: 3 개월
수술 전후 LVEF 변화
3 개월
수술 직후부터 임피던스(Ω) 변화
기간: 3 개월
단극 페이싱 중 임피던스
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FirstWenzhouMU078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

왼쪽 번들 분기 페이싱에 대한 임상 시험

  • Nanostim, Inc.
    알려지지 않은
    새로운 심장 박동기의 평가
    2° 또는 3° AV 또는 BBB(Bifascicular Bundle Branch) 블록이 있는 심방 세동 | 2° 또는 3° AV 또는 BBB 차단이 있는 정상 동 리듬 | 간헐적 정지 또는 설명되지 않는 실신이 있는 부비동 서맥 및 EP 소견
    독일, 네덜란드, 체코 공화국

왼쪽 번들 분기 간격에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다