- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05555264
Forbedring af internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for alkoholmisbrug
Forbedring af virkningen af internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for alkoholmisbrug ved at adressere komorbiditet og forbedre patientfortællinger: en patientorienteret forskningstilgang
Alkoholmisbrug er et almindeligt og invaliderende problem og refererer til alkoholforbrug, der forårsager skade på den, der drikker, andre og/eller større samfund.
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) viser betydeligt lovende som en bekvem behandling for alkoholmisbrug. Det overordnede mål for ICBT for alkoholmisbrug er typisk adfærdsændring, målt i form af reduktion af drikkevarer, i modsætning til afholdenhed. Disse interventioner kan leveres i et terapeut-guidet format eller selv-guidet format.
I tidligere forskning om ICBT for alkoholmisbrug fremhævede interessenter (f.eks. patienter, udbydere og akademikere) vigtigheden af at sikre, at ICBT opfylder behovene hos forskellige beboere i Saskatchewan, og at ICBT tager hensyn til faktorer som psykologisk komorbiditet. Derfor er målene for det nuværende forsøg at: 1) inkorporere yderligere patientfortællinger for at hjælpe klienter med at lære, hvordan forskellige individer anvender færdigheder i deres liv; og 2) give yderligere valgfri ressourcer til at imødegå potentielle komorbide bekymringer. Undersøgelsen har til formål at undersøge, hvordan disse materialer vurderes af kunder. Ydermere vil vi også undersøge det overordnede engagement og resultaterne af det forbedrede ICBT-kursus for alkoholmisbrug benchmarked med tidligere resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Canada anslås det, at 16,6 % af personer over 12 år engagerer sig i tungt alkoholforbrug på månedsbasis. Omkostningerne ved alkoholmisbrug er betydelige, da det er forbundet med psykiske lidelser, interpersonelle problemer, kroniske helbredstilstande, sundhedsudgifter og tabt arbejdsproduktivitet. Desværre er underbehandling af alkoholmisbrug et betydeligt problem, hvor mange personer med alkoholmisbrug aldrig søger behandling, af årsager som stigmatisering eller mangel på tilgængelige tjenester på grund af landlige og/eller fjerntliggende beliggenhed.
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) til alkoholmisbrug er en voksende og virkningsfuld metode til effektivt at levere pleje, der overvinder adskillige barrierer for ansigt-til-ansigt terapi. Som afspejler denne tendens er ICBT for alkoholmisbrug blevet finansieret af Saskatchewans sundhedsministerium siden juli 2019. Konkret finansierer regeringen Online Therapy Unit (OTU) til at levere alkoholændringskurset (ACC) til SK-beboere. Ud over ACC har OTU leveret ICBT-behandlingsprogrammer, der adresserer angst, depression og forskellige helbredstilstande til over 10418 klienter siden 2010.
Mens der er voksende anerkendelse af effektiviteten af ICBT, er der også bevidsthed om behovet for at forbedre ICBT for alkoholmisbrug for at øge virkningen af denne innovative behandlingstilgang.
Forskning tyder på, at integration af patientforslag kan forbedre kvaliteten af plejen ved at sikre, at programmer udformes på en sådan måde, at de er acceptable for patienterne og passer sammen med andre tjenester; når denne tilgang tages, er der tegn på, at tjenester er mere effektive og mere tilbøjelige til at blive brugt og fastholdt på længere sigt. Gennem en sådan patientorienteret proces anvendt af OTU i deres forskning og udvikling af ACC, blev to muligheder for at forbedre ACC identificeret (dvs. 1 - raffinering af de eksisterende patientfortællinger og inkorporering af nye patientfortællinger for at være mere forskelligartede; og 2 - tilvejebringelse af valgfri yderligere ressourcer til at imødegå almindelige komorbide bekymringer).
- Patientfortællinger (omtalt som "Personlige refleksioner" i ACCE) er inkorporeret i ICBT-programmer for at motivere og understøtte ændring af sundhedsadfærd. De er typisk korte beskrivelser af en person, udfordringer de står over for og deres strategianvendelse. Forskning understøtter effektiviteten af patientfortællinger til at give information, engagere klienter i adfærdsændringer, modellere adfærd og trøste klienter. For at fange de forskellige karakteristika og oplevelser (f.eks. alkoholbrug, alder, bopæl, køn, etnicitet) hos fremtidige ACCE-klienter, blev ACC's personlige refleksioner revideret, og nye personlige refleksioner blev udviklet.
- I betragtning af høj komorbiditet af alkoholmisbrug og forskellige bekymringer (f.eks. depression, angst, PTSD, cannabisbrug, forholdsproblemer, vrede osv.), indikerer både tidligere ACC-klienter og OTU-terapeuter fordelene ved at udvide de emner, der er dækket af yderligere ressourcer i ACCE. Som sådan blev otte ACCE-specifikke yderligere ressourcer tilbudt som en del af ACCE, herunder adressering af vrede, forbedring af selvsikkerhed og kommunikation, ændring af cannabisbrug, udvikling af kognitiv mestring, håndtering af sorg, forståelse af PTSD, forbedring af søvnkvalitet og håndtering af bekymringer.
I denne undersøgelse kan potentielle kunder lære om ACCE fra udbydere/organisationer, som vil blive informeret gennem plakater, e-mails og telefonopkald. Kunder, der er interesserede i ACCE, vil blive henvist til undersøgelsens websted for at udfylde en samtykkeerklæring, der forklarer screeningsprotokollen. Når klienter giver samtykke, vil de udfylde et online screeningsspørgeskema, der vurderer berettigelse og indfanger demografiske oplysninger, kontaktoplysninger, alkoholbrug og andre oplysninger. Efter at have gennemført screeningen vil kunderne booke en telefonsamtale med enhedens personale gennem online aftalebestillingssoftwaren. Under telefonscreeningen vil klienter blive stillet opfølgende spørgsmål for at bekræfte deres berettigelse. (Hvis klienter opfylder det nuværende forsøgs eksklusionskriterier, vil de blive henvist til mere passende psykiatriske tjenester i deres område).
Ved afslutningen af telefonscreeningen vil Saskatchewan-klienter, der opfylder berettigelseskriterierne, angive deres præference for den terapeut-guidede eller selv-guidede (med overvågning) ACCE; screeningspersonale vil tilmelde dem i det valgte kursus. Kunder uden for Saskatchewan vil kun blive tilbudt selv-guidet ACCE. Alle tilmeldte klienter vil modtage et brugernavn og en midlertidig adgangskode og vil blive informeret om, at de kan få adgang til ACCE den følgende mandag.
Når klienter logger på behandlingsplatformen, udfylder de et spørgeskema før behandlingen og en samtykkeerklæring, der forklarer behandlingens art. Alle kunder vil modtage ACCE. Lektionens indhold er baseret på kognitiv adfærdsterapi og tilbagefaldsforebyggelse. Materialer præsenteres i et didaktisk og case-forstærket læringsformat.
Deltagerne udfylder online spørgeskemaer på forskellige tidspunkter som beskrevet nedenfor. Midt i behandlingen og/eller efterbehandlingen vil et deludvalg af klienter blive inviteret til semistrukturerede interviews for at diskutere deres erfaringer med de reviderede personlige refleksioner og yderligere ressourcer. En forskningsmedarbejder vil overvåge klientdemografi for at sikre, at en forskelligartet stikprøve er repræsenteret i interviewene, og kan direkte nå ud til klienter med forskellige demografiske eller kliniske karakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er bosat i Saskatchewan;
- er over 17 år;
- støtter alkoholmisbrug;
- og har adgang til en computer og internettet.
Ekskluderingskriterier:
- har en alvorlig medicinsk tilstand og/eller psykiatrisk sygdom (f.eks. psykose);
- vise tegn på alvorlig depression;
- vurderes at have høj risiko for selvmord;
- har alvorlige problemer med stoffer (bortset fra alkohol og/eller cannabis; målt ved at score > 24 på DUDIT eller ved klinisk vurdering);
- har alvorlig kognitiv svækkelse;
- demonstrere lav motivation eller bekymringer med hensyn til at gennemføre online behandlingsprogrammet;
- eller vil/vil deltage i igangværende eller forestående betydelig mental sundhedsbehandling (dvs. >2 besøg pr. måned).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Self-Guided Alcohol Change Course Forbedret
Klienter, der vælger eller får tildelt den selv-guidede tilstand, vil modtage adgang til 6 ICBT-kernelektioner, 6 tilknyttede arbejdsark til at forbedre færdighedstilegnelsen og 8 yderligere ressourcer, der adresserer potentielle komorbide bekymringer (f.eks. adressering af vrede, forbedring af selvsikkerhed og kommunikation, forandring Cannabisbrug, udvikling af kognitiv mestring, håndtering af sorg, forståelse af PTSD, forbedring af søvnkvalitet og håndtering af bekymringer). De 6 lektioner og 6 tilknyttede arbejdsark frigives med en hastighed på 1 om ugen over 7 uger, uden at der frigives nyt indhold til deltagerne i uge 4. De 8 yderligere ressourcer er tilgængelige til enhver tid under kurset. Klienter vil ikke modtage terapeutstøtte/vejledning under den 8 uger lange intervention. |
Klienter, der vælger eller får tildelt den selv-guidede tilstand, vil være i stand til at kontakte onlineterapienheden vedrørende tekniske problemer gennem den sikre behandlingsplatform; overvågningspersonale vil svare med sikker besked på modtagne beskeder, dog vil der ikke blive ydet nogen psykologisk intervention fra overvågningspersonale som en del af ACCE-behandlingsinterventionen.
Hvis der er et væsentligt klinisk problem, der kræver opmærksomhed (f.eks. en pludselig stigning i symptomer), vil monitoreringspersonalet foretage et telefonopkald, og krisestøtte vil blive ydet, hvis det er nødvendigt.
|
|
Eksperimentel: Terapeutguidet alkoholskiftekursus forbedret
Klienter, der vælger den terapeut-guidede tilstand, vil modtage adgang til 6 ICBT-kernelektioner, 6 tilknyttede arbejdsark til at forbedre færdighedstilegnelsen og 8 yderligere ressourcer, der adresserer potentielle komorbide bekymringer (f.eks. søvnkvalitet, cannabisbrug). De 6 lektioner og 6 tilknyttede arbejdsark frigives med en hastighed på 1 om ugen over 7 uger, uden at der frigives nyt indhold til deltagerne i uge 4. De 8 yderligere ressourcer er tilgængelige til enhver tid under kurset. Klienter vil modtage terapeutstøtte/vejledning under den 8 uger lange intervention. |
Terapeuter vil bruge ~15 minutter om ugen på at kommunikere med hver klient, der vælger den terapeut-guidede tilstand, primært ved hjælp af sikre beskeder.
Telefonopkald vil kun blive foretaget, hvis der er et væsentligt klinisk problem, der kræver opmærksomhed, som terapeuten ikke føler kan behandles i en besked (f.eks. et spørgsmål om materialer, der ikke let kan adresseres i et tekstformat, en pludselig stigning i symptomer øget selvmordsrisiko).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage med tunge drikkevarer forud for ugen målt ved tidslinjeopfølgning (TLFB)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 4 (midt i behandling), uge 7 (efter behandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i den foregående uges alkoholforbrug i form af det samlede antal dage med stor alkoholforbrug i løbet af de foregående 7 dage.
|
Baseline (screening), uge 4 (midt i behandling), uge 7 (efter behandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Spørgeskema til patientrefleksioner
Tidsramme: Uge 4 (midt i behandling), uge 7 (efter behandling)
|
Ændring i kundernes mening om og tilfredshed med de personlige refleksioner, der er inkorporeret i hele ACCE.
Dette spørgeskema er udviklet af forskerholdet og har ikke en sumscore.
|
Uge 4 (midt i behandling), uge 7 (efter behandling)
|
|
Spørgeskema til yderligere ressourcer (midtpunkt)
Tidsramme: Uge 4 (midt i behandling)
|
Klienters mening om og tilfredshed med de 8 ekstra ressourcer, der tilbydes ved siden af ACCE, som de har gennemgået siden begyndelsen af behandlingen.
Dette spørgeskema er udviklet af forskerholdet og har ikke en sumscore.
|
Uge 4 (midt i behandling)
|
|
Drikkevarer forudgående uge målt ved tidslinjeopfølgning (TLFB)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 4 (midt i behandling), uge 7 (efter behandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i den foregående uges alkoholforbrug i form af det samlede antal standarddrikke indtaget på hver dag i løbet af de foregående 7 dage.
|
Baseline (screening), uge 4 (midt i behandling), uge 7 (efter behandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Spørgeskema for yderligere ressourcer
Tidsramme: Uge 8
|
Kundernes mening om og tilfredshed med de 8 ekstra ressourcer, der tilbydes sammen med ACCE, som de har gennemgået siden Midpoint-spørgeskemaet.
Dette spørgeskema er udviklet af forskerholdet og har ikke en sumscore.
|
Uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9-punkt (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 1, uge 4 (midt i behandling), uge 7 (efter behandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i depressionssymptomer.
9 elementer summeres til en samlet score, der spænder fra 0-27.
Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depression.
|
Baseline (screening), uge 1, uge 4 (midt i behandling), uge 7 (efter behandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i angstsymptomer.
7 punkter summeres til en samlet score, der spænder fra 0-21, med højere score, der indikerer mere alvorlige selvrapporterede niveauer af angst.
|
Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i alkoholrelaterede problemer og adfærd målt via en samlet AUDIT-score, som kan variere fra 0-40.
Større score indikerer større alkoholproblemer.
|
Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i alkoholtrang målt via en samlet score på mellem 0-30.
Højere score indikerer større alkoholtrang.
|
Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Identifikationstesten for cannabisbrugsforstyrrelser - revideret (CUDIT-R)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i cannabis-relaterede problemer og adfærd målt via total CUDIT-R-score, som kan variere fra 0-32 (8 elementer).
Scoring >7 indikerer farlig cannabisbrug; score >11 indikerer en mulig cannabisbrugsforstyrrelse.
|
Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Partilfredshedsindeks 4-element (CSI-4)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i forholdet tilfredshed.
Højere totalscore indikerer større forholdstilfredshed, hvor score <13,5 indikerer bemærkelsesværdig utilfredshed.
|
Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Dimensioner af vredesreaktioner (DAR-5)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i selvrapporterede vredesproblemer.
Højere samlede score indikerer større sværhedsgrad af vredesproblemer.
Score spænder fra 0-20.
|
Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Troværdigheds- og forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Uge 4 (midt i behandling)
|
Måler behandlingens troværdighed via de første 3 punkter (fra 1-9) fra CEQ.
Samlet score spænder fra 3-27, hvor højere score indikerer højere opfattet behandlingstroværdighed.
|
Uge 4 (midt i behandling)
|
|
Spørgeskema med åbne personlige refleksioner og yderligere ressourcer
Tidsramme: Uge 4 (midt i behandling)
|
Måler klientens feedback vedrørende ACCE's forbedrede personlige refleksioner og yderligere ressourcer via en struktureret interviewproces.
Antallet af deltagere, der skal interviewes, vil blive bestemt ud fra den mætning af temaer, der er givet i foreløbige kvalitative analyser.
De strukturerede interviewspørgsmål blev oprettet af forskerholdet, og målingen har ikke en sumscore.
|
Uge 4 (midt i behandling)
|
|
Spørgeskema med åbne personlige refleksioner og yderligere ressourcer
Tidsramme: Uge 7 (efterbehandling)
|
Måler klientens feedback vedrørende ACCE's forbedrede personlige refleksioner og yderligere ressourcer via en struktureret interviewproces.
Antallet af deltagere, der skal interviewes, vil blive bestemt ud fra den mætning af temaer, der er givet i foreløbige kvalitative analyser.
De strukturerede interviewspørgsmål blev oprettet af forskerholdet, og målingen har ikke en sumscore.
|
Uge 7 (efterbehandling)
|
|
Ændringsmål spørgeskema
Tidsramme: Uge 2, uge 7 (efterbehandling)
|
Ændring i klienters mål relateret til deres alkoholforbrug.
Dette korte spørgeskema er udviklet af forskerholdet og har ikke en sumscore.
|
Uge 2, uge 7 (efterbehandling)
|
|
(Behandlingstilfredshed) Evalueringsspørgsmål og negative effekter
Tidsramme: Uge 7 (efterbehandling)
|
Måler negative effekter, som klienter oplever under behandlingen.
Dette spørgeskema er udviklet af forskerholdet og har ikke en sumscore.
|
Uge 7 (efterbehandling)
|
|
Andre former for hjælp
Tidsramme: Uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i andre former for hjælp, som klienter modtog under behandlingen.
Dette spørgeskema er udviklet af forskerholdet og har ikke en sumscore.
|
Uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i sværhedsgraden af søvnløshed.
7 punkter vurderer klienters problemer med at falde i søvn, forblive i søvn og vågne for tidligt, hver på en skala fra 0 (ingen) til 4 (meget alvorlig).
Samlet score spænder fra 0-28.
|
Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Tjekliste for livsbegivenheder til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5/PTSD Tjekliste for DSM-5 (LEC-5/PCL-5)
Tidsramme: Baseline (screening)
|
Måler PTSD-symptomer.
LEC-5 er en tjekliste over almindelige traumatiske hændelser, der bruges til at fastslå karakteren af de traumatiske hændelser, en klient har oplevet.
Dette spørgeskema er ikke beregnet til at blive scoret, men bruges til beskrivende formål.
Efter LEC-5 vil klienter fuldføre PCL-5 (et valideret mål for PTSD, baseret på DSM-5 kriterier); PCL-5-scorer varierer fra 0-80, og højere totalscore indikerer større PTSD-sværhedsgrad.
|
Baseline (screening)
|
|
Kort PTSD-tjekliste til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5 (SF-PCL-5)
Tidsramme: Uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i sværhedsgraden af PTSD-symptomer.
SF-PCL-5 er en 4-elements, kort version af PTSD-tjeklisten til DSM-5.
Højere totalscore indikerer større PTSD sværhedsgrad.
Score spænder fra 0-16.
|
Uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Motivation for forandring
Tidsramme: Baseline (screening), uge 4 (midt i behandling), uge 7 (efter behandling)
|
Ændring i klienters motivation for at ændre deres alkoholforbrug.
På tre skalaer fra 1-10 rapporterer klienter selv: 1) vigtigheden af at ændre deres alkoholforbrug, 2) deres tillid til deres evne til at ændre deres alkoholforbrug og 3) deres parathed til at ændre deres alkoholforbrug.
|
Baseline (screening), uge 4 (midt i behandling), uge 7 (efter behandling)
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
Ændring i funktionsnedsættelse.
Foranstaltning omfatter 5 spørgsmål, der vurderer funktionsnedsættelse.
Elementer scores på en skala fra 0 til 8. Samlet score på WSAS varierer fra 0 til 40 med højere score, der tyder på alvorlig svækkelse.
|
Baseline (screening), uge 7 (efterbehandling), uge 20 (opfølgning)
|
|
Samlet drikkevarer i den sidste uge
Tidsramme: Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 5, Uge 6, Uge 8
|
Beskrivelse: Ændring i den foregående uges alkoholforbrug i form af det samlede antal standarddrikke indtaget på hver dag i løbet af de foregående 7 dage.
|
Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 5, Uge 6, Uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiehistorisk tæthed - alkohol (FHD-alkohol)
Tidsramme: Baseline (screening)
|
Måler klienters familiehistorie tæthed af alkoholbrug og alkohol-relaterede vanskeligheder via 6 punkter.
Samlet score spænder fra 0-2; højere score indikerer en større familiehistorie tæthed af alkoholbrug og alkoholbrug-relaterede vanskeligheder.
|
Baseline (screening)
|
|
Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: Baseline (screening)
|
Måler problematisk stofbrug via et 11-elements screeningsværktøj.
Punkterne 1-9 bedømmes på en skala fra 0-4.
Punkt 10 og 11 er scoret som 0, 2 eller 4. Samlet score for DUDIT spænder fra 0-44, hvor højere score tyder på mere problematisk stofbrug.
|
Baseline (screening)
|
|
Lektierefleksionsspørgeskema
Tidsramme: Uge 2-8
|
Måler klienters oplevelse fra uge til uge i ACCE.
Dette korte spørgeskema er udviklet af forskerholdet og har ikke en sumscore.
|
Uge 2-8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-082
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvstyret
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...Harvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health...Aktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelseMexico, Colombia
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterende
-
Rush University Medical CenterRekrutteringFysisk funktion | Flere kroniske tilstandeForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOverspisning | Følelsesmæssig spisning | Overvægt (BMI > 25) | Fedme og overvægtTyrkiet (Türkiye)
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedTaiwan, Hong Kong, Japan, Sydkorea, Indien
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBreast Cancer Research FoundationAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun