加强互联网提供的酒精滥用认知行为疗法
通过解决合并症和改善患者叙述来增强互联网提供的认知行为疗法对酒精滥用的影响:一种以患者为导向的研究方法
酒精滥用是一种常见且致残的问题,指的是对饮酒者、他人和/或更大社会造成伤害的饮酒。
互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 作为一种方便的酒精滥用治疗方法显示出相当大的前景。 ICBT 针对酒精滥用的总体目标通常是行为改变,以减少饮酒量而不是戒酒来衡量。 这些干预可以以治疗师指导的形式或自我指导的形式进行。
在过去关于酒精滥用的 ICBT 研究中,利益相关者(例如,患者、提供者和学者)强调了确保 ICBT 满足萨斯喀彻温省不同居民需求的重要性,并且 ICBT 考虑了心理合并症等因素。 因此,当前试验的目标是:1) 纳入额外的患者叙述,以帮助客户了解不同的个体如何将技能应用到他们的生活中; 2) 提供额外的可选资源来解决潜在的共病问题。 该研究旨在检查客户如何评价这些材料。 此外,我们还将以过去的调查结果为基准,检查针对酒精滥用的强化 ICBT 课程的整体参与度和结果。
研究概览
详细说明
在加拿大,估计有 16.6% 的 12 岁以上的人每月都会大量饮酒。 酒精滥用的代价是巨大的,因为它与心理困扰、人际关系问题、慢性健康状况、医疗保健费用和工作效率下降有关。 不幸的是,酒精滥用的治疗不足是一个严重的问题,许多酒精滥用的人从未寻求治疗,原因包括耻辱感或由于农村和/或偏远地区而缺乏可用服务。
针对酒精滥用的互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 是一种不断发展且有影响力的有效提供护理的方法,它克服了面对面治疗的几个障碍。 反映这一趋势的是,自 2019 年 7 月以来,酒精滥用的 ICBT 一直由萨斯喀彻温省卫生部资助。 具体来说,政府资助在线治疗单位 (OTU) 向 SK 居民提供戒酒课程 (ACC)。 自 2010 年以来,除了 ACC 之外,OTU 还向超过 10418 名客户提供了针对焦虑、抑郁和各种健康状况的 ICBT 治疗计划。
虽然人们越来越认识到 ICBT 的有效性,但也意识到需要改进 ICBT 治疗酒精滥用以增加这种创新治疗方法的影响。
研究表明,整合患者建议可以提高护理质量,方法是确保项目的设计方式能够为患者所接受并与其他服务相适应;当采用这种方法时,有证据表明服务更有效,更有可能得到更长期的使用和维持。 通过 OTU 在 ACC 的研究和开发中采用的这种以患者为导向的过程,确定了改进 ACC 的两个机会(即,1 - 改进现有的患者叙述并纳入新的患者叙述,使其本质上更加多样化; 2 - 提供可选的额外资源来解决常见的共病问题)。
- 患者的叙述(在 ACCE 中称为“个人反思”)被纳入 ICBT 计划,以激励和支持健康行为的改变。 它们通常是对个人、他们面临的挑战以及他们的策略使用的简要描述。 研究支持患者叙述在提供信息、让客户参与行为改变、塑造行为和安慰客户方面的功效。 为了捕捉未来 ACCE 客户的不同特征和经历(例如,饮酒、年龄、居住地、性别、种族),修订了 ACC 的个人反思,并开发了新的个人反思。
- 鉴于酒精滥用的高合并症和各种问题(例如,抑郁、焦虑、创伤后应激障碍、吸食大麻、人际关系问题、愤怒等),过去的 ACC 客户和 OTU 治疗师都表示扩大主题中额外资源涵盖的主题的好处ACCE。 因此,作为 ACCE 的一部分,提供了八个特定于 ACCE 的额外资源,包括解决愤怒、提高自信和沟通、改变大麻的使用、发展认知应对、应对悲伤、了解 PTSD、改善睡眠质量和管理忧虑。
在这项研究中,潜在客户可以从提供者/组织那里了解 ACCE,他们将通过海报、电子邮件和电话获得通知。 对 ACCE 感兴趣的客户将被引导至研究网站以填写一份解释筛选方案的同意书。 一旦客户同意,他们将完成一份在线筛选问卷,以评估资格并获取人口统计、接触、饮酒和其他信息。 完成筛选后,客户将通过在线预约软件与单位工作人员预约电话筛选面试。 在电话筛选期间,将询问客户后续问题以确认其资格。 (如果客户符合当前试验的排除标准,他们将被转介到他们所在地区更合适的心理健康服务)。
在电话筛选结束时,符合资格标准的萨斯喀彻温省客户将表明他们对治疗师指导或自我指导(带监控)ACCE 的偏好;筛选人员会将他们注册到所选课程中。 来自萨斯喀彻温省以外的客户将仅获得自学 ACCE。 所有注册的客户都会收到一个用户名和临时密码,并会被告知他们可以在下周一访问 ACCE。
一旦客户登录治疗平台,他们将完成一份治疗前问卷和一份解释治疗性质的同意书。 所有客户都将收到 ACCE。 课程内容以认知行为疗法和复发预防为基础。 材料以教学和案例增强学习的形式呈现。
参与者将在以下概述的不同时间完成在线问卷调查。 在治疗中期和/或治疗后,将邀请一部分客户进行半结构化访谈,以讨论他们与修改后的个人反思和额外资源的经历。 一名研究助理将监控客户的人口统计数据,以确保在访谈中代表多样化的样本,并可能直接接触具有不同人口统计或临床特征的客户。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 居住在萨斯喀彻温省;
- 年满 17 岁;
- 支持酗酒;
- 并可以使用计算机和互联网。
排除标准:
- 患有严重的疾病和/或精神疾病(例如精神病);
- 表现出严重抑郁症的迹象;
- 被评估为有很高的自杀风险;
- 有严重的药物问题(酒精和/或大麻除外;通过 DUDIT 得分 > 24 或临床评估来衡量);
- 有严重的认知障碍;
- 表现出对完成在线治疗计划的动力不足或担忧;
- 或正在/将要进行正在进行或即将进行的重要心理健康治疗(即每月 > 2 次就诊)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:自我指导戒酒课程增强版
选择或被分配自我指导条件的客户将获得 6 个 ICBT 核心课程、6 个用于增强技能获取的相关工作表以及 8 个解决潜在共病问题的额外资源(例如,解决愤怒、提高自信和沟通、改变大麻的使用、发展认知应对能力、应对悲伤、了解创伤后应激障碍、改善睡眠质量和管理忧虑)。 6 节课程和 6 份相关工作表在 7 周内以每周 1 份的速度发布,第 4 周没有向参与者发布新内容。在课程期间随时可以使用 8 种额外资源。 在为期 8 周的干预期间,客户将不会获得治疗师的支持/指导。 |
选择或分配自导条件的客户将能够通过安全治疗平台就任何技术问题联系在线治疗单元;监控人员将通过安全消息对收到的消息作出响应,但是,作为 ACCE 治疗干预的一部分,监控人员不会提供心理干预。
如果有需要注意的重大临床问题(例如,症状突然增加),监测人员将拨打电话,并在必要时提供危机支持。
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实验性的:治疗师指导的戒酒课程增强版
选择治疗师指导病情的客户将获得 6 个 ICBT 核心课程、6 个用于增强技能习得的相关工作表以及 8 个解决潜在共病问题(例如睡眠质量、大麻使用)的额外资源。 6 节课程和 6 份相关工作表在 7 周内以每周 1 份的速度发布,第 4 周没有向参与者发布新内容。在课程期间随时可以使用 8 种额外资源。 客户将在为期 8 周的干预期间获得治疗师的支持/指导。 |
治疗师将花费约 15 分钟/周与每位选择治疗师指导条件的客户进行沟通,主要使用安全消息。
只有当治疗师认为无法在消息中解决需要注意的重要临床问题时才会拨打电话(例如,关于材料的问题无法以文本格式轻松解决,症状突然增加,增加自杀风险)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过时间线回溯 (TLFB) 衡量的前一周大量饮酒天数
大体时间:基线(筛选)、第 4 周(治疗中期)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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根据前 7 天大量饮酒天数的总天数,前一周饮酒量的变化。
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基线(筛选)、第 4 周(治疗中期)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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患者反映问卷
大体时间:第 4 周(治疗中期)、第 7 周(治疗后)
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客户对贯穿 ACCE 的个人反思的意见和满意度的变化。
该问卷由研究团队开发,没有总分。
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第 4 周(治疗中期)、第 7 周(治疗后)
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附加资源问卷(中点)
大体时间:第 4 周(治疗中期)
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自治疗开始以来,客户对 ACCE 提供的 8 种额外资源的意见和满意度。
该问卷由研究团队开发,没有总分。
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第 4 周(治疗中期)
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通过时间线追踪 (TLFB) 衡量前一周的饮酒量
大体时间:基线(筛查)、第 4 周(治疗中期)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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前一周酒精消耗量的变化(以过去 7 天内每天消耗的标准饮料总数计算)。
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基线(筛查)、第 4 周(治疗中期)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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额外资源调查问卷
大体时间:第 8 周
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客户对自中点调查问卷以来已审查的与 ACCE 一起提供的 8 项附加资源的意见和满意度。
该调查问卷由研究团队开发,没有总分。
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第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 项 (PHQ-9)
大体时间:基线(筛选)、第 1 周、第 4 周(治疗中期)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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抑郁症状的变化。
9个项目相加为总分,范围为0-27分。
较高的分数表示较高的抑郁严重程度。
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基线(筛选)、第 1 周、第 4 周(治疗中期)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7)
大体时间:基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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焦虑症状的变化。
7个项目相加得到一个总分,分数范围为0-21分,分数越高表示自述焦虑程度越严重。
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基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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酒精使用障碍识别测试(AUDIT)
大体时间:基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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通过 AUDIT 总分衡量的酒精相关问题和行为的变化,范围为 0-40。
更高的分数表示更严重的酒精问题。
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基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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宾夕法尼亚酒精渴望量表
大体时间:基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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通过 0-30 之间的总分来衡量酒精渴望的变化。
分数越高表示对酒精的渴望越大。
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基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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大麻使用障碍识别测试 - 修订版 (CUDIT-R)
大体时间:基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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通过 CUDIT-R 总分测量的大麻相关问题和行为的变化,范围从 0-32(8 项)。
得分 >7 表示危险的大麻使用;得分 >11 表示可能存在大麻使用障碍。
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基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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夫妻满意度指数 4 项 (CSI-4)
大体时间:基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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关系满意度的变化。
总分越高表示关系满意度越高,总分<13.5表示显着不满意。
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基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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愤怒反应的维度 (DAR-5)
大体时间:基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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自我报告的愤怒问题的变化。
总分越高表明愤怒问题越严重。
分数范围为 0-20。
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基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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可信度和期望问卷 (CEQ)
大体时间:第 4 周(治疗中期)
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通过 CEQ 的前 3 个项目(从 1-9 不等)衡量治疗的可信度。
总分范围为 3-27 分,分数越高表明感知到的治疗可信度越高。
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第 4 周(治疗中期)
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开放式个人反思和其他资源调查问卷
大体时间:第 4 周(治疗中期)
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通过结构化访谈流程衡量客户对 ACCE 增强的个人反思和额外资源的反馈。
接受采访的参与者人数将根据初步定性分析中产生的主题饱和度来确定。
结构化面试问题是由研究团队创建的,该衡量标准没有总分。
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第 4 周(治疗中期)
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开放式个人反思和其他资源调查问卷
大体时间:第 7 周(治疗后)
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通过结构化访谈流程衡量客户对 ACCE 增强的个人反思和额外资源的反馈。
接受采访的参与者人数将根据初步定性分析中产生的主题饱和度来确定。
结构化面试问题是由研究团队创建的,该衡量标准没有总分。
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第 7 周(治疗后)
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改变目标问卷
大体时间:第 2 周、第 7 周(治疗后)
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客户与饮酒相关的目标发生变化。
这份简短的问卷是由研究团队开发的,没有总分。
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第 2 周、第 7 周(治疗后)
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(治疗满意度)评估问题和负面影响
大体时间:第 7 周(治疗后)
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衡量客户在治疗期间经历的负面影响。
该问卷由研究团队开发,没有总分。
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第 7 周(治疗后)
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其他形式的帮助
大体时间:第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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客户在治疗期间获得的其他类型帮助的变化。
该问卷由研究团队开发,没有总分。
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第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间:基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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失眠严重程度的变化。
7 个项目评估客户难以入睡、保持睡眠和过早醒来的情况,每个项目的等级从 0(无)到 4(非常严重)。
总分范围为 0-28。
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基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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精神障碍诊断和统计手册的生活事件检查表 - 5/DSM-5 的 PTSD 检查表 (LEC-5/PCL-5)
大体时间:基线(筛选)
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测量 PTSD 症状。
LEC-5 是一份常见创伤事件清单,用于确定来访者经历过的创伤事件的性质。
本问卷不用于评分,仅用于描述性目的。
在 LEC-5 之后,客户将完成 PCL-5(基于 DSM-5 标准的经验证的 PTSD 测量); PCL-5 分数范围为 0-80,总分越高表示 PTSD 严重程度越高。
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基线(筛选)
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精神障碍诊断和统计手册简式 PTSD 检查表 - 5 (SF-PCL-5)
大体时间:第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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PTSD 症状严重程度的变化。
SF-PCL-5 是 DSM-5 的 PTSD 检查表的 4 项简短版本。
总分越高表示 PTSD 严重程度越高。
分数范围为 0-16。
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第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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变革的动力
大体时间:基线(筛选)、第 4 周(治疗中期)、第 7 周(治疗后)
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客户改变饮酒动机的变化。
从 1 到 10 的三个等级,客户自我报告:1)改变饮酒的重要性,2)他们对改变饮酒能力的信心,以及 3)他们准备改变饮酒。
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基线(筛选)、第 4 周(治疗中期)、第 7 周(治疗后)
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工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间:基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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功能障碍的变化。
措施包括评估功能障碍的 5 个问题。
项目的评分范围为 0 到 8。WSAS 的总分范围为 0 到 40,较高的分数表明严重受损。
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基线(筛选)、第 7 周(治疗后)、第 20 周(随访)
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上周的总饮酒量
大体时间:第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 5 周、第 6 周、第 8 周
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描述:前一周酒精消耗量的变化(以过去 7 天内每天消耗的标准饮酒总数计算)。
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第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 5 周、第 6 周、第 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家族史密度 - 酒精 (FHD-Alcohol)
大体时间:基线(筛选)
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通过 6 个项目衡量客户的饮酒家族史密度和酒精相关困难。
总分范围为0-2;较高的分数表明较高的酒精使用家族史密度和与酒精使用相关的困难。
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基线(筛选)
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药物使用障碍识别测试(DUDIT)
大体时间:基线(筛选)
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通过 11 项筛选工具测量有问题的药物使用。
项目 1-9 的评分范围为 0-4。
第 10 项和第 11 项得分为 0、2 或 4。DUDIT 的总分范围为 0-44,得分越高表明药物使用问题越多。
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基线(筛选)
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家庭作业反思问卷
大体时间:第 2-8 周
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衡量客户每周在 ACCE 中的体验。
这份简短的问卷是由研究团队开发的,没有总分。
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第 2-8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heather Hadjistavropoulos, PhD、University of Regina
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2022-082
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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