- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05555264
Améliorer la thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour l'abus d'alcool
Accroître l'impact de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'abus d'alcool sur Internet en s'attaquant à la comorbidité et en améliorant les récits des patients : une approche de recherche axée sur le patient
L'abus d'alcool est un problème courant et invalidant et fait référence à la consommation d'alcool qui nuit au buveur, aux autres et/ou à la société en général.
La thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) sur Internet est très prometteuse en tant que traitement pratique de l'abus d'alcool. L'objectif général de l'ICBT pour l'abus d'alcool est généralement un changement de comportement, mesuré en termes de réduction des boissons consommées, par opposition à l'abstinence. Ces interventions peuvent être dispensées dans un format guidé par un thérapeute ou dans un format autoguidé.
Dans des recherches antérieures sur l'ICBT pour l'abus d'alcool, les intervenants (p. Par conséquent, les objectifs de l'essai actuel sont les suivants : 1) intégrer des récits de patients supplémentaires pour aider les clients à apprendre comment divers individus appliquent leurs compétences à leur vie ; et 2) fournir des ressources facultatives supplémentaires pour répondre aux problèmes potentiels de comorbidité. L'étude vise à examiner comment ces matériaux sont évalués par les clients. En outre, nous examinerons également l'engagement global et les résultats du cours ICBT amélioré sur l'abus d'alcool en nous comparant aux résultats antérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Canada, on estime que 16,6 % des personnes de plus de 12 ans consomment une forte consommation d'alcool chaque mois. Le coût de l'abus d'alcool est substantiel, car il est associé à la détresse psychologique, aux problèmes interpersonnels, aux problèmes de santé chroniques, aux coûts des soins de santé et à la perte de productivité au travail. Malheureusement, le sous-traitement de l'abus d'alcool est un problème important, de nombreuses personnes souffrant d'abus d'alcool ne cherchant jamais de traitement, pour des raisons telles que la stigmatisation ou le manque de services disponibles en raison de l'emplacement rural et/ou éloigné.
La thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) fournie par Internet pour l'abus d'alcool est une méthode croissante et percutante de prestation efficace de soins qui surmonte plusieurs obstacles de la thérapie en face à face. Reflétant cette tendance, l'ICBT pour l'abus d'alcool est financé par le ministère de la Santé de la Saskatchewan depuis juillet 2019. Plus précisément, le gouvernement finance l'unité de thérapie en ligne (OTU) pour offrir le cours sur le changement d'alcool (ACC) aux résidents de la Saskatchewan. En plus de l'ACC, l'OTU a proposé des programmes de traitement ICBT traitant l'anxiété, la dépression et divers problèmes de santé à plus de 10418 clients depuis 2010.
Alors que l'on reconnaît de plus en plus l'efficacité de l'ICBT, on est également conscient de la nécessité d'améliorer l'ICBT pour l'abus d'alcool afin d'augmenter l'impact de cette approche de traitement innovante.
La recherche suggère que l'intégration des suggestions des patients peut améliorer la qualité des soins, en veillant à ce que les programmes soient conçus de manière à être acceptables pour les patients et à s'adapter aux autres services ; lorsque cette approche est adoptée, il est prouvé que les services sont plus efficaces et plus susceptibles d'être utilisés et maintenus à plus long terme. Grâce à un tel processus axé sur le patient employé par l'OTU dans sa recherche et son développement sur l'ACC, deux possibilités d'amélioration de l'ACC ont été identifiées (c. et 2 - fournir des ressources supplémentaires facultatives pour répondre aux problèmes de comorbidité courants).
- Les récits des patients (appelés «réflexions personnelles» dans l'ACCE) sont intégrés aux programmes ICBT pour motiver et soutenir le changement de comportement en matière de santé. Il s'agit généralement de brèves descriptions d'un individu, des défis auxquels il est confronté et de l'utilisation de sa stratégie. La recherche soutient l'efficacité des récits de patients pour fournir des informations, engager les clients dans un changement de comportement, modéliser le comportement et réconforter les clients. Pour saisir les diverses caractéristiques et expériences (par exemple, la consommation d'alcool, l'âge, le lieu de résidence, le sexe, l'origine ethnique) des futurs clients de l'ACCE, les réflexions personnelles de l'ACC ont été révisées et de nouvelles réflexions personnelles ont été développées.
- Compte tenu de la forte comorbidité de l'abus d'alcool et de diverses préoccupations (par exemple, la dépression, l'anxiété, le SSPT, la consommation de cannabis, les troubles relationnels, la colère, etc.), les anciens clients de l'ACC et les thérapeutes de l'OTU indiquent les avantages d'élargir les sujets couverts par des ressources supplémentaires dans le ACCE. Ainsi, huit ressources supplémentaires spécifiques à l'ACCE ont été proposées dans le cadre de l'ACCE, notamment Aborder la colère, Améliorer l'affirmation de soi et la communication, Changer l'utilisation du cannabis, Développer l'adaptation cognitive, Faire face au deuil, Comprendre le SSPT, Améliorer la qualité du sommeil et Gérer l'inquiétude.
Dans cette étude, les clients potentiels peuvent être informés de l'ACCE par des prestataires/organisations, qui seront informés par des affiches, des e-mails et des appels téléphoniques. Les clients intéressés par l'ACCE seront dirigés vers le site Web de l'étude pour remplir un formulaire de consentement expliquant le protocole de dépistage. Une fois que les clients ont donné leur consentement, ils rempliront un questionnaire de sélection en ligne évaluant l'admissibilité et saisissant des informations démographiques, de contact, de consommation d'alcool et d'autres informations. Après avoir terminé la sélection, les clients réserveront une entrevue de sélection téléphonique avec le personnel de l'unité via le logiciel de prise de rendez-vous en ligne. Lors de la présélection téléphonique, les clients se verront poser des questions de suivi pour confirmer leur admissibilité. (Si les clients répondent aux critères d'exclusion de l'essai en cours, ils seront dirigés vers des services de santé mentale plus appropriés dans leur région).
À la fin de la présélection téléphonique, les clients de la Saskatchewan qui satisfont aux critères d'admissibilité indiqueront leur préférence pour l'ACCE guidée par un thérapeute ou autoguidée (avec surveillance); le personnel de contrôle les inscrira au cours choisi. Les clients de l'extérieur de la Saskatchewan se verront offrir une ACCE autoguidée seulement. Tous les clients inscrits recevront un nom d'utilisateur et un mot de passe temporaire et seront informés qu'ils pourront accéder à l'ACCE le lundi suivant.
Une fois que les clients se sont connectés à la plateforme de traitement, ils rempliront un questionnaire de prétraitement et un formulaire de consentement expliquant la nature du traitement. Tous les clients recevront l'ACCE. Le contenu de la leçon est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale et la prévention des rechutes. Les matériaux sont présentés dans un format didactique et d'apprentissage amélioré par cas.
Les participants rempliront des questionnaires en ligne à divers moments, comme indiqué ci-dessous. À mi-traitement et/ou après le traitement, un sous-échantillon de clients sera invité à des entretiens semi-structurés pour discuter de leurs expériences avec les réflexions personnelles révisées et les ressources supplémentaires. Un associé de recherche surveillera les données démographiques des clients pour s'assurer qu'un échantillon diversifié est représenté dans les entrevues et peut contacter directement des clients ayant des caractéristiques démographiques ou cliniques diverses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- résidez en Saskatchewan;
- avez plus de 17 ans ;
- approuver l'abus d'alcool;
- et avoir accès à un ordinateur et à Internet.
Critère d'exclusion:
- souffrez d'un trouble médical grave et/ou d'une maladie psychiatrique (p. ex. psychose);
- montrer des signes de dépression sévère;
- sont évalués comme étant à risque élevé de suicide;
- avoir de graves problèmes de consommation de drogues (autres que l'alcool et/ou le cannabis ; mesurés par un score > 24 au DUDIT ou par une évaluation clinique) ;
- avoir des troubles cognitifs graves ;
- démontrer une faible motivation ou des inquiétudes concernant l'achèvement du programme de traitement en ligne ;
- ou s'engagent/s'engageront dans un important traitement de santé mentale en cours ou imminent (c'est-à-dire > 2 visites par mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours autoguidé sur le changement d'alcool amélioré
Les clients qui sélectionnent ou se voient attribuer la condition autoguidée auront accès à 6 leçons de base ICBT, à 6 feuilles de travail associées pour améliorer l'acquisition de compétences et à 8 ressources supplémentaires traitant de problèmes comorbides potentiels (par exemple, gérer la colère, améliorer l'affirmation de soi et la communication, changer Consommation de cannabis, développement de l'adaptation cognitive, gestion du deuil, compréhension du SSPT, amélioration de la qualité du sommeil et gestion des inquiétudes). Les 6 leçons et 6 fiches de travail associées sont diffusées à raison de 1 par semaine pendant 7 semaines, sans qu'aucun nouveau contenu ne soit diffusé aux participants en semaine 4. Les 8 ressources supplémentaires sont disponibles à tout moment du cours. Les clients ne recevront pas le soutien/les conseils d'un thérapeute pendant l'intervention de 8 semaines. |
Les clients qui sélectionnent ou se voient attribuer la condition d'auto-guidage pourront contacter l'unité de thérapie en ligne concernant tout problème technique via la plateforme de traitement sécurisée ; le personnel de surveillance répondra par message sécurisé aux messages reçus cependant, aucune intervention psychologique ne sera fournie par le personnel de surveillance dans le cadre de l'intervention de traitement ACCE.
S'il y a un problème clinique important nécessitant une attention particulière (par exemple, une augmentation soudaine des symptômes), le personnel de surveillance passera un appel téléphonique et un soutien en cas de crise sera fourni si nécessaire.
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Expérimental: Cours amélioré de changement d'alcool guidé par un thérapeute
Les clients qui sélectionnent la condition guidée par un thérapeute auront accès à 6 leçons de base ICBT, à 6 feuilles de travail associées pour améliorer l'acquisition de compétences et à 8 ressources supplémentaires traitant de problèmes comorbides potentiels (par exemple, qualité du sommeil, consommation de cannabis). Les 6 leçons et 6 fiches de travail associées sont diffusées à raison de 1 par semaine pendant 7 semaines, sans qu'aucun nouveau contenu ne soit diffusé aux participants en semaine 4. Les 8 ressources supplémentaires sont disponibles à tout moment du cours. Les clients recevront le soutien/les conseils d'un thérapeute pendant l'intervention de 8 semaines. |
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes/semaine à communiquer avec chaque client qui sélectionne la condition guidée par le thérapeute, principalement à l'aide de messages sécurisés.
Les appels téléphoniques ne seront effectués que s'il y a un problème clinique important nécessitant une attention que le thérapeute ne pense pas pouvoir être abordé dans un message (par exemple, une question sur les matériaux qui ne peut pas être facilement abordée dans un format texte, une augmentation soudaine des symptômes , risque suicidaire accru).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours de forte consommation d'alcool précédant la semaine tels que mesurés par le suivi chronologique (TLFB)
Délai: Au départ (dépistage), Semaine 4 (mi-traitement), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Variation de la consommation d'alcool de la semaine précédente en termes de nombre total de jours de forte consommation d'alcool au cours des 7 jours précédents.
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Au départ (dépistage), Semaine 4 (mi-traitement), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Questionnaire de réflexion des patients
Délai: Semaine 4 (mi-traitement), Semaine 7 (post-traitement)
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Changement dans les opinions et la satisfaction des clients à l'égard des réflexions personnelles incorporées tout au long de l'ACCE.
Ce questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et n'a pas de score total.
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Semaine 4 (mi-traitement), Semaine 7 (post-traitement)
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Questionnaire sur les ressources supplémentaires (à mi-parcours)
Délai: Semaine 4 (mi-traitement)
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Avis et satisfaction des clients sur les 8 ressources complémentaires proposées en complément de l'ACCE qu'ils consultent depuis le début du traitement.
Ce questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et n'a pas de score total.
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Semaine 4 (mi-traitement)
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Boissons de la semaine précédente telles que mesurées par le suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: Base de référence (dépistage), semaine 4 (à mi-traitement), semaine 7 (après le traitement), semaine 20 (suivi)
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Variation de la consommation d'alcool de la semaine précédente en termes de nombre total de verres standards consommés chaque jour au cours des 7 jours précédents.
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Base de référence (dépistage), semaine 4 (à mi-traitement), semaine 7 (après le traitement), semaine 20 (suivi)
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Questionnaire sur les ressources supplémentaires
Délai: Semaine 8
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Opinions et satisfaction des clients à l'égard des 8 ressources supplémentaires proposées parallèlement à l'ACCE qu'ils ont examinées depuis le questionnaire Midpoint.
Ce questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et n'a pas de score total.
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Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9)
Délai: Au départ (dépistage), Semaine 1, Semaine 4 (mi-traitement), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Modification des symptômes de la dépression.
9 éléments sont additionnés en un score total, allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée de la dépression.
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Au départ (dépistage), Semaine 1, Semaine 4 (mi-traitement), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
Délai: Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Modification des symptômes d'anxiété.
7 éléments sont additionnés en un score total, allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété autodéclarés plus graves.
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Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Modification des problèmes et des comportements liés à l'alcool mesurés via un score AUDIT total, qui peut aller de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent des problèmes d'alcool plus importants.
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Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Échelle d'envie d'alcool de Penn
Délai: Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Changement du besoin d'alcool mesuré via un score total compris entre 0 et 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande envie d'alcool.
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Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis - Révisé (CUDIT-R)
Délai: Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Changement des problèmes et des comportements liés au cannabis mesuré par le score CUDIT-R total, qui peut aller de 0 à 32 (8 items).
Un score > 7 indique une consommation dangereuse de cannabis ; un score > 11 indique un possible trouble lié à la consommation de cannabis.
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Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Indice de satisfaction des couples à 4 éléments (CSI-4)
Délai: Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Changement dans la satisfaction relationnelle.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande satisfaction relationnelle, avec des scores <13,5 indiquant une insatisfaction notable.
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Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Dimensions des réactions de colère (DAR-5)
Délai: Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Changement dans les problèmes de colère autodéclarés.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité des problèmes de colère.
Les scores vont de 0 à 20.
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Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Semaine 4 (mi-traitement)
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Mesure la crédibilité du traitement via les 3 premiers items (allant de 1 à 9) du CEQ.
Les scores totaux vont de 3 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande crédibilité perçue du traitement.
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Semaine 4 (mi-traitement)
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Questionnaire ouvert sur les réflexions personnelles et les ressources supplémentaires
Délai: Semaine 4 (mi-traitement)
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Mesure les commentaires du client concernant les réflexions personnelles améliorées de l'ACCE et les ressources supplémentaires, via un processus d'entretien structuré.
Le nombre de participants à interroger sera déterminé en fonction de la saturation des thèmes issus des analyses qualitatives préliminaires.
Les questions d'entrevue structurées ont été créées par l'équipe de recherche et la mesure n'a pas de score total.
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Semaine 4 (mi-traitement)
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Questionnaire ouvert sur les réflexions personnelles et les ressources supplémentaires
Délai: Semaine 7 (post-traitement)
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Mesure les commentaires du client concernant les réflexions personnelles améliorées de l'ACCE et les ressources supplémentaires, via un processus d'entretien structuré.
Le nombre de participants à interroger sera déterminé en fonction de la saturation des thèmes issus des analyses qualitatives préliminaires.
Les questions d'entrevue structurées ont été créées par l'équipe de recherche et la mesure n'a pas de score total.
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Semaine 7 (post-traitement)
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Questionnaire sur l'objectif de changement
Délai: Semaine 2, Semaine 7 (post-traitement)
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Changement dans les objectifs des clients liés à leur consommation d'alcool.
Ce bref questionnaire a été élaboré par l'équipe de recherche et n'a pas de score global.
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Semaine 2, Semaine 7 (post-traitement)
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(Satisfaction au traitement) Questions d'évaluation et effets négatifs
Délai: Semaine 7 (post-traitement)
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Mesure les effets négatifs subis par les clients pendant le traitement.
Ce questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et n'a pas de score total.
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Semaine 7 (post-traitement)
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Autres formes d'aide
Délai: Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Changement dans les autres types d'aide que les clients ont reçus pendant le traitement.
Ce questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et n'a pas de score total.
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Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Modification de la sévérité de l'insomnie.
7 items évaluent les difficultés des clients à s'endormir, à rester endormis et à se réveiller trop tôt, chacun sur une échelle de 0 (Aucun) à 4 (Très sévère).
Les scores totaux vont de 0 à 28.
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Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Liste de contrôle des événements de la vie pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5/Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (LEC-5/PCL-5)
Délai: Ligne de base (dépistage)
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Mesure les symptômes du SSPT.
Le LEC-5 est une liste de contrôle des événements traumatiques courants utilisée pour établir la nature des événements traumatisants qu'un client a vécus.
Ce questionnaire n'est pas destiné à être noté, mais est utilisé à des fins descriptives.
Après le LEC-5, les clients compléteront le PCL-5 (une mesure validée du SSPT, basée sur les critères du DSM-5) ; Les scores PCL-5 vont de 0 à 80, et des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité du SSPT.
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Ligne de base (dépistage)
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Liste de contrôle abrégée du SSPT pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (SF-PCL-5)
Délai: Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Changement dans la sévérité des symptômes du SSPT.
Le SF-PCL-5 est une version abrégée en 4 points de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité du SSPT.
Les scores vont de 0 à 16.
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Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Motivation pour le changement
Délai: Au départ (dépistage), Semaine 4 (mi-traitement), Semaine 7 (post-traitement)
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Changement dans la motivation des clients à changer leur consommation d'alcool.
Sur trois échelles de 1 à 10, les clients déclarent : 1) l'importance de changer leur consommation d'alcool, 2) leur confiance en leur capacité à changer leur consommation d'alcool et 3) leur volonté de changer leur consommation d'alcool.
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Au départ (dépistage), Semaine 4 (mi-traitement), Semaine 7 (post-traitement)
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Modification de l'altération du fonctionnement.
La mesure comprend 5 questions évaluant l'altération du fonctionnement.
Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 8. Les scores totaux du WSAS vont de 0 à 40, les scores les plus élevés suggérant une déficience grave.
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Au départ (dépistage), Semaine 7 (post-traitement), Semaine 20 (suivi)
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Total des boissons au cours de la semaine dernière
Délai: Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 8
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La description: Evolution de la consommation d'alcool de la semaine précédente en termes de nombre total de boissons standard consommées chaque jour au cours des 7 jours précédents.
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Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité des antécédents familiaux - Alcool (FHD-Alcool)
Délai: Ligne de base (dépistage)
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Mesure la densité des antécédents familiaux de consommation d'alcool et de difficultés liées à l'alcool des clients via 6 éléments.
Les scores totaux vont de 0 à 2 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande densité d'antécédents familiaux de consommation d'alcool et de difficultés liées à la consommation d'alcool.
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Ligne de base (dépistage)
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Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: Ligne de base (dépistage)
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Mesure la consommation problématique de drogues via un outil de dépistage en 11 points.
Les éléments 1 à 9 sont notés sur une échelle allant de 0 à 4.
Les items 10 et 11 sont notés 0, 2 ou 4. Les scores totaux pour le DUDIT vont de 0 à 44, les scores les plus élevés suggérant une consommation de drogues plus problématique.
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Ligne de base (dépistage)
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Questionnaire de réflexion sur les devoirs
Délai: Semaines 2 à 8
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Mesure l'expérience hebdomadaire des clients dans l'ACCE.
Ce bref questionnaire a été élaboré par l'équipe de recherche et n'a pas de score global.
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Semaines 2 à 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-082
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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