- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05555264
Posílení internetové kognitivní behaviorální terapie pro zneužívání alkoholu
Posílení dopadu internetové kognitivní behaviorální terapie na zneužívání alkoholu řešením komorbidity a zlepšením vyprávění pacientů: výzkumný přístup orientovaný na pacienta
Zneužívání alkoholu je běžný a zneschopňující problém a týká se konzumace alkoholu, která škodí pijákovi, ostatním a/nebo širší společnosti.
Internetem dodávaná kognitivně behaviorální terapie (ICBT) se ukazuje jako velmi slibná jako vhodná léčba zneužívání alkoholu. Celkovým cílem ICBT pro zneužívání alkoholu je typicky změna chování, měřená z hlediska snížení konzumovaných nápojů, na rozdíl od abstinence. Tyto intervence mohou být poskytovány ve formátu vedeném terapeutem nebo ve formátu s vlastním vedením.
V minulém výzkumu ICBT pro zneužívání alkoholu zúčastněné strany (např. pacienti, poskytovatelé a akademici) zdůraznili, že je důležité zajistit, aby ICBT vyhovovala potřebám různých obyvatel Saskatchewanu a aby ICBT zohledňovala faktory, jako je psychologická komorbidita. Cíle současné studie jsou proto: 1) začlenit další příběhy pacientů, které pomohou klientům naučit se, jak různorodí jednotlivci uplatňují dovednosti ve svém životě; a 2) poskytnout další volitelné zdroje k řešení potenciálních problémů souvisejících s komorbiditou. Cílem studie je prověřit, jak tyto materiály hodnotí klienti. Dále také prozkoumáme celkovou angažovanost a výsledky vylepšeného kurzu ICBT pro zneužívání alkoholu porovnané s minulými zjištěními.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Kanadě se odhaduje, že 16,6 % jedinců starších 12 let pije měsíčně těžké pití. Náklady na zneužívání alkoholu jsou značné, protože jsou spojeny s psychickými problémy, mezilidskými problémy, chronickými zdravotními stavy, náklady na zdravotní péči a ztrátou produktivity práce. Bohužel nedostatečná léčba zneužívání alkoholu je závažný problém, přičemž mnoho jedinců se zneužíváním alkoholu nikdy léčbu nevyhledá z důvodů, jako je stigma nebo nedostatek dostupných služeb kvůli venkovské a/nebo vzdálené poloze.
Internetem poskytovaná kognitivně behaviorální terapie (ICBT) pro zneužívání alkoholu je rostoucí a působivá metoda efektivního poskytování péče, která překonává několik bariér terapie tváří v tvář. V souladu s tímto trendem je ICBT pro zneužívání alkoholu od července 2019 financováno ministerstvem zdravotnictví Saskatchewanu. Konkrétně vláda financuje Online Therapy Unit (OTU), aby poskytla kurz Alcohol Change Course (ACC) obyvatelům SK. Kromě ACC poskytla OTU od roku 2010 více než 10 418 klientům léčebné programy ICBT zaměřené na úzkost, depresi a různé zdravotní stavy.
Zatímco se stále více uznává účinnost ICBT, existuje také povědomí o potřebě zlepšit ICBT pro zneužívání alkoholu, aby se zvýšil dopad tohoto inovativního léčebného přístupu.
Výzkum naznačuje, že integrace doporučení pacientů může zlepšit kvalitu péče tím, že zajistí, aby programy byly navrženy tak, aby byly pro pacienty přijatelné a odpovídaly ostatním službám; pokud se použije tento přístup, existují důkazy, že služby jsou efektivnější a pravděpodobněji budou využívány a dlouhodobě udržovány. Prostřednictvím takového procesu orientovaného na pacienta, který OTU použila ve svém výzkumu a vývoji ACC, byly identifikovány dvě příležitosti pro zlepšení ACC (tj. 1 – zpřesnění stávajících vyprávění pacientů a začlenění nových vyprávění pacientů, aby byly svou povahou rozmanitější; a 2 - poskytnutí volitelných dodatečných zdrojů pro řešení běžných problémů spojených s komorbiditou).
- Vyprávění pacientů (v ACCE označované jako „osobní úvahy“) jsou začleněny do programů ICBT, aby motivovaly a podporovaly změnu zdravotního chování. Jsou to obvykle stručné popisy jednotlivce, problémů, kterým čelí, a jejich strategie. Výzkum podporuje účinnost vyprávění pacientů pro poskytování informací, zapojení klientů do změny chování, modelování chování a uklidňování klientů. Aby byly zachyceny různé charakteristiky a zkušenosti (např. konzumace alkoholu, věk, místo bydliště, pohlaví, etnická příslušnost) budoucích klientů ACCE, byly osobní úvahy ACC revidovány a byly vyvinuty nové osobní úvahy.
- Vzhledem k vysoké komorbiditě zneužívání alkoholu a různým obavám (např. deprese, úzkost, PTSD, užívání konopí, vztahové problémy, hněv atd.), jak bývalí klienti ACC, tak terapeuti OTU naznačují výhody rozšíření témat pokrytých dalšími zdroji v ACCE. Jako takových bylo v rámci ACCE nabídnuto osm dalších zdrojů specifických pro ACCE, včetně řešení hněvu, zlepšování asertivity a komunikace, změny užívání konopí, rozvoje kognitivního zvládání, zvládání žalu, porozumění PTSD, zlepšování kvality spánku a zvládání starostí.
V této studii se potenciální klienti mohou dozvědět o ACCE od poskytovatelů/organizací, kteří budou informováni prostřednictvím plakátů, e-mailů a telefonních hovorů. Klienti se zájmem o ACCE budou přesměrováni na webovou stránku studie, kde vyplní formulář souhlasu s vysvětlením screeningového protokolu. Jakmile klienti dají souhlas, vyplní online screeningový dotazník, který posuzuje způsobilost a zachycuje demografické, kontaktní, konzumaci alkoholu a další informace. Po absolvování screeningu si klienti zarezervují telefonický screeningový pohovor s pracovníky oddělení prostřednictvím online rezervačního softwaru. Během telefonického prověřování budou klientům kladeny doplňující otázky k potvrzení jejich způsobilosti. (Pokud klienti splní vylučovací kritéria současné studie, budou odkázáni na vhodnější služby duševního zdraví v jejich oblasti).
Na konci telefonického prověřování klienti ze Saskatchewanu, kteří splňují kritéria způsobilosti, označí svou preferenci pro terapeutem vedenou nebo samořízenou (s monitorováním) ACCE; pracovníci screeningu je zapíší do zvoleného kurzu. Klientům mimo Saskatchewan bude nabídnuto pouze samořízené ACCE. Všichni přihlášení klienti obdrží uživatelské jméno a dočasné heslo a budou informováni o tom, že mohou vstoupit do ACCE následující pondělí.
Jakmile se klienti přihlásí do léčebné platformy, vyplní dotazník před léčbou a formulář souhlasu vysvětlující povahu léčby. Všichni klienti obdrží ACCE. Obsah lekce je založen na kognitivně behaviorální terapii a prevenci relapsu. Materiály jsou prezentovány v didaktickém a case-vylepšeném učebním formátu.
Účastníci vyplní online dotazníky v různých časech, jak je uvedeno níže. V polovině léčby a/nebo po léčbě bude dílčí vzorek klientů pozván k polostrukturovaným rozhovorům, aby se prodiskutovaly jejich zkušenosti s upravenými osobními úvahami a dalšími zdroji. Výzkumný pracovník bude sledovat demografické údaje klientů, aby zajistil, že v rozhovorech bude zastoupen různorodý vzorek, a může přímo oslovit klienty s různými demografickými nebo klinickými charakteristikami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají bydliště v Saskatchewanu;
- jsou starší 17 let;
- podporovat zneužívání alkoholu;
- a mají přístup k počítači a internetu.
Kritéria vyloučení:
- mít vážný zdravotní stav a/nebo psychiatrické onemocnění (např. psychózu);
- vykazují známky těžké deprese;
- jsou hodnoceni jako osoby s vysokým rizikem sebevraždy;
- mít vážné problémy s drogami (jinými než alkohol a/nebo konopí; měřeno skóre > 24 na DUDIT nebo klinickým hodnocením);
- mají těžké kognitivní poruchy;
- prokázat nízkou motivaci nebo obavy ohledně dokončení online léčebného programu;
- nebo se zapojí do probíhající nebo nadcházející významné léčby duševního zdraví (tj. > 2 návštěvy za měsíc).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšený kurz změny alkoholu s vlastním průvodcem
Klienti, kteří si vyberou nebo jim bude přidělen stav s vlastním vedením, získají přístup k 6 základním lekcím ICBT, 6 souvisejícím pracovním listům pro zlepšení osvojování dovedností a 8 dalším zdrojům, které se zabývají potenciálními komorbidními problémy (např. Užívání konopí, rozvoj kognitivního zvládání, zvládání žalu, porozumění PTSD, zlepšování kvality spánku a zvládání starostí). 6 lekcí a 6 souvisejících pracovních listů je vydáváno tempem 1 týdně po dobu 7 týdnů, přičemž účastníkům 4. týdne není uvolňován žádný nový obsah. 8 dalších zdrojů je k dispozici kdykoli během kurzu. Klienti během 8týdenní intervence neobdrží terapeutickou podporu/vedení. |
Klienti, kteří si vyberou nebo jim bude přidělen stav s vlastním vedením, budou moci kontaktovat jednotku online terapie ohledně jakýchkoli technických problémů prostřednictvím zabezpečené platformy léčby; monitorující personál bude reagovat zabezpečenou zprávou na přijaté zprávy, avšak v rámci léčebné intervence ACCE nebude monitorovacím personálem poskytována žádná psychologická intervence.
Pokud se vyskytne významný klinický problém vyžadující pozornost (např. náhlý nárůst příznaků), monitorující personál zavolá a v případě potřeby bude poskytnuta krizová podpora.
|
|
Experimentální: Rozšířený kurz změny alkoholu pod vedením terapeuta
Klienti, kteří si vyberou stav vedený terapeutem, získají přístup k 6 základním lekcím ICBT, 6 souvisejícím pracovním listům pro zlepšení osvojování dovedností a 8 dalším zdrojům, které se zabývají potenciálními komorbidními problémy (např. kvalita spánku, užívání konopí). 6 lekcí a 6 souvisejících pracovních listů je vydáváno tempem 1 týdně po dobu 7 týdnů, přičemž účastníkům 4. týdne není uvolňován žádný nový obsah. 8 dalších zdrojů je k dispozici kdykoli během kurzu. Klienti obdrží terapeutickou podporu/vedení během 8týdenní intervence. |
Terapeuti stráví ~15 minut/týden komunikací s každým klientem, který zvolí terapeutem vedený stav, především pomocí zabezpečených zpráv.
Telefonické hovory budou uskutečněny pouze v případě, že existuje významný klinický problém vyžadující pozornost, o kterém se terapeut necítí, že jej lze řešit ve zprávě (např. otázka týkající se materiálů, které nelze snadno řešit v textovém formátu, náhlý nárůst příznaků zvýšené riziko sebevraždy).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny těžkého pití před týdnem měřené pomocí sledování časové osy (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav (screening), 4. týden (střední léčba), 7. týden (po léčbě), 20. týden (pokračování)
|
Změna ve spotřebě alkoholu v předchozím týdnu z hlediska celkového počtu dnů těžkého pití během předchozích 7 dnů.
|
Výchozí stav (screening), 4. týden (střední léčba), 7. týden (po léčbě), 20. týden (pokračování)
|
|
Dotazník úvah pacientů
Časové okno: 4. týden (střední léčba), 7. týden (po léčbě)
|
Změna v názorech a spokojenosti klientů s osobními reflexemi začleněnými do ACCE.
Tento dotazník byl vyvinut výzkumným týmem a nemá součtové skóre.
|
4. týden (střední léčba), 7. týden (po léčbě)
|
|
Dotazník o doplňkových zdrojích (střed)
Časové okno: 4. týden (střední léčba)
|
Názory a spokojenost klientů s 8 dodatečnými zdroji nabízenými spolu s ACCE, které prověřovali od začátku léčby.
Tento dotazník byl vyvinut výzkumným týmem a nemá součtové skóre.
|
4. týden (střední léčba)
|
|
Nápoje před týdnem měřené pomocí sledování časové osy (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav (screening), 4. týden (střední léčba), 7. týden (po léčbě), 20. týden (pokračování)
|
Změna ve spotřebě alkoholu v předchozím týdnu ve smyslu celkového počtu standardních nápojů zkonzumovaných v každý den během předchozích 7 dnů.
|
Výchozí stav (screening), 4. týden (střední léčba), 7. týden (po léčbě), 20. týden (pokračování)
|
|
Dotazník o doplňkových zdrojích
Časové okno: 8. týden
|
Názory a spokojenost klientů s 8 dodatečnými zdroji nabízenými spolu s ACCE, které přezkoumali od dotazníku Midpoint.
Tento dotazník byl vyvinut výzkumným týmem a nemá součtové skóre.
|
8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta 9 položek (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav (screening), 1. týden, 4. týden (uprostřed léčby), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
Změna příznaků deprese.
9 položek je sečteno do celkového skóre v rozmezí 0-27.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost deprese.
|
Výchozí stav (screening), 1. týden, 4. týden (uprostřed léčby), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
Změna symptomů úzkosti.
7 položek je sečteno do celkového skóre v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úrovně úzkosti, které sami uvedli.
|
Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
|
Test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
Změna v problémech a chování souvisejících s alkoholem měřená prostřednictvím celkového skóre AUDIT, které se může pohybovat v rozmezí 0–40.
Vyšší skóre ukazuje na větší problémy s alkoholem.
|
Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
|
Penn Alcohol Craving Scale
Časové okno: Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
Změna touhy po alkoholu měřená celkovým skóre v rozmezí 0-30.
Vyšší skóre naznačuje větší touhu po alkoholu.
|
Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
|
Test identifikace poruchy užívání konopí – revidovaný (CUDIT-R)
Časové okno: Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
Změna v problémech a chování souvisejících s konopím měřená prostřednictvím celkového skóre CUDIT-R, které se může pohybovat v rozmezí 0–32 (8 položek).
Bodování >7 znamená nebezpečné užívání konopí; skóre >11 ukazuje na možnou poruchu užívání konopí.
|
Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
|
Index spokojenosti párů, 4 položky (CSI-4)
Časové okno: Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
Změna spokojenosti ve vztahu.
Vyšší celkové skóre značí větší spokojenost se vztahem, přičemž skóre <13,5 značí výraznou nespokojenost.
|
Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
|
Dimenze Anger Reactions (DAR-5)
Časové okno: Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
Změna v samostatně hlášených problémech s hněvem.
Vyšší celkové skóre naznačuje větší závažnost problémů se vztekem.
Skóre se pohybuje od 0 do 20.
|
Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: 4. týden (střední léčba)
|
Měří důvěryhodnost léčby prostřednictvím prvních 3 položek (v rozmezí 1-9) z CEQ.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou důvěryhodnost léčby.
|
4. týden (střední léčba)
|
|
Otevřený dotazník osobních úvah a doplňkových zdrojů
Časové okno: 4. týden (střední léčba)
|
Měří zpětnou vazbu klienta ohledně vylepšených osobních úvah ACCE a dalších zdrojů prostřednictvím procesu strukturovaného rozhovoru.
Počet účastníků rozhovorů bude stanoven na základě nasycení témat získaných v rámci předběžných kvalitativních analýz.
Otázky strukturovaného rozhovoru byly vytvořeny výzkumným týmem a míra nemá součtové skóre.
|
4. týden (střední léčba)
|
|
Otevřený dotazník osobních úvah a doplňkových zdrojů
Časové okno: 7. týden (po léčbě)
|
Měří zpětnou vazbu klienta ohledně vylepšených osobních úvah ACCE a dalších zdrojů prostřednictvím procesu strukturovaného rozhovoru.
Počet účastníků rozhovorů bude stanoven na základě nasycení témat získaných v rámci předběžných kvalitativních analýz.
Otázky strukturovaného rozhovoru byly vytvořeny výzkumným týmem a míra nemá součtové skóre.
|
7. týden (po léčbě)
|
|
Dotazník změny cíle
Časové okno: 2. týden, 7. týden (po léčbě)
|
Změna cílů klientů souvisejících s jejich užíváním alkoholu.
Tento stručný dotazník byl vyvinut výzkumným týmem a nemá celkové skóre.
|
2. týden, 7. týden (po léčbě)
|
|
(Spokojenost s léčbou) Otázky hodnocení a negativní účinky
Časové okno: 7. týden (po léčbě)
|
Měří negativní účinky, které klienti během léčby zažívají.
Tento dotazník byl vyvinut výzkumným týmem a nemá součtové skóre.
|
7. týden (po léčbě)
|
|
Jiné formy pomoci
Časové okno: 7. týden (po léčbě), 20. týden (následná)
|
Změna v jiných typech pomoci, které se klientům během léčby dostalo.
Tento dotazník byl vyvinut výzkumným týmem a nemá součtové skóre.
|
7. týden (po léčbě), 20. týden (následná)
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
Změna závažnosti nespavosti.
7 položek hodnotí potíže klientů s usínáním, udržením spánku a příliš časným probouzením, každá na stupnici od 0 (žádné) do 4 (velmi závažné).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28.
|
Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
|
Kontrolní seznam životních událostí pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5/PTSD Kontrolní seznam pro DSM-5 (LEC-5/PCL-5)
Časové okno: Základní linie (screening)
|
Měří příznaky PTSD.
LEC-5 je kontrolní seznam běžných traumatických událostí používaných ke stanovení povahy traumatických událostí, které klient zažil.
Tento dotazník není určen k bodování, ale slouží k popisným účelům.
Po LEC-5 klienti dokončí PCL-5 (ověřená míra PTSD na základě kritérií DSM-5); Skóre PCL-5 se pohybuje v rozmezí 0-80 a vyšší celkové skóre ukazuje na větší závažnost PTSD.
|
Základní linie (screening)
|
|
Krátký formulář PTSD kontrolního seznamu pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 (SF-PCL-5)
Časové okno: 7. týden (po léčbě), 20. týden (následná)
|
Změna závažnosti příznaků PTSD.
SF-PCL-5 je 4-položková krátká verze kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5.
Vyšší celkové skóre ukazuje na větší závažnost PTSD.
Skóre se pohybuje od 0 do 16.
|
7. týden (po léčbě), 20. týden (následná)
|
|
Motivace pro změnu
Časové okno: Výchozí stav (screening), 4. týden (střední léčba), 7. týden (po léčbě)
|
Změna motivace klientů ke změně užívání alkoholu.
Na třech škálách od 1 do 10 klienti sami uvádějí: 1) důležitost změny konzumace alkoholu, 2) důvěra ve schopnost změnit konzumaci alkoholu a 3) připravenost změnit konzumaci alkoholu.
|
Výchozí stav (screening), 4. týden (střední léčba), 7. týden (po léčbě)
|
|
Pracovní a sociální škála přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
Změna narušení funkce.
Opatření obsahuje 5 otázek hodnotících narušení funkce.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 8. Celkové skóre na WSAS se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vážné poškození.
|
Výchozí stav (screening), 7. týden (po léčbě), 20. týden (následné sledování)
|
|
Celkový počet nápojů za poslední týden
Časové okno: 1. týden, 2. týden, 3. týden, 5. týden, 6. týden, 8. týden
|
Popis: Změna ve spotřebě alkoholu v předchozím týdnu ve smyslu celkového počtu standardních nápojů zkonzumovaných každý den během předchozích 7 dnů.
|
1. týden, 2. týden, 3. týden, 5. týden, 6. týden, 8. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota rodinné anamnézy – alkohol (FHD-alkohol)
Časové okno: Základní linie (screening)
|
Měří rodinnou anamnézu klientů ohledně užívání alkoholu a potíží souvisejících s alkoholem prostřednictvím 6 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 2; vyšší skóre ukazuje na větší hustotu rodinné anamnézy užívání alkoholu a obtíží souvisejících s užíváním alkoholu.
|
Základní linie (screening)
|
|
Test identifikace poruchy užívání drog (DUDIT)
Časové okno: Základní linie (screening)
|
Měří problematické užívání drog pomocí 11-položkového screeningového nástroje.
Položky 1-9 jsou hodnoceny na stupnici od 0-4.
Položky 10 a 11 jsou hodnoceny jako 0, 2 nebo 4. Celkové skóre pro DUDIT se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre naznačuje problematičtější užívání drog.
|
Základní linie (screening)
|
|
Dotazník k zamyšlení nad domácími úkoly
Časové okno: Týdny 2-8
|
Měří týdenní zkušenosti klientů v ACCE.
Tento stručný dotazník byl vyvinut výzkumným týmem a nemá celkové skóre.
|
Týdny 2-8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-082
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Samostatný
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko