알코올 남용에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료 강화
동반 질환을 해결하고 환자 내러티브를 개선하여 알코올 남용에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료의 영향 강화: 환자 중심 연구 접근법
알코올 남용은 일반적이고 장애를 일으키는 문제이며 음주자, 타인 및/또는 더 큰 사회에 해를 끼치는 알코올 소비를 말합니다.
인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)는 알코올 남용에 대한 편리한 치료로서 상당한 가능성을 보여줍니다. 알코올 남용에 대한 ICBT의 전반적인 목표는 일반적으로 절제와 반대로 음료 소비 감소 측면에서 측정되는 행동 변화입니다. 이러한 개입은 치료사 안내 형식 또는 자기 안내 형식으로 제공될 수 있습니다.
알코올 남용에 대한 ICBT에 대한 과거 연구에서 이해관계자(예: 환자, 제공자 및 학계)는 ICBT가 서스캐처원의 다양한 주민들의 요구를 충족하고 ICBT가 심리적 동반이환과 같은 요인을 고려하도록 하는 것이 중요하다고 강조했습니다. 따라서 현재 임상시험의 목표는 다음과 같습니다. 2) 잠재적 동반이환 문제를 해결하기 위한 추가 선택적 리소스를 제공합니다. 이 연구는 고객이 이러한 자료를 어떻게 평가하는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 과거 연구 결과를 벤치마킹한 알코올 남용에 대한 강화된 ICBT 과정의 전반적인 참여와 결과도 검토할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
캐나다에서는 12세 이상의 개인 중 16.6%가 매달 과음하는 것으로 추정됩니다. 알코올 남용으로 인한 비용은 심리적 고통, 대인 관계 문제, 만성 건강 상태, 건강 관리 비용 및 업무 생산성 손실과 관련되어 있기 때문에 상당합니다. 불행하게도, 알코올 남용에 대한 과소 치료는 중요한 문제입니다. 알코올 남용을 가진 많은 사람들이 시골 및/또는 외딴 위치로 인해 낙인이 찍히거나 이용 가능한 서비스가 부족하다는 이유로 치료를 찾지 않습니다.
알코올 남용에 대한 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)는 대면 치료의 여러 장벽을 극복하는 치료를 효과적으로 전달하는 성장적이고 영향력 있는 방법입니다. 이러한 추세를 반영하여 알코올 남용에 대한 ICBT는 2019년 7월부터 서스캐처원 보건부에서 자금을 지원하고 있습니다. 구체적으로 정부는 SK 거주자에게 알코올 변화 과정(ACC)을 제공하기 위해 OTU(Online Therapy Unit)에 자금을 지원합니다. ACC 외에도 OTU는 2010년부터 10418명이 넘는 고객에게 불안, 우울증 및 다양한 건강 상태를 다루는 ICBT 치료 프로그램을 제공했습니다.
ICBT의 효과에 대한 인식이 높아지고 있는 한편, 이 혁신적인 치료 접근법의 영향을 증가시키기 위해 알코올 남용에 대한 ICBT를 개선해야 할 필요성에 대한 인식도 있습니다.
연구에 따르면 환자 제안을 통합하면 프로그램이 환자에게 수용 가능하고 다른 서비스와 잘 맞는 방식으로 설계되어 진료의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이 접근 방식을 취하면 서비스가 더 효과적이고 장기적으로 사용 및 유지될 가능성이 더 높다는 증거가 있습니다. OTU가 ACC의 연구 및 개발에 사용하는 이러한 환자 중심 프로세스를 통해 ACC를 개선할 수 있는 두 가지 기회가 확인되었습니다(즉, 1 - 기존 환자 설명을 다듬고 새로운 환자 설명을 본질적으로 더 다양하게 통합합니다. 및 2 - 일반적인 동반이환 문제를 해결하기 위한 선택적인 추가 리소스 제공).
- 환자 내러티브(ACCE에서 "개인적 성찰"이라고 함)는 건강 행동 변화를 동기 부여하고 지원하기 위해 ICBT 프로그램에 통합됩니다. 일반적으로 개인, 직면한 문제 및 전략 사용에 대한 간략한 설명입니다. 연구는 정보를 제공하고, 행동 변화에 내담자를 참여시키고, 행동을 모델링하고, 내담자를 위로하기 위한 환자 내러티브의 효능을 지원합니다. 미래 ACCE 고객의 다양한 특성과 경험(예: 음주, 연령, 거주지, 성별, 민족)을 포착하기 위해 ACC의 개인 성찰을 수정하고 새로운 개인 성찰을 개발했습니다.
- 알코올 남용과 다양한 우려(예: 우울증, 불안, PTSD, 대마초 사용, 관계 문제, 분노 등)의 높은 동반이환을 고려할 때 과거 ACC 고객과 OTU 치료사 모두 추가 리소스에서 다루는 주제를 확장하는 이점을 나타냅니다. 액세스. 따라서 ACCE의 일부로 8개의 ACCE 관련 추가 리소스가 제공되었습니다. 여기에는 분노 해결, 자기주장 및 의사소통 개선, 대마초 사용 변경, 인지 대처 개발, 슬픔 대처, PTSD 이해, 수면의 질 개선 및 걱정 관리가 포함됩니다.
이 연구에서 잠재 고객은 제공자/조직으로부터 ACCE에 대해 알 수 있으며 포스터, 이메일 및 전화 통화를 통해 알 수 있습니다. ACCE에 관심이 있는 고객은 연구 웹사이트로 이동하여 선별 프로토콜을 설명하는 동의서를 작성하게 됩니다. 고객이 동의하면 적격성을 평가하고 인구 통계, 연락처, 알코올 사용 및 기타 정보를 수집하는 온라인 선별 설문지를 작성합니다. 스크리닝을 완료한 후 고객은 온라인 약속 예약 소프트웨어를 통해 단위 직원과의 전화 스크리닝 인터뷰를 예약합니다. 전화 심사 중에 고객은 적격성을 확인하기 위해 후속 질문을 받게 됩니다. (클라이언트가 현재 실험의 제외 기준을 충족하는 경우 해당 지역에서 더 적절한 정신 건강 서비스로 추천됩니다).
전화 심사가 끝나면 자격 기준을 충족하는 Saskatchewan 클라이언트는 치료사 안내 또는 자체 안내(모니터링 포함) ACCE에 대한 선호도를 표시합니다. 심사 직원이 선택한 과정에 등록합니다. Saskatchewan 외부에서 온 고객에게는 자체 안내 ACCE만 제공됩니다. 등록된 모든 클라이언트는 사용자 이름과 임시 비밀번호를 받게 되며 다음 월요일에 ACCE에 액세스할 수 있다는 알림을 받게 됩니다.
고객이 치료 플랫폼에 로그인하면 치료 전 설문지와 치료의 특성을 설명하는 동의서를 작성하게 됩니다. 모든 클라이언트는 ACCE를 받게 됩니다. 수업 내용은 인지 행동 치료 및 재발 방지를 기반으로 합니다. 자료는 교훈적이고 사례가 강화된 학습 형식으로 제공됩니다.
참가자는 아래에 설명된 대로 다양한 시간에 온라인 설문지를 작성합니다. 중간 치료 및/또는 치료 후, 수정된 개인 성찰 및 추가 리소스에 대한 경험을 논의하기 위해 반구조화된 인터뷰에 내담자의 하위 샘플을 초대합니다. 연구원은 고객의 인구 통계를 모니터링하여 다양한 샘플이 인터뷰에 표시되는지 확인하고 다양한 인구 통계 또는 임상 특성을 가진 고객에게 직접 연락할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서스캐처원에 거주하고 있습니다.
- 17세 이상
- 알코올 남용을 지지합니다.
- 컴퓨터와 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 의학적 상태 및/또는 정신 질환(예: 정신병)이 있는 경우
- 심한 우울증의 징후를 보인다.
- 자살 위험이 높은 것으로 평가됩니다.
- 약물에 심각한 문제가 있는 경우(알코올 및/또는 대마초 제외, DUDIT에서 > 24점 또는 임상 평가로 측정)
- 심각한 인지 장애가 있거나;
- 온라인 치료 프로그램 완료에 대한 낮은 동기 부여 또는 우려를 보여줍니다.
- 또는 진행 중이거나 임박한 중요한 정신 건강 치료에 참여하거나 참여할 것입니다(예: 월 2회 이상 방문).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀프 가이드 알코올 변경 코스 강화
자기 주도적 조건을 선택하거나 배정받은 내담자는 6개의 ICBT 핵심 수업, 기술 습득을 강화하기 위한 6개의 관련 워크시트, 잠재적인 동반 질환 문제를 다루는 8개의 추가 리소스(예: 분노 다루기, 자기주장 및 의사소통 개선, 변화하기)에 접근할 수 있습니다. 대마초 사용, 인지적 대처 능력 개발, 슬픔에 대처하기, PTSD 이해, 수면의 질 개선, 걱정 관리). 6개의 강의와 6개의 관련 워크시트가 7주에 걸쳐 주당 1개씩 공개되며, 4주차에는 참가자에게 새로운 콘텐츠가 공개되지 않습니다. 8개의 추가 리소스는 과정 중 언제든지 사용할 수 있습니다. 내담자는 8주 개입 동안 치료사 지원/안내를 받지 않습니다. |
자기 유도 조건을 선택하거나 할당받은 고객은 안전한 치료 플랫폼을 통해 모든 기술적 문제에 대해 온라인 치료 장치에 연락할 수 있습니다. 모니터링 직원은 수신된 메시지에 보안 메시지로 응답하지만 ACCE 치료 개입의 일환으로 모니터링 직원이 제공하는 심리적 개입은 없습니다.
주의가 필요한 중요한 임상 문제(예: 증상의 갑작스러운 증가)가 있는 경우 모니터링 직원이 전화를 걸고 필요한 경우 위기 지원이 제공됩니다.
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실험적: 치료사 안내 알코올 변경 과정 강화
치료사가 지도하는 조건을 선택한 고객은 6개의 ICBT 핵심 수업, 기술 습득을 향상하기 위한 6개의 관련 워크시트, 잠재적인 동반 질환 문제(예: 수면의 질, 대마초 사용)를 다루는 8개의 추가 리소스에 액세스할 수 있습니다. 6개의 강의와 6개의 관련 워크시트가 7주에 걸쳐 주당 1개씩 공개되며, 4주차에는 참가자에게 새로운 콘텐츠가 공개되지 않습니다. 8개의 추가 리소스는 과정 중 언제든지 사용할 수 있습니다. 내담자는 8주간의 개입 동안 치료사 지원/지도를 받게 됩니다. |
치료사는 주로 보안 메시지를 사용하여 치료사 안내 조건을 선택한 각 고객과 의사 소통하는 데 주당 ~15분을 소비합니다.
전화 통화는 치료사가 메시지로 처리할 수 없다고 생각하는 주의가 필요한 중요한 임상 문제가 있는 경우에만 이루어집니다(예: 텍스트 형식으로 쉽게 처리할 수 없는 자료에 대한 질문, 증상의 급격한 증가). , 자살 위험 증가).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB(Timeline Followback)로 측정한 주 전 과음 일수
기간: 기준선(선별), 4주차(중간 치료), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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지난 7일 동안 과음한 총 일수에 대한 지난 주 알코올 소비량의 변화.
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기준선(선별), 4주차(중간 치료), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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환자 성찰 설문지
기간: 4주차(중간치료), 7주차(치료후)
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ACCE 전반에 걸쳐 통합된 개인적 성찰에 대한 고객의 의견 및 만족도 변화.
이 설문지는 연구팀이 개발한 것으로 총점이 없습니다.
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4주차(중간치료), 7주차(치료후)
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추가 리소스 설문지(중간점)
기간: 4주차(치료 중간)
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ACCE와 함께 제공되는 8가지 추가 리소스에 대한 고객의 의견 및 만족도는 치료 시작 이후 검토한 것입니다.
이 설문지는 연구팀이 개발한 것으로 총점이 없습니다.
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4주차(치료 중간)
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타임라인 후속 조치(TLFB)로 측정한 이전 주 음료수
기간: 기준선(선별), 4주차(치료 중간), 7주차(치료 후), 20주차(추적 조사)
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지난 7일 동안 매일 소비한 표준 음료의 총량을 기준으로 한 지난주 알코올 소비량의 변화입니다.
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기준선(선별), 4주차(치료 중간), 7주차(치료 후), 20주차(추적 조사)
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추가 리소스 설문지
기간: 8주차
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중간점 설문지 이후 검토한 ACCE와 함께 제공되는 8가지 추가 리소스에 대한 고객의 의견과 만족도입니다.
본 설문지는 연구팀이 개발한 것으로, 총점은 없습니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)
기간: 기준선(선별), 1주차, 4주차(치료 중간), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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우울증 증상의 변화.
9개 항목이 0-27 범위의 총점으로 합산됩니다.
점수가 높을수록 우울증 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(선별), 1주차, 4주차(치료 중간), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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범불안장애 7항목(GAD-7)
기간: 기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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불안 증상의 변화.
7개 항목을 총점으로 합산하며 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 스스로 보고한 불안 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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총 AUDIT 점수(0-40 범위)를 통해 측정된 알코올 관련 문제 및 행동의 변화.
점수가 높을수록 알코올 문제가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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펜 알코올 갈망 척도
기간: 기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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0-30 범위의 총 점수를 통해 측정된 알코올 갈망의 변화.
점수가 높을수록 알코올 갈망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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대마초 사용 장애 식별 테스트 - 개정됨(CUDIT-R)
기간: 기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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총 CUDIT-R 점수를 통해 측정된 대마초 관련 문제 및 행동의 변화, 범위는 0-32(8개 항목)입니다.
점수 >7은 위험한 대마초 사용을 나타냅니다. 점수 >11은 가능한 대마초 사용 장애를 나타냅니다.
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기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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부부만족지수 4항목(CSI-4)
기간: 기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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관계 만족도의 변화.
총 점수가 높을수록 관계 만족도가 높으며 점수 <13.5는 현저한 불만족을 나타냅니다.
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기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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분노 반응의 차원(DAR-5)
기간: 기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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스스로 보고한 분노 문제의 변화.
총점이 높을수록 분노 문제의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 0-20입니다.
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기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)
기간: 4주차(치료 중간)
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CEQ의 처음 3개 항목(1-9 범위)을 통해 치료 신뢰도를 측정합니다.
총점 범위는 3-27점이며 점수가 높을수록 인지된 치료 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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4주차(치료 중간)
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개방형 개인 성찰 및 추가 리소스 설문지
기간: 4주차(치료 중간)
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구조화된 인터뷰 프로세스를 통해 ACCE의 강화된 개인 성찰 및 추가 리소스에 대한 클라이언트의 피드백을 측정합니다.
인터뷰 대상 참가자 수는 예비 정성 분석에서 산출된 주제의 포화도에 따라 결정됩니다.
구조화된 인터뷰 질문은 연구팀이 만들었으며 측정에는 합계 점수가 없습니다.
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4주차(치료 중간)
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개방형 개인 성찰 및 추가 리소스 설문지
기간: 7주차(치료 후)
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구조화된 인터뷰 프로세스를 통해 ACCE의 강화된 개인 성찰 및 추가 리소스에 대한 클라이언트의 피드백을 측정합니다.
인터뷰 대상 참가자 수는 예비 정성 분석에서 산출된 주제의 포화도에 따라 결정됩니다.
구조화된 인터뷰 질문은 연구팀이 만들었으며 측정에는 합계 점수가 없습니다.
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7주차(치료 후)
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목표 설문지 변경
기간: 2주차, 7주차(치료 후)
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알코올 사용과 관련된 내담자의 목표 변경.
이 간단한 설문지는 연구팀이 개발했으며 총점은 없습니다.
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2주차, 7주차(치료 후)
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(치료 만족도) 평가 질문 및 부정적인 영향
기간: 7주차(치료 후)
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치료 중 고객이 경험한 부정적인 영향을 측정합니다.
이 설문지는 연구팀이 개발한 것으로 총점이 없습니다.
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7주차(치료 후)
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다른 형태의 도움
기간: 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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클라이언트가 치료 중에 받은 다른 유형의 도움 변경.
이 설문지는 연구팀이 개발한 것으로 총점이 없습니다.
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7주차(치료 후), 20주차(추적)
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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불면증 심각도의 변화.
7개 항목은 내담자의 잠들기, 잠들기, 너무 일찍 일어나는 어려움을 평가하며 각각 0(없음)에서 4(매우 심함)까지의 척도로 평가합니다.
총 점수 범위는 0-28입니다.
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기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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DSM-5(LEC-5/PCL-5)에 대한 정신 장애-5/PTSD 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 생활 사건 체크리스트
기간: 기준선(스크리닝)
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PTSD 증상을 측정합니다.
LEC-5는 내담자가 경험한 외상성 사건의 성격을 확립하는 데 사용되는 일반적인 외상성 사건의 체크리스트입니다.
이 설문지는 점수를 매기기 위한 것이 아니라 설명 목적으로 사용됩니다.
LEC-5에 이어 클라이언트는 PCL-5(DSM-5 기준에 따라 PTSD의 검증된 측정)를 완료합니다. PCL-5 점수의 범위는 0-80이며 총 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(스크리닝)
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정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 약식 PTSD 체크리스트-5(SF-PCL-5)
기간: 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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PTSD 증상 심각도의 변화.
SF-PCL-5는 DSM-5용 PTSD 체크리스트의 4개 항목 약식 버전입니다.
총 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 0-16입니다.
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7주차(치료 후), 20주차(추적)
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변화의 동기
기간: 기준선(스크리닝), 4주차(치료 중간), 7주차(치료 후)
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알코올 사용을 변경하려는 내담자의 동기 변화.
1-10의 세 척도에서 내담자는 1) 알코올 사용을 바꾸는 것의 중요성, 2) 알코올 사용을 바꿀 수 있는 능력에 대한 자신감, 3) 알코올 사용을 바꿀 준비가 되어 있다고 자가 보고합니다.
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기준선(스크리닝), 4주차(치료 중간), 7주차(치료 후)
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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기능 손상의 변화.
측정에는 기능 손상을 평가하는 5개의 질문이 포함됩니다.
항목은 0에서 8까지 점수가 매겨집니다. WSAS의 총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 심각한 장애가 있음을 나타냅니다.
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기준선(스크리닝), 7주차(치료 후), 20주차(추적)
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지난 주 총 음료수
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 5주차, 6주차, 8주차
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설명: 지난 7일 동안 매일 소비한 표준 음료의 총량을 기준으로 한 지난주 알코올 소비량의 변화입니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 5주차, 6주차, 8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족력 밀도 - 알코올(FHD-알코올)
기간: 기준선(스크리닝)
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내담자의 알코올 사용 및 알코올 관련 어려움에 대한 가족력 밀도를 6개 항목을 통해 측정합니다.
총 점수 범위는 0-2입니다. 점수가 높을수록 알코올 사용 및 알코올 사용 관련 어려움의 가족력 밀도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(스크리닝)
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약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)
기간: 기준선(스크리닝)
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11개 항목 선별 도구를 통해 문제가 있는 약물 사용을 측정합니다.
항목 1-9는 0-4 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
항목 10과 11은 0, 2 또는 4로 점수가 매겨집니다. DUDIT의 총 점수 범위는 0-44이며 점수가 높을수록 더 많은 문제가 있는 약물 사용을 나타냅니다.
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기준선(스크리닝)
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숙제 성찰 설문지
기간: 2-8주차
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ACCE에서 고객의 주간 경험을 측정합니다.
이 간단한 설문지는 연구팀이 개발했으며 총점은 없습니다.
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2-8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-082
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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