류마티스 관절염에 대한 생활 습관 중재
2023년 8월 2일 업데이트: Blue Cross Blue Shield of Vermont
류마티스 관절염에 대한 생활습관 중재: 집중 치료적 생활습관 변화 프로그램이 염증 표지자와 임상 결과에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 류마티스 관절염을 치료하기 위해 표준 모범 사례에 다면적인 생활 습관 개입을 추가하는 것이 표준 모범 사례 단독보다 더 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 류마티스 관절염을 치료하기 위해 표준 모범 사례에 다면적인 생활 습관 개입을 추가하는 것이 표준 모범 사례 단독보다 더 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다.
라이프스타일 중재가 효과적이라면 연구 참여자와 보험사에 대한 기능적 상태가 개선되고 의료 비용이 감소할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vermont
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Berlin, Vermont, 미국, 05602
- Blue Cross Blue Shield of Vermont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BCBSVT와 함께 처방 혜택도 받는 BCBSVT 회원(처방전 비용을 추적해야 하기 때문에).
- 연구 시작 전 최소 12개월 동안 BCBSVT 멤버십(개입 전후 처방 비용을 추적해야 하기 때문에).
- 18세 이상
- RA의 의학적 진단
제외 기준:
- 임신
- 현재 와파린을 복용 중(녹색 잎 채소 섭취량이 변동하면 INR 수치에 악영향을 미칠 수 있고 참가자들에게 녹색 잎 채소 섭취량을 늘리도록 요청할 것이기 때문에)
- 암 치료를 받는 환자는 종종 면역 기능을 개선하기 위해 RA 약물을 중단해야 하기 때문에 현재 치료를 받고 있는 악성 종양(등록 시점에 추가 계획된 치료 포함)은 교란 요인이 될 수 있습니다.
- 음식 알레르기(두드러기, 쌕쌕거림, 호흡 곤란, 기절 또는 아나필락시스와 같은 반응 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
치료 표준 + 라이프스타일 개입
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12주 치료적 라이프스타일 변화 프로그램
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간섭 없음: 제어
개입 없음(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAQ-2 점수의 변화
기간: 최대 24개월
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HAQ-II는 RA 환자를 평가하는 류마티스 전문의가 자주 사용하는 검증되고 신뢰할 수 있는 도구입니다(Wolfe et al, 2004).
삶의 질과 기능적 상태를 나타내는 지표입니다.
또한 조기 사망의 예측 인자이기도 합니다.
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최대 24개월
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혈청 C 반응성 단백질의 변화
기간: 최대 24개월
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CRP는 급성 및 만성 염증의 신뢰할 수 있는 지표입니다(Sproston 및 Ashworth, 2018).
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RA 관련 약물의 용량 변경
기간: 최대 24개월
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류마티스 관절염에 대해 특별히 복용하는 약물의 용량
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최대 24개월
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RA 치료에 필요한 약물 수의 변화
기간: 최대 24개월
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류마티스 관절염에 대해 특별히 복용하는 약물의 수
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최대 24개월
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연구 참여자의 RA 관련 비용 변화
기간: 최대 24개월
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류마티스 관절염 치료와 관련된 본인 부담 비용
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최대 24개월
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보험사에 대한 RA 관련 비용의 변화
기간: 최대 24개월
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보험사가 지불하는 류마티스 관절염 치료 비용
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최대 24개월
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혈청 LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 최대 24개월
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상승된 저밀도 지단백질은 심장 질환과 밀접한 관련이 있습니다.
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최대 24개월
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혈청 총 콜레스테롤의 변화
기간: 최대 24개월
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증가된 총 콜레스테롤은 심장병과 관련이 있습니다
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최대 24개월
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혈청 HbA1c의 변화
기간: 최대 24개월
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헤모글로빈 HbA1c는 당뇨병 환자의 포도당 조절을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 24개월
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혈압의 변화
기간: 최대 24개월
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혈압 변화
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최대 24개월
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BMI의 변화
기간: 최대 24개월
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체질량지수 변화
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최대 24개월
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체중 변화
기간: 최대 24개월
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체중 변화
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keri LeCompte, PharmD, Blue Cross Blue Shield of Vermont
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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