- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05555264
Verbetering van door internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor alcoholmisbruik
Verbetering van de impact van via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor alcoholmisbruik door comorbiditeit aan te pakken en de verhalen van patiënten te verbeteren: een patiëntgerichte onderzoeksbenadering
Alcoholmisbruik is een veelvoorkomend en invaliderend probleem en verwijst naar alcoholgebruik dat schade toebrengt aan de drinker, anderen en/of de samenleving als geheel.
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) is veelbelovend als een handige behandeling voor alcoholmisbruik. Het algemene doel van ICBT voor alcoholmisbruik is typisch gedragsverandering, gemeten in termen van vermindering van geconsumeerde dranken, in tegenstelling tot onthouding. Deze interventies kunnen worden geleverd in een door een therapeut begeleide vorm of in een zelfgeleide vorm.
In eerder onderzoek naar ICBT voor alcoholmisbruik benadrukten belanghebbenden (bijv. Patiënten, zorgverleners en academici) hoe belangrijk het is ervoor te zorgen dat ICBT voldoet aan de behoeften van diverse inwoners van Saskatchewan, en dat ICBT rekening houdt met factoren zoals psychologische comorbiditeit. Daarom zijn de doelen van het huidige onderzoek om: 1) aanvullende patiëntverhalen op te nemen om cliënten te helpen leren hoe diverse individuen vaardigheden toepassen in hun leven; en 2) aanvullende optionele hulpmiddelen bieden om mogelijke comorbide problemen aan te pakken. Het onderzoek heeft tot doel na te gaan hoe deze materialen door klanten worden beoordeeld. Verder zullen we ook de algehele betrokkenheid en resultaten van de verbeterde ICBT-cursus voor alcoholmisbruik onderzoeken, vergeleken met eerdere bevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Canada pleegt naar schatting 16,6% van de personen ouder dan 12 maandelijks zwaar drinken. De kosten van alcoholmisbruik zijn aanzienlijk, aangezien het gepaard gaat met psychische problemen, interpersoonlijke problemen, chronische gezondheidsproblemen, kosten voor gezondheidszorg en verloren arbeidsproductiviteit. Helaas is de onderbehandeling van alcoholmisbruik een aanzienlijk probleem, waarbij veel personen met alcoholmisbruik nooit een behandeling zoeken, om redenen zoals stigmatisering of gebrek aan beschikbare diensten vanwege landelijke en/of afgelegen locatie.
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) voor alcoholmisbruik is een groeiende en impactvolle methode voor het effectief leveren van zorg die verschillende barrières van face-to-face therapie overwint. Als gevolg van deze trend wordt ICBT voor alcoholmisbruik sinds juli 2019 gefinancierd door het Saskatchewan Ministry of Health. Concreet financiert de overheid de Online Therapy Unit (OTU) om de Alcohol Change Course (ACC) te geven aan inwoners van SK. Naast de ACC heeft de OTU sinds 2010 ICBT-behandelingsprogramma's geleverd die angst, depressie en verschillende gezondheidsproblemen aanpakken bij meer dan 10418 cliënten.
Hoewel er steeds meer erkenning is voor de effectiviteit van ICBT, is er ook een besef van de noodzaak om ICBT voor alcoholmisbruik te verbeteren om de impact van deze innovatieve behandelaanpak te vergroten.
Uit onderzoek blijkt dat de integratie van suggesties van patiënten de kwaliteit van de zorg kan verbeteren door ervoor te zorgen dat programma's zo zijn ontworpen dat ze acceptabel zijn voor patiënten en passen bij andere diensten; wanneer deze aanpak wordt gevolgd, zijn er aanwijzingen dat diensten effectiever zijn en waarschijnlijker worden gebruikt en langdurig worden gebruikt. Door een dergelijk patiëntgericht proces dat door de OTU wordt gebruikt bij hun onderzoek naar en ontwikkeling van de ACC, werden twee mogelijkheden voor verbetering van de ACC geïdentificeerd (d.w.z. 1 - het verfijnen van de bestaande patiëntverhalen en het opnemen van nieuwe patiëntverhalen om meer divers van aard te zijn; en 2 - het verstrekken van optionele aanvullende middelen om veelvoorkomende comorbide problemen aan te pakken).
- Patiëntverhalen (in de ACCE "Persoonlijke reflecties" genoemd) zijn opgenomen in ICBT-programma's om verandering in gezondheidsgedrag te motiveren en te ondersteunen. Het zijn meestal korte beschrijvingen van een persoon, de uitdagingen waarmee ze worden geconfronteerd en hun strategiegebruik. Onderzoek ondersteunt de effectiviteit van patiëntverhalen voor het verstrekken van informatie, het betrekken van cliënten bij gedragsverandering, het modelleren van gedrag en het troosten van cliënten. Om de uiteenlopende kenmerken en ervaringen (bijv. alcoholgebruik, leeftijd, woonplaats, geslacht, etniciteit) van toekomstige ACCE-cliënten vast te leggen, werden de persoonlijke reflecties van de ACC herzien en werden nieuwe persoonlijke reflecties ontwikkeld.
- Gezien de hoge comorbiditeit van alcoholmisbruik en verschillende problemen (bijv. depressie, angst, PTSS, cannabisgebruik, relatieproblemen, woede, enz.), geven zowel voormalige ACC-cliënten als OTU-therapeuten de voordelen aan van het verbreden van de onderwerpen die worden behandeld door aanvullende bronnen in de TOEGANG. Als zodanig werden acht ACCE-specifieke aanvullende bronnen aangeboden als onderdeel van de ACCE, waaronder het aanpakken van woede, het verbeteren van assertiviteit en communicatie, het veranderen van cannabisgebruik, het ontwikkelen van cognitieve coping, het omgaan met verdriet, het begrijpen van PTSS, het verbeteren van de slaapkwaliteit en het omgaan met zorgen.
In dit onderzoek kunnen potentiële klanten kennis nemen van de ACCE van aanbieders/organisaties, die via posters, e-mails en telefoontjes op de hoogte zullen worden gehouden. Cliënten die geïnteresseerd zijn in de ACCE worden doorverwezen naar de onderzoekswebsite om een toestemmingsformulier in te vullen waarin het screeningsprotocol wordt uitgelegd. Zodra klanten toestemming hebben gegeven, vullen ze een online screeningvragenlijst in om te beoordelen of ze in aanmerking komen en om demografische, contact-, alcoholgebruik- en andere informatie vast te leggen. Na voltooiing van de screening boeken klanten via de online software voor het boeken van afspraken een telefonisch screeninggesprek met het personeel van de unit. Tijdens de telefonische screening krijgen klanten vervolgvragen om te bevestigen of ze in aanmerking komen. (Als cliënten voldoen aan de uitsluitingscriteria van het huidige onderzoek, worden ze doorverwezen naar geschiktere geestelijke gezondheidszorg in hun regio).
Aan het einde van de telefonische screening zullen Saskatchewan-cliënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria hun voorkeur aangeven voor de therapeut-begeleide of zelf-begeleide (met monitoring) ACCE; screeningspersoneel zal hen inschrijven voor de gekozen cursus. Klanten van buiten Saskatchewan krijgen alleen zelfgeleide ACCE aangeboden. Alle ingeschreven klanten ontvangen een gebruikersnaam en een tijdelijk wachtwoord en worden geïnformeerd dat ze de volgende maandag toegang hebben tot de ACCE.
Zodra cliënten inloggen op het behandelplatform, vullen ze een vragenlijst voorafgaand aan de behandeling en een toestemmingsformulier in waarin de aard van de behandeling wordt uitgelegd. Alle cliënten ontvangen de ACCE. De lesinhoud is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie en terugvalpreventie. Materialen worden gepresenteerd in een didactische en case-enhanced leervorm.
Deelnemers vullen op verschillende tijdstippen online vragenlijsten in, zoals hieronder beschreven. Halverwege de behandeling en/of na de behandeling wordt een subgroep van cliënten uitgenodigd voor semigestructureerde interviews om hun ervaringen met de herziene persoonlijke reflecties en aanvullende bronnen te bespreken. Een onderzoeksmedewerker houdt de demografische gegevens van de cliënt in de gaten om ervoor te zorgen dat er een diverse steekproef wordt vertegenwoordigd in de interviews, en kan rechtstreeks contact opnemen met cliënten met diverse demografische of klinische kenmerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- woonachtig zijn in Saskatchewan;
- ouder bent dan 17;
- onderschrijven alcoholmisbruik;
- en toegang hebben tot een computer en internet.
Uitsluitingscriteria:
- een ernstige medische aandoening en/of psychiatrische aandoening heeft (bijvoorbeeld psychose);
- tekenen van ernstige depressie vertonen;
- worden beoordeeld als zijnde met een hoog risico op zelfmoord;
- ernstige problemen heeft met drugs (anders dan alcohol en/of cannabis; gemeten door > 24 te scoren op de DUDIT, of door klinische beoordeling);
- ernstige cognitieve stoornissen hebben;
- blijk geven van een lage motivatie of bezorgdheid over het voltooien van het online behandelprogramma;
- of (zal) deelnemen aan lopende of dreigende significante geestelijke gezondheidsbehandelingen (d.w.z. >2 bezoeken per maand).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfgeleide cursus alcoholverandering verbeterd
Cliënten die de zelfgeleide conditie selecteren of toegewezen krijgen, krijgen toegang tot 6 ICBT-kernlessen, 6 bijbehorende werkbladen om de verwerving van vaardigheden te verbeteren, en 8 aanvullende bronnen die potentiële comorbide problemen aanpakken (bijvoorbeeld het aanpakken van woede, het verbeteren van assertiviteit en communicatie, het veranderen van Cannabisgebruik, het ontwikkelen van cognitieve coping, omgaan met verdriet, het begrijpen van PTSS, het verbeteren van de slaapkwaliteit en het omgaan met zorgen). De 6 lessen en de 6 bijbehorende werkbladen worden gedurende 7 weken met een snelheid van 1 per week vrijgegeven, waarbij er in week 4 geen nieuwe inhoud aan de deelnemers wordt vrijgegeven. De 8 aanvullende bronnen zijn op elk moment tijdens de cursus beschikbaar. Cliënten krijgen tijdens de 8 weken durende interventie geen therapeutische ondersteuning/begeleiding. |
Cliënten die de zelfgeleide aandoening selecteren of toegewezen krijgen, kunnen via het beveiligde behandelplatform contact opnemen met de Online Therapy Unit voor technische problemen; bewakingspersoneel zal via een beveiligd bericht reageren op ontvangen berichten, maar er zal geen psychologische interventie worden verleend door bewakingspersoneel als onderdeel van de ACCE-behandelingsinterventie.
Als er een significant klinisch probleem is dat aandacht vereist (bijvoorbeeld een plotselinge toename van symptomen), belt het monitoringpersoneel en wordt indien nodig crisisondersteuning geboden.
|
|
Experimenteel: Door therapeut begeleide cursus voor alcoholverandering verbeterd
Cliënten die de door de therapeut begeleide aandoening selecteren, krijgen toegang tot zes ICBT-kernlessen, zes bijbehorende werkbladen om de verwerving van vaardigheden te verbeteren en acht aanvullende bronnen die potentiële comorbide problemen aanpakken (bijvoorbeeld slaapkwaliteit, cannabisgebruik). De 6 lessen en de 6 bijbehorende werkbladen worden gedurende 7 weken met een snelheid van 1 per week vrijgegeven, waarbij er in week 4 geen nieuwe inhoud aan de deelnemers wordt vrijgegeven. De 8 aanvullende bronnen zijn op elk moment tijdens de cursus beschikbaar. Cliënten krijgen tijdens de 8 weken durende interventie therapeutische ondersteuning/begeleiding. |
Therapeuten besteden ongeveer 15 minuten per week aan communicatie met elke cliënt die de door de therapeut begeleide conditie selecteert, voornamelijk met behulp van beveiligde berichten.
Er wordt alleen gebeld als er een significant klinisch probleem is dat aandacht behoeft en waarvan de therapeut denkt dat het niet in een bericht kan worden behandeld (bijvoorbeeld een vraag over het materiaal die niet gemakkelijk in tekstvorm kan worden behandeld, een plotselinge toename van symptomen , verhoogd zelfmoordrisico).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zware drinkdagen voorafgaand aan de week zoals gemeten door tijdlijn followback (TLFB)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 4 (midden van de behandeling), week 7 (na de behandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in alcoholconsumptie in voorgaande week in termen van het totale aantal dagen van zwaar drinken gedurende de afgelopen 7 dagen.
|
Baseline (screening), week 4 (midden van de behandeling), week 7 (na de behandeling), week 20 (follow-up)
|
|
Patiëntreflectievragenlijst
Tijdsspanne: Week 4 (middenbehandeling), week 7 (nabehandeling)
|
Verandering in de mening van klanten over en tevredenheid over de persoonlijke reflecties die in de hele ACCE zijn verwerkt.
Deze vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam en heeft geen somscore.
|
Week 4 (middenbehandeling), week 7 (nabehandeling)
|
|
Vragenlijst aanvullende bronnen (middelpunt)
Tijdsspanne: Week 4 (middenbehandeling)
|
Meningen van en tevredenheid van cliënten over de 8 aanvullende hulpmiddelen die naast de ACCE worden aangeboden en die ze sinds het begin van de behandeling hebben beoordeeld.
Deze vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam en heeft geen somscore.
|
Week 4 (middenbehandeling)
|
|
Drankjes voorafgaande week zoals gemeten door tijdlijnfollow-up (TLFB)
Tijdsspanne: Basislijn (screening), week 4 (middenbehandeling), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in de alcoholconsumptie in de voorgaande week in termen van het totale aantal standaarddrankjes dat op elke dag gedurende de afgelopen 7 dagen is geconsumeerd.
|
Basislijn (screening), week 4 (middenbehandeling), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
|
Vragenlijst voor aanvullende bronnen
Tijdsspanne: Week 8
|
De mening van cliënten over en de tevredenheid over de acht aanvullende hulpmiddelen die naast de ACCE worden aangeboden en die zij sinds de Midpoint-vragenlijst hebben beoordeeld.
Deze vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam en kent geen somscore.
|
Week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 1, week 4 (mid-behandeling), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in depressiesymptomen.
9 items worden opgeteld tot een totaalscore, variërend van 0-27.
Hogere scores duiden op een hogere depressie-ernst.
|
Baseline (screening), week 1, week 4 (mid-behandeling), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in angstsymptomen.
7 items worden opgeteld tot een totaalscore, variërend van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere zelfgerapporteerde niveaus van angst.
|
Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
|
Alcoholgebruik Disorder Identificatie Test (AUDIT)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in alcoholgerelateerde problemen en gedragingen gemeten via een totale AUDIT-score, die kan variëren van 0-40.
Hogere scores duiden op grotere alcoholproblemen.
|
Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
|
Penn Alcohol hunkering schaal
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in hunkering naar alcohol, gemeten via een totaalscore tussen 0-30.
Hogere scores duiden op een groter verlangen naar alcohol.
|
Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
|
De identificatietest voor stoornissen in cannabisgebruik - herzien (CUDIT-R)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in cannabisgerelateerde problemen en gedragingen gemeten via de totale CUDIT-R-score, die kan variëren van 0-32 (8 items).
Scoren >7 duidt op gevaarlijk cannabisgebruik; scoren >11 duidt op een mogelijke stoornis in het gebruik van cannabis.
|
Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
|
Stellen tevredenheidsindex 4-item (CSI-4)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in relatietevredenheid.
Hogere totaalscores duiden op grotere tevredenheid over de relatie, waarbij scores <13,5 wijzen op opmerkelijke ontevredenheid.
|
Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
|
Dimensies van woedereacties (DAR-5)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in zelfgerapporteerde woedeproblemen.
Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van woedeproblemen.
Scores variëren van 0-20.
|
Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
|
Vragenlijst geloofwaardigheid en verwachting (CEQ)
Tijdsspanne: Week 4 (middenbehandeling)
|
Meet de geloofwaardigheid van de behandeling via de eerste 3 items (variërend van 1-9) van de CEQ.
Totaalscores variëren van 3-27, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen geloofwaardigheid van de behandeling.
|
Week 4 (middenbehandeling)
|
|
Open persoonlijke reflecties en aanvullende bronnenvragenlijst
Tijdsspanne: Week 4 (middenbehandeling)
|
Meet de feedback van de cliënt met betrekking tot de verbeterde persoonlijke reflecties en aanvullende bronnen van het ACCE, via een gestructureerd interviewproces.
Het aantal te interviewen deelnemers zal worden bepaald op basis van de verzadiging van thema's die is voortgekomen uit voorlopige kwalitatieve analyses.
De gestructureerde interviewvragen zijn gemaakt door het onderzoeksteam en de meting heeft geen somscore.
|
Week 4 (middenbehandeling)
|
|
Open persoonlijke reflecties en aanvullende bronnenvragenlijst
Tijdsspanne: Week 7 (nabehandeling)
|
Meet de feedback van de cliënt met betrekking tot de verbeterde persoonlijke reflecties en aanvullende bronnen van het ACCE, via een gestructureerd interviewproces.
Het aantal te interviewen deelnemers zal worden bepaald op basis van de verzadiging van thema's die is voortgekomen uit voorlopige kwalitatieve analyses.
De gestructureerde interviewvragen zijn gemaakt door het onderzoeksteam en de meting heeft geen somscore.
|
Week 7 (nabehandeling)
|
|
Doelvragenlijst wijzigen
Tijdsspanne: Week 2, week 7 (nabehandeling)
|
Verandering in de doelen van cliënten met betrekking tot hun alcoholgebruik.
Deze korte vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam en heeft geen somscore.
|
Week 2, week 7 (nabehandeling)
|
|
(Behandelingstevredenheid) Evaluatievragen en negatieve effecten
Tijdsspanne: Week 7 (nabehandeling)
|
Meet negatieve effecten ervaren door cliënten tijdens de behandeling.
Deze vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam en heeft geen somscore.
|
Week 7 (nabehandeling)
|
|
Andere vormen van hulp
Tijdsspanne: Week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in andere vormen van hulp die cliënten tijdens de behandeling kregen.
Deze vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam en heeft geen somscore.
|
Week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in de ernst van slapeloosheid.
7 items beoordelen de problemen van cliënten met inslapen, doorslapen en te vroeg wakker worden, elk op een schaal van 0 (geen) tot 4 (zeer ernstig).
Totaalscores variëren van 0-28.
|
Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
|
Checklist levensgebeurtenissen voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen-5/PTSS-checklist voor DSM-5 (LEC-5/PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn (screening)
|
Meet PTSS-symptomen.
De LEC-5 is een checklist van veelvoorkomende traumatische gebeurtenissen die wordt gebruikt om de aard van de traumatische gebeurtenissen die een cliënt heeft meegemaakt vast te stellen.
Deze vragenlijst is niet bedoeld om gescoord te worden, maar wordt gebruikt voor beschrijvende doeleinden.
Na de LEC-5 zullen klanten de PCL-5 voltooien (een gevalideerde meting van PTSS, gebaseerd op DSM-5-criteria); PCL-5-scores variëren van 0-80, en hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van PTSS.
|
Basislijn (screening)
|
|
Verkorte PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen-5 (SF-PCL-5)
Tijdsspanne: Week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in ernst van PTSS-symptomen.
De SF-PCL-5 is een verkorte versie van 4 items van de PTSS-checklist voor DSM-5.
Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van PTSS.
Scores variëren van 0-16.
|
Week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
|
Motivatie voor verandering
Tijdsspanne: Basislijn (screening), week 4 (middenbehandeling), week 7 (nabehandeling)
|
Verandering in de motivatie van cliënten om hun alcoholgebruik te veranderen.
Op drie schalen van 1-10 rapporteren cliënten zelf: 1) het belang van het veranderen van hun alcoholgebruik, 2) hun vertrouwen in hun vermogen om hun alcoholgebruik te veranderen, en 3) hun bereidheid om hun alcoholgebruik te veranderen.
|
Basislijn (screening), week 4 (middenbehandeling), week 7 (nabehandeling)
|
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
Verandering in functiebeperking.
De maatregel omvat 5 vragen die de beperking van het functioneren beoordelen.
Items worden gescoord op een schaal van 0 tot 8. De totale scores op de WSAS variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een ernstige beperking suggereren.
|
Baseline (screening), week 7 (nabehandeling), week 20 (follow-up)
|
|
Totaal aantal drankjes in de afgelopen week
Tijdsspanne: Week 1, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6, Week 8
|
Beschrijving: Verandering in de alcoholconsumptie in de voorgaande week in termen van het totale aantal standaarddrankjes dat op elke dag gedurende de voorgaande zeven dagen is geconsumeerd.
|
Week 1, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6, Week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dichtheid familiegeschiedenis - Alcohol (FHD-Alcohol)
Tijdsspanne: Basislijn (screening)
|
Meet de dichtheid van alcoholgebruik in de familiegeschiedenis van cliënten en aan alcohol gerelateerde problemen aan de hand van 6 items.
Totaalscores variëren van 0-2; hogere scores duiden op een grotere dichtheid van alcoholgebruik in de familiegeschiedenis en aan alcoholgebruik gerelateerde problemen.
|
Basislijn (screening)
|
|
Test voor identificatie van stoornissen in drugsgebruik (DUDIT)
Tijdsspanne: Basislijn (screening)
|
Meet problematisch drugsgebruik via een screeningstool met 11 items.
Items 1-9 worden gescoord op een schaal van 0-4.
Items 10 en 11 worden gescoord als een 0, 2 of 4. De totale scores voor de DUDIT variëren van 0-44, waarbij hogere scores duiden op meer problematisch drugsgebruik.
|
Basislijn (screening)
|
|
Vragenlijst huiswerkreflectie
Tijdsspanne: Weken 2-8
|
Meet de wekelijkse ervaring van cliënten in de ACCE.
Deze korte vragenlijst is ontwikkeld door het onderzoeksteam en heeft geen somscore.
|
Weken 2-8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-082
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .