Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av Internett-levert kognitiv atferdsterapi for alkoholmisbruk

28. april 2026 oppdatert av: University of Regina

Forbedring av virkningen av internett-levert kognitiv atferdsterapi for alkoholmisbruk ved å adressere komorbiditet og forbedre pasientfortellinger: en pasientorientert forskningstilnærming

Alkoholmisbruk er et vanlig og invalidiserende problem og refererer til alkoholforbruk som skader den som drikker, andre og/eller større samfunn.

Internett-levert kognitiv atferdsterapi (ICBT) viser betydelig løfte som en praktisk behandling for alkoholmisbruk. Det overordnede målet for ICBT for alkoholmisbruk er typisk atferdsendring, målt i form av reduksjon av drikke som konsumeres, i motsetning til avholdenhet. Disse intervensjonene kan leveres i et terapeutveiledet format eller selvveiledet format.

I tidligere forskning på ICBT for alkoholmisbruk fremhevet interessenter (f.eks. pasienter, leverandører og akademikere) viktigheten av å sikre at ICBT møter behovene til ulike innbyggere i Saskatchewan, og at ICBT tar hensyn til faktorer som psykologisk komorbiditet. Derfor er målene for den nåværende studien å: 1) innlemme ytterligere pasientfortellinger for å hjelpe klienter med å lære hvordan ulike individer bruker ferdigheter i livet sitt; og 2) tilveiebringe ekstra valgfrie ressurser for å håndtere potensielle komorbide bekymringer. Studien tar sikte på å undersøke hvordan disse materialene blir evaluert av klienter. Videre vil vi også undersøke det overordnede engasjementet og resultatene av det forbedrede ICBT-kurset for alkoholmisbruk sammenlignet med tidligere funn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Canada anslås det at 16,6 % av individer over 12 år engasjerer seg i tung drikking på månedlig basis. Kostnadene ved alkoholmisbruk er betydelige, siden det er forbundet med psykiske plager, mellommenneskelige problemer, kroniske helsetilstander, helsekostnader og tapt arbeidsproduktivitet. Dessverre er underbehandling av alkoholmisbruk et betydelig problem, med mange personer med alkoholmisbruk som aldri søker behandling, av grunner som stigma eller mangel på tilgjengelige tjenester på grunn av landlige og/eller avsidesliggende beliggenhet.

Internett-levert kognitiv atferdsterapi (ICBT) for alkoholmisbruk er en voksende og virkningsfull metode for å effektivt levere omsorg som overvinner flere barrierer for ansikt-til-ansikt-terapi. Som gjenspeiler denne trenden, har ICBT for alkoholmisbruk blitt finansiert av Saskatchewans helsedepartement siden juli 2019. Nærmere bestemt finansierer regjeringen Online Therapy Unit (OTU) for å levere Alcohol Change Course (ACC) til innbyggere i SK. I tillegg til ACC har OTU levert ICBT-behandlingsprogrammer som adresserer angst, depresjon og ulike helsetilstander til over 10418 klienter siden 2010.

Mens det er økende anerkjennelse av effektiviteten til ICBT, er det også bevissthet om behovet for å forbedre ICBT for alkoholmisbruk for å øke effekten av denne innovative behandlingstilnærmingen.

Forskning tyder på at integrering av pasientforslag kan forbedre kvaliteten på omsorgen, ved å sikre at programmene utformes på en slik måte at de er akseptable for pasientene og passer med andre tjenester; når denne tilnærmingen tas, er det bevis på at tjenestene er mer effektive og mer sannsynlig at de brukes og opprettholdes på lengre sikt. Gjennom en slik pasientorientert prosess brukt av OTU i deres forskning og utvikling av ACC, ble to muligheter for å forbedre ACC identifisert (dvs. 1 - raffinering av eksisterende pasientfortellinger og inkorporering av nye pasientfortellinger for å være mer mangfoldige av natur; og 2 - å tilby valgfrie tilleggsressurser for å møte vanlige komorbide bekymringer).

  1. Pasientfortellinger (referert til som "Personlige refleksjoner" i ACCE) er innlemmet i ICBT-programmer for å motivere og støtte endring av helseatferd. De er vanligvis korte beskrivelser av en person, utfordringer de møter og deres strategibruk. Forskning støtter effektiviteten til pasientfortellinger for å gi informasjon, engasjere klienter i atferdsendring, modellere atferd og trøste klienter. For å fange opp de ulike egenskapene og opplevelsene (f.eks. alkoholbruk, alder, bosted, kjønn, etnisitet) til fremtidige ACCE-klienter, ble ACCs personlige refleksjoner revidert, og nye personlige refleksjoner ble utviklet.
  2. Gitt høy komorbiditet av alkoholmisbruk og ulike bekymringer (f.eks. depresjon, angst, PTSD, cannabisbruk, relasjonsproblemer, sinne, etc.), indikerer både tidligere ACC-klienter og OTU-terapeuter fordelene ved å utvide emnene som dekkes av tilleggsressurser i TILLEGG. Som sådan ble åtte ACCE-spesifikke tilleggsressurser tilbudt som en del av ACCE, inkludert å adressere sinne, forbedre selvsikkerhet og kommunikasjon, endre cannabisbruk, utvikle kognitiv mestring, mestring av sorg, forstå PTSD, forbedre søvnkvaliteten og håndtere bekymring.

I denne studien kan potensielle kunder lære om ACCE fra leverandører/organisasjoner, som vil bli informert gjennom plakater, e-poster og telefonsamtaler. Klienter som er interessert i ACCE vil bli henvist til studienettstedet for å fylle ut et samtykkeskjema som forklarer screeningsprotokollen. Når klienter gir samtykke, vil de fylle ut et online spørreskjema som vurderer kvalifisering og fanger demografisk informasjon, kontakt, alkoholbruk og annen informasjon. Etter å ha fullført screeningen, vil kundene bestille et telefonsamtale med enhetens ansatte gjennom den elektroniske avtalebestillingsprogramvaren. Under telefonscreeningen vil klienter bli stilt oppfølgingsspørsmål for å bekrefte at de er kvalifisert. (Dersom klienter oppfyller gjeldende forsøks eksklusjonskriterier, vil de bli henvist til mer hensiktsmessige psykiske helsetjenester i sitt område).

På slutten av telefonscreeningen vil Saskatchewan-klienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene angi deres preferanse for terapeutveiledet eller selvveiledet (med overvåking) ACCE; screeningpersonalet vil melde dem på det valgte kurset. Kunder fra utenfor Saskatchewan vil kun bli tilbudt selvstyrt ACCE. Alle registrerte klienter vil motta et brukernavn og et midlertidig passord, og vil bli informert om at de kan få tilgang til ACCE påfølgende mandag.

Når klientene logger seg på behandlingsplattformen, vil de fylle ut et spørreskjema før behandling og et samtykkeskjema som forklarer behandlingens art. Alle kunder vil motta ACCE. Leksjonsinnholdet er basert på kognitiv atferdsterapi og tilbakefallsforebygging. Materialer presenteres i et didaktisk og case-forsterket læringsformat.

Deltakerne vil fylle ut online spørreskjemaer til forskjellige tider som skissert nedenfor. Midt i behandling og/eller etterbehandling vil et delutvalg av klienter bli invitert til semistrukturerte intervjuer for å diskutere deres erfaringer med de reviderte personlige refleksjonene og tilleggsressurser. En forskningsmedarbeider vil overvåke klientdemografi for å sikre at et mangfoldig utvalg er representert i intervjuene, og kan nå direkte ut til klienter med forskjellige demografiske eller kliniske egenskaper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er bosatt i Saskatchewan;
  • er over 17 år;
  • støtter alkoholmisbruk;
  • og ha tilgang til en datamaskin og Internett.

Ekskluderingskriterier:

  • har en alvorlig medisinsk tilstand og/eller psykiatrisk sykdom (f.eks. psykose);
  • vise tegn på alvorlig depresjon;
  • vurderes å ha høy risiko for selvmord;
  • har alvorlige problemer med narkotika (annet enn alkohol og/eller cannabis; målt ved å skåre > 24 på DUDIT, eller ved klinisk vurdering);
  • har alvorlig kognitiv svikt;
  • demonstrere lav motivasjon eller bekymringer angående å fullføre det elektroniske behandlingsprogrammet;
  • eller vil/vil delta i pågående eller forestående betydelig psykisk helsebehandling (dvs. >2 besøk per måned).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvveiledet alkoholskiftekurs forbedret

Klienter som velger eller blir tildelt den selvstyrte tilstanden vil få tilgang til 6 ICBT-kjerneleksjoner, 6 tilknyttede arbeidsark for å forbedre ferdighetstilegnelsen, og 8 tilleggsressurser som tar for seg potensielle komorbide bekymringer (f.eks. Cannabisbruk, utvikle kognitiv mestring, mestring av sorg, forstå PTSD, forbedre søvnkvaliteten og håndtere bekymringer). De 6 leksjonene og de 6 tilknyttede arbeidsarkene utgis med en hastighet på 1 per uke over 7 uker, uten at noe nytt innhold blir gitt ut til deltakerne i uke 4. De 8 tilleggsressursene er tilgjengelige når som helst i løpet av kurset.

Klienter vil ikke motta terapeutstøtte/veiledning under den 8 uker lange intervensjonen.

Klienter som velger eller blir tildelt den selvstyrte tilstanden vil kunne kontakte Online Therapy Unit angående eventuelle tekniske problemer gjennom den sikre behandlingsplattformen; overvåkingspersonell vil svare med sikker melding på meldinger mottatt, men ingen psykologisk intervensjon vil bli gitt av overvåkingspersonell som en del av ACCE-behandlingsintervensjonen. Hvis det er et betydelig klinisk problem som krever oppmerksomhet (f.eks. en plutselig økning i symptomer), vil overvåkingspersonalet ringe og krisestøtte gis om nødvendig.
Eksperimentell: Terapeutveiledet alkoholskiftekurs Forbedret

Klienter som velger den terapeutveiledede tilstanden vil få tilgang til 6 ICBT-kjernetimer, 6 tilknyttede arbeidsark for å forbedre ferdighetstilegnelsen, og 8 tilleggsressurser som adresserer potensielle komorbide bekymringer (f.eks. søvnkvalitet, cannabisbruk). De 6 leksjonene og de 6 tilknyttede arbeidsarkene utgis med en hastighet på 1 per uke over 7 uker, uten at noe nytt innhold blir gitt ut til deltakerne i uke 4. De 8 tilleggsressursene er tilgjengelige når som helst i løpet av kurset.

Klienter vil motta terapeutstøtte/veiledning under den 8-ukers intervensjonen.

Terapeuter vil bruke ~15 minutter/uke på å kommunisere med hver klient som velger den terapeutstyrte tilstanden, primært ved å bruke sikre meldinger. Telefonsamtaler vil bare bli foretatt hvis det er et betydelig klinisk problem som krever oppmerksomhet som terapeuten ikke føler kan adresseres i en melding (f.eks. et spørsmål om materialet som ikke lett kan adresseres i et tekstformat, en plutselig økning i symptomer økt selvmordsrisiko).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraftig drikkedager forrige uke målt ved tidslinjeoppfølging (TLFB)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 4 (midt i behandling), uke 7 (etter behandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i forrige ukes alkoholforbruk i form av totalt antall tunge drikkedager i løpet av de siste 7 dagene.
Baseline (screening), uke 4 (midt i behandling), uke 7 (etter behandling), uke 20 (oppfølging)
Pasientrefleksjonsspørreskjema
Tidsramme: Uke 4 (midt i behandling), uke 7 (etter behandling)
Endring i kundenes mening om og tilfredshet med de personlige refleksjonene som er innarbeidet gjennom ACCE. Dette spørreskjemaet er utviklet av forskerteamet, og har ingen sumscore.
Uke 4 (midt i behandling), uke 7 (etter behandling)
Spørreskjema for tilleggsressurser (midtpunkt)
Tidsramme: Uke 4 (midt i behandling)
Klientenes meninger om og tilfredshet med de 8 tilleggsressursene som tilbys ved siden av ACCE som de har gjennomgått siden starten av behandlingen. Dette spørreskjemaet er utviklet av forskerteamet, og har ingen sumscore.
Uke 4 (midt i behandling)
Drikkevarer forrige uke målt ved tidslinjeoppfølging (TLFB)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 4 (midt i behandling), uke 7 (etter behandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i forrige ukes alkoholforbruk i form av totalt antall standarddrikker konsumert hver dag i løpet av de siste 7 dagene.
Baseline (screening), uke 4 (midt i behandling), uke 7 (etter behandling), uke 20 (oppfølging)
Spørreskjema for tilleggsressurser
Tidsramme: Uke 8
Kundenes mening om og tilfredshet med de 8 tilleggsressursene som tilbys ved siden av ACCE som de har gjennomgått siden Midpoint-spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet er utviklet av forskerteamet, og har ingen sumscore.
Uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 1, uke 4 (midt i behandling), uke 7 (etter behandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i depresjonssymptomer. 9 elementer summeres til en total poengsum, fra 0-27. Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av depresjon.
Baseline (screening), uke 1, uke 4 (midt i behandling), uke 7 (etter behandling), uke 20 (oppfølging)
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i angstsymptomer. 7 elementer summeres til en total poengsum, fra 0-21, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige selvrapporterte nivåer av angst.
Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i alkoholrelaterte problemer og atferd målt via en total AUDIT-score, som kan variere fra 0-40. Høyere score indikerer større alkoholproblemer.
Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i alkoholtrang målt via en totalscore som varierer mellom 0-30. Høyere score indikerer større alkoholtrang.
Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Identifikasjonstesten for cannabisbruksforstyrrelser – revidert (CUDIT-R)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i cannabisrelaterte problemer og atferd målt via total CUDIT-R-score, som kan variere fra 0-32 (8 elementer). Poengsum >7 indikerer farlig cannabisbruk; skåring >11 indikerer en mulig cannabisbruksforstyrrelse.
Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Partilfredshetsindeks 4-element (CSI-4)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i forholdstilfredshet. Høyere totalskår indikerer større relasjonstilfredshet, med skårer <13,5 indikerer betydelig misnøye.
Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Dimensjoner for sinnereaksjoner (DAR-5)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i selvrapporterte sinneproblemer. Høyere totalscore indikerer større alvorlighetsgrad av sinneproblemer. Resultatene varierer fra 0-20.
Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Troverdighets- og forventningsskjema (CEQ)
Tidsramme: Uke 4 (midt i behandling)
Måler behandlingens troverdighet via de 3 første punktene (fra 1-9) fra CEQ. Totalskåre varierer fra 3-27, med høyere skårer som indikerer høyere oppfattet behandlingstroverdighet.
Uke 4 (midt i behandling)
Spørreskjema for åpent personlig refleksjon og tilleggsressurser
Tidsramme: Uke 4 (midt i behandling)
Måler kundens tilbakemeldinger angående ACCEs forbedrede personlige refleksjoner og tilleggsressurser, via en strukturert intervjuprosess. Antallet deltakere som skal intervjues vil bli bestemt basert på metningen av temaer som er gitt i foreløpige kvalitative analyser. De strukturerte intervjuspørsmålene er laget av forskerteamet og tiltaket har ikke sumskår.
Uke 4 (midt i behandling)
Spørreskjema for åpent personlig refleksjon og tilleggsressurser
Tidsramme: Uke 7 (etterbehandling)
Måler kundens tilbakemeldinger angående ACCEs forbedrede personlige refleksjoner og tilleggsressurser, via en strukturert intervjuprosess. Antallet deltakere som skal intervjues vil bli bestemt basert på metningen av temaer som er gitt i foreløpige kvalitative analyser. De strukturerte intervjuspørsmålene er laget av forskerteamet og tiltaket har ikke sumskår.
Uke 7 (etterbehandling)
Endre mål spørreskjema
Tidsramme: Uke 2, uke 7 (etterbehandling)
Endring i klienters mål knyttet til deres alkoholbruk. Dette korte spørreskjemaet er utviklet av forskerteamet, og har ingen sumscore.
Uke 2, uke 7 (etterbehandling)
(Behandlingstilfredshet) Evalueringsspørsmål og negative effekter
Tidsramme: Uke 7 (etterbehandling)
Måler negative effekter klienter opplever under behandling. Dette spørreskjemaet er utviklet av forskerteamet, og har ingen sumscore.
Uke 7 (etterbehandling)
Andre former for hjelp
Tidsramme: Uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i annen type hjelp som klienter fikk under behandlingen. Dette spørreskjemaet er utviklet av forskerteamet, og har ingen sumscore.
Uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i alvorlighetsgraden av søvnløshet. 7 elementer vurderer klienters problemer med å sovne, holde seg i søvn og våkne for tidlig, hver på en skala fra 0 (Ingen) til 4 (Svært alvorlig). Totalscore varierer fra 0-28.
Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Sjekkliste for livshendelser for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5/PTSD Sjekkliste for DSM-5 (LEC-5/PCL-5)
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
Måler PTSD-symptomer. LEC-5 er en sjekkliste over vanlige traumatiske hendelser som brukes for å fastslå arten av de traumatiske hendelsene en klient har opplevd. Dette spørreskjemaet er ikke ment for å gi poeng, men brukes til beskrivende formål. Etter LEC-5 vil klienter fullføre PCL-5 (et validert mål på PTSD, basert på DSM-5-kriterier); PCL-5-skåre varierer fra 0-80, og høyere totalskår indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD.
Grunnlinje (screening)
Kort skjema for PTSD-sjekkliste for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 (SF-PCL-5)
Tidsramme: Uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer. SF-PCL-5 er en 4-elements, kort versjon av PTSD-sjekklisten for DSM-5. Høyere totalskår indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD. Resultatene varierer fra 0-16.
Uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Motivasjon for endring
Tidsramme: Baseline (screening), uke 4 (midt i behandling), uke 7 (etter behandling)
Endring i klienters motivasjon for å endre alkoholbruk. På tre skalaer fra 1-10 rapporterer klienter selv: 1) viktigheten av å endre alkoholbruk, 2) deres tillit til deres evne til å endre alkoholbruk, og 3) deres beredskap til å endre alkoholbruk.
Baseline (screening), uke 4 (midt i behandling), uke 7 (etter behandling)
Arbeids- og sosial tilpasningsskala (WSAS)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Endring i nedsatt funksjonsevne. Tiltaket inkluderer 5 spørsmål som vurderer funksjonshemming. Elementer skåres på en skala fra 0 til 8. Totalskåre på WSAS varierer fra 0 til 40 med høyere skårer som tyder på alvorlig svekkelse.
Baseline (screening), uke 7 (etterbehandling), uke 20 (oppfølging)
Totalt antall drinker den siste uken
Tidsramme: Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 5, Uke 6, Uke 8
Beskrivelse: Endring i forrige ukes alkoholforbruk i form av totalt antall standarddrikker konsumert hver dag i løpet av de siste 7 dagene.
Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 5, Uke 6, Uke 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiehistorisk tetthet – alkohol (FHD-alkohol)
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
Måler klienters familiehistorie tetthet av alkoholbruk og alkoholrelaterte vansker via 6 punkter. Totalscore varierer fra 0-2; høyere skårer indikerer en større familiehistorie tetthet av alkoholbruk og alkoholbruk-relaterte vansker.
Grunnlinje (screening)
Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
Måler problematisk rusbruk via et 11-elements screeningverktøy. Elementene 1-9 skåres på en skala fra 0-4. Elementene 10 og 11 gis som 0, 2 eller 4. Totalskårene for DUDIT varierer fra 0-44, med høyere poengsum som tyder på mer problematisk narkotikabruk.
Grunnlinje (screening)
Spørreskjema for lekserefleksjon
Tidsramme: Uke 2-8
Måler klienters erfaring fra uke til uke i ACCE. Dette korte spørreskjemaet er utviklet av forskerteamet, og har ingen sumscore.
Uke 2-8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere