Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistetun pysyvän vasemman haaran tahdistuksen toteutettavuus ilman sähköfysiologista tallennusjärjestelmää

keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Yksinkertaistetun pysyvän vasemman haaran tahdistuksen (LBBP) toteutettavuus ilman sähköfysiologista tallennusjärjestelmää

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus potilaista, joilla on indikaatio kammiotahdistukseen ja jotka yrittivät LBBP:tä ilman elektrofysiologista tallennusjärjestelmää (EP-järjestelmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimuksessa implantaattori oli sokkoutunut EP-järjestelmään, katso vain EKG-seuranta. QRS-morfologian siirtyminen S-LBBP:stä (tai LVSP:stä) NS-LBBP:hen, Stim-LVAT:n äkillinen lyheneminen johdossa V5, yhdistettynä LV-väliseinästä peräisin oleviin PVC:ihin ja ilmeinen LBB-potentiaali tahdistusjärjestelmän analysaattorissa tallennettiin, jotta implantaattori voi vahvistaa. LBB-kaappaus. Sillä välin teknikko tallensi tiedot EP-järjestelmällä ja arvioi tuomion johdonmukaisuuden. Ensisijaisia ​​päätepisteitä olivat onnistumisprosentti, toimenpiteeseen liittyvät tiedot, parametrit ja komplikaatiot 3 kuukauden seurannan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • First Affliated Hospital, Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lan Su, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) vaativat kammiotahdistusta; (2) vanhempi kuin 18 vuotta; (3) allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) akuutti anteriorinen sydäninfarkti; (2) intraventrikulaarinen johtumisviive (IVCD); (3) kammioiden väliseinän hypertrofia (pään diastolinen paksuus yli 15 mm).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ei EP-järjestelmäryhmää
Potilaille suoritettiin vasemman nipun haaran tahdistus ilman EP-järjestelmää.
Laite: Vasemman nipun haaran tahdistus
Vasemman nipun tahdistus CRT-laitteella tai kaksikammioisella tahdistimella tahdistusjohdon kautta vasemman nipun haaran alueella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut kurssi
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen
Vasemman nipun haaran tahdistuksen onnistumisnopeus ilman EP-järjestelmää
Välitön postoperatiivinen
Tuomioiden sattumaprosentti
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Operaattorin EKG:n kautta tekemän arvion ja EP-järjestelmän PSA:n välinen yhteensattuma.
Intraoperatiivinen
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen
Intraoperatiivisia komplikaatioita kirjattiin
Välitön postoperatiivinen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Postoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen
Toimintaan tarvittava kokonaisaika
Välitön postoperatiivinen
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen
Intraoperatiivinen säteilyn käyttöaika
Välitön postoperatiivinen
Kynnyksen muutos (V/0,5 ms) välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kynnys vasemman nipun haaran sieppaamiseen unipolaarisen tahdistuksen aikana
3 kuukautta
LVEF:n muutos (%) lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
LVEF muuttuu ennen leikkausta ja sen jälkeen
3 kuukautta
Impedanssin (Ω) muutos välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Impedanssi unipolaarisen tahdistuksen aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstWenzhouMU078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa