- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05555264
Förbättra internet-levererad kognitiv beteendeterapi för alkoholmissbruk
Förbättra effekten av internet-levererad kognitiv beteendeterapi för alkoholmissbruk genom att ta itu med samsjuklighet och förbättra patientberättelser: en patientorienterad forskningsmetod
Alkoholmissbruk är ett vanligt och invalidiserande problem och syftar på alkoholkonsumtion som skadar den som dricker, andra och/eller samhället.
Internet-levererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) visar mycket lovande som en bekväm behandling för alkoholmissbruk. Det övergripande målet för ICBT för alkoholmissbruk är vanligtvis beteendeförändring, mätt i termer av minskning av konsumerade drycker, i motsats till abstinens. Dessa interventioner kan levereras i ett terapeutstyrt format eller självstyrt format.
I tidigare forskning om ICBT för alkoholmissbruk har intressenter (t.ex. patienter, vårdgivare och akademiker) betonat vikten av att säkerställa att ICBT möter behoven hos olika invånare i Saskatchewan, och att ICBT tar hänsyn till faktorer som psykologisk samsjuklighet. Därför är målen för den aktuella studien att: 1) införliva ytterligare patientberättelser för att hjälpa klienter att lära sig hur olika individer tillämpar färdigheter i sina liv; och 2) tillhandahålla ytterligare valfria resurser för att ta itu med potentiella komorbida problem. Studien syftar till att undersöka hur dessa material utvärderas av kunder. Dessutom kommer vi också att undersöka det övergripande engagemanget och resultaten av den förbättrade ICBT-kursen för alkoholmissbruk som jämförs med tidigare resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Kanada uppskattas det att 16,6 % av individer över 12 år dricker tungt varje månad. Kostnaden för alkoholmissbruk är betydande, eftersom den är förknippad med psykisk ångest, interpersonella problem, kroniska hälsotillstånd, sjukvårdskostnader och förlorad arbetsproduktivitet. Tyvärr är underbehandling av alkoholmissbruk ett betydande problem, med många individer med alkoholmissbruk som aldrig söker behandling, av skäl som stigmatisering eller brist på tillgängliga tjänster på grund av landsbygden och/eller avlägset läge.
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) för alkoholmissbruk är en växande och effektfull metod för att effektivt ge vård som övervinner flera barriärer av ansikte mot ansikte terapi. För att spegla denna trend har ICBT för alkoholmissbruk finansierats av Saskatchewans hälsoministerium sedan juli 2019. Närmare bestämt finansierar regeringen Online Therapy Unit (OTU) för att leverera Alcohol Change Course (ACC) till SK-invånare. Utöver ACC har OTU levererat ICBT-behandlingsprogram som behandlar ångest, depression och olika hälsotillstånd till över 10418 klienter sedan 2010.
Även om det finns ett växande erkännande av effektiviteten av ICBT, finns det också medvetenhet om behovet av att förbättra ICBT för alkoholmissbruk för att öka effekten av denna innovativa behandlingsmetod.
Forskning tyder på att integrering av patientförslag kan förbättra kvaliteten på vården genom att se till att programmen utformas på ett sådant sätt att de är acceptabla för patienterna och passar med andra tjänster; När detta tillvägagångssätt används finns det bevis för att tjänsterna är effektivare och mer sannolikt att de används och upprätthålls på längre sikt. Genom en sådan patientorienterad process som används av OTU i sin forskning och utveckling av ACC, identifierades två möjligheter för att förbättra ACC (dvs 1 - förfina de befintliga patientberättelserna och införliva nya patientberättelser för att vara mer mångsidiga till sin natur; och 2 - tillhandahållande av valfria ytterligare resurser för att hantera vanliga komorbida problem).
- Patientberättelser (refererade till som "Personliga reflektioner" i ACCE) ingår i ICBT-program för att motivera och stödja förändringar i hälsa och beteende. De är vanligtvis korta beskrivningar av en individ, utmaningar de står inför och deras strategianvändning. Forskning stödjer effektiviteten av patientberättelser för att tillhandahålla information, engagera klienter i beteendeförändringar, modellera beteende och trösta klienter. För att fånga de olika egenskaperna och erfarenheterna (t.ex. alkoholanvändning, ålder, bosättningsort, kön, etnicitet) hos framtida ACCE-klienter, reviderades ACC:s personliga reflektioner och nya personliga reflektioner utvecklades.
- Med tanke på hög komorbiditet av alkoholmissbruk och olika problem (t.ex. depression, ångest, PTSD, cannabisanvändning, relationsproblem, ilska, etc.), indikerar både tidigare ACC-klienter och OTU-terapeuter fördelarna med att bredda de ämnen som täcks av ytterligare resurser i ACCE. Som sådan erbjöds åtta ACCE-specifika ytterligare resurser som en del av ACCE, inklusive att ta itu med ilska, förbättra självsäkerhet och kommunikation, ändra cannabisanvändning, utveckla kognitiv coping, hantera sorg, förstå PTSD, förbättra sömnkvaliteten och hantera oro.
I denna studie kan potentiella kunder lära sig om ACCE från leverantörer/organisationer, som kommer att informeras genom affischer, e-postmeddelanden och telefonsamtal. Klienter som är intresserade av ACCE kommer att hänvisas till studiens webbplats för att fylla i ett samtyckesformulär som förklarar screeningprotokollet. När kunderna har gett sitt samtycke kommer de att fylla i ett screeningformulär online som bedömer behörighet och fångar demografisk information, kontakt, alkoholanvändning och annan information. Efter avslutad screening kommer kunderna att boka en telefonscreeningsintervju med enhetens personal via online-mjukvaran för mötesbokning. Under telefonscreeningen kommer klienterna att ställas uppföljningsfrågor för att bekräfta att de är behöriga. (Om klienter uppfyller den aktuella studiens uteslutningskriterier kommer de att hänvisas till mer lämpliga mentalvårdstjänster i sitt område).
I slutet av telefonscreeningen kommer Saskatchewan-klienter som uppfyller behörighetskriterierna att ange att de föredrar den terapeutstyrda eller självvägledda (med övervakning) ACCE; screeningpersonal kommer att registrera dem i den valda kursen. Kunder utanför Saskatchewan kommer endast att erbjudas självstyrd ACCE. Alla registrerade kunder kommer att få ett användarnamn och ett tillfälligt lösenord, och kommer att informeras om att de kan komma åt ACCE på följande måndag.
När klienter loggar in på behandlingsplattformen kommer de att fylla i ett frågeformulär före behandlingen och ett samtyckesformulär som förklarar behandlingens karaktär. Alla kunder kommer att få ACCE. Lektionens innehåll är baserat på kognitiv beteendeterapi och återfallsprevention. Material presenteras i ett didaktiskt och case-förstärkt lärande format.
Deltagarna kommer att fylla i online-frågeformulär vid olika tidpunkter som beskrivs nedan. Vid mitten av behandlingen och/eller efterbehandlingen kommer ett delprov av klienter att bjudas in till semistrukturerade intervjuer för att diskutera sina erfarenheter med de reviderade personliga reflektionerna och ytterligare resurser. En forskningsmedarbetare kommer att övervaka klienternas demografi för att säkerställa att ett varierat urval är representerat i intervjuerna, och kan direkt nå ut till klienter med olika demografiska eller kliniska egenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är bosatta i Saskatchewan;
- är över 17 år;
- stöder alkoholmissbruk;
- och har tillgång till en dator och internet.
Exklusions kriterier:
- har ett allvarligt medicinskt tillstånd och/eller psykiatrisk sjukdom (t.ex. psykos);
- visa tecken på svår depression;
- bedöms ha hög risk för självmord;
- har allvarliga problem med droger (andra än alkohol och/eller cannabis; mätt genom poäng > 24 på DUDIT eller genom klinisk bedömning);
- har allvarlig kognitiv funktionsnedsättning;
- visa låg motivation eller oro för att slutföra onlinebehandlingsprogrammet;
- eller gör/kommer att engagera sig i pågående eller förestående betydande mentalvårdsbehandling (dvs >2 besök per månad).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självguidad alkoholförändringskurs förbättrad
Klienter som väljer eller tilldelas det självstyrda tillståndet kommer att få tillgång till 6 ICBT-kärnlektioner, 6 tillhörande arbetsblad för att förbättra kompetensförvärv och 8 ytterligare resurser som tar itu med potentiella komorbida problem (t.ex. Cannabisanvändning, utveckla kognitiv hantering, hantera sorg, förstå PTSD, förbättra sömnkvaliteten och hantera oro). De 6 lektionerna och 6 associerade arbetsbladen släpps med en hastighet av 1 per vecka under 7 veckor, utan något nytt innehåll släpps till deltagarna i vecka 4. De 8 ytterligare resurserna är tillgängliga när som helst under kursen. Klienter kommer inte att få terapeutstöd/vägledning under den 8 veckor långa interventionen. |
Klienter som väljer eller tilldelas det självstyrda tillståndet kommer att kunna kontakta onlineterapienheten angående tekniska problem via den säkra behandlingsplattformen; övervakningspersonal kommer att svara med säkert meddelande på mottagna meddelanden, men ingen psykologisk intervention kommer att tillhandahållas av övervakningspersonal som en del av ACCE-behandlingsinterventionen.
Om det finns ett betydande kliniskt problem som kräver uppmärksamhet (t.ex. en plötslig ökning av symtomen) kommer övervakningspersonalen att ringa ett telefonsamtal och krisstöd ges vid behov.
|
|
Experimentell: Terapeutguidad alkoholförändringskurs Förbättrad
Klienter som väljer det terapeutstyrda tillståndet kommer att få tillgång till 6 ICBT-kärnlektioner, 6 associerade arbetsblad för att förbättra färdighetsförvärv och 8 ytterligare resurser som tar itu med potentiella komorbida problem (t.ex. sömnkvalitet, cannabisanvändning). De 6 lektionerna och 6 associerade arbetsbladen släpps med en hastighet av 1 per vecka under 7 veckor, utan något nytt innehåll släpps till deltagarna i vecka 4. De 8 ytterligare resurserna är tillgängliga när som helst under kursen. Klienter kommer att få terapeutstöd/vägledning under den 8 veckor långa interventionen. |
Terapeuter kommer att ägna ~15 minuter/vecka åt att kommunicera med varje klient som väljer det terapeutstyrda tillståndet, främst med hjälp av säkra meddelanden.
Telefonsamtal kommer endast att göras om det finns ett betydande kliniskt problem som kräver uppmärksamhet som terapeuten inte anser kan åtgärdas i ett meddelande (t.ex. en fråga om materialet som inte lätt kan hanteras i ett textformat, en plötslig ökning av symtomen ökad självmordsrisk).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar för tungt drickande före veckan mätt med tidslinjeuppföljning (TLFB)
Tidsram: Baslinje (screening), Vecka 4 (mitt i behandlingen), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring i föregående veckas alkoholkonsumtion i termer av det totala antalet dricksdagar under de föregående 7 dagarna.
|
Baslinje (screening), Vecka 4 (mitt i behandlingen), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Frågeformulär för patientreflektioner
Tidsram: Vecka 4 (mitt i behandling), Vecka 7 (efter behandling)
|
Förändring i kunders åsikter om och tillfredsställelse med de personliga reflektioner som ingår i ACCE.
Det här frågeformuläret har utvecklats av forskargruppen och har ingen summapoäng.
|
Vecka 4 (mitt i behandling), Vecka 7 (efter behandling)
|
|
Frågeformulär för ytterligare resurser (mittpunkt)
Tidsram: Vecka 4 (mitt i behandlingen)
|
Klienters åsikter om och tillfredsställelse med de 8 ytterligare resurser som erbjuds vid sidan av ACCE som de har granskat sedan behandlingens början.
Det här frågeformuläret har utvecklats av forskargruppen och har ingen summapoäng.
|
Vecka 4 (mitt i behandlingen)
|
|
Drycker föregående vecka mätt med tidslinjeuppföljning (TLFB)
Tidsram: Baslinje (screening), Vecka 4 (mitt i behandlingen), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring i föregående veckas alkoholkonsumtion i form av det totala antalet standarddrycker som konsumerats varje dag under de föregående 7 dagarna.
|
Baslinje (screening), Vecka 4 (mitt i behandlingen), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Frågeformulär för ytterligare resurser
Tidsram: Vecka 8
|
Kundernas åsikter om och tillfredsställelse med de 8 ytterligare resurser som erbjuds tillsammans med ACCE som de har granskat sedan Midpoint-enkäten.
Det här frågeformuläret har utvecklats av forskargruppen och har ingen summapoäng.
|
Vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär 9-punkt (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje (screening), Vecka 1, Vecka 4 (mitt i behandlingen), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring av depressionssymtom.
9 objekt summeras till en totalpoäng, från 0-27.
Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av depression.
|
Baslinje (screening), Vecka 1, Vecka 4 (mitt i behandlingen), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-post (GAD-7)
Tidsram: Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring av ångestsymtom.
7 objekt summeras till en totalpoäng, från 0-21, med högre poäng som indikerar mer allvarliga självrapporterade nivåer av ångest.
|
Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring i alkoholrelaterade problem och beteenden mätt via en total AUDIT-poäng, som kan variera från 0-40.
Större poäng tyder på större alkoholproblem.
|
Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsram: Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring i alkoholbegär mätt via en totalpoäng mellan 0-30.
Högre poäng tyder på större alkoholbegär.
|
Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Testet för identifiering av störningar av cannabisanvändning – reviderat (CUDIT-R)
Tidsram: Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring i cannabisrelaterade problem och beteenden mätt via total CUDIT-R-poäng, som kan variera från 0-32 (8 poster).
Poäng >7 indikerar farlig cannabisanvändning; poäng >11 indikerar en möjlig cannabismissbruksstörning.
|
Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Couples Satisfaction Index 4-post (CSI-4)
Tidsram: Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring i relationstillfredsställelse.
Högre totalpoäng indikerar högre relationstillfredsställelse, med poäng <13,5 indikerar anmärkningsvärt missnöje.
|
Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Dimensions of Anger Reactions (DAR-5)
Tidsram: Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring i självrapporterade ilskaproblem.
Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av ilskaproblem.
Poäng varierar från 0-20.
|
Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Enkät om trovärdighet och förväntan (CEQ)
Tidsram: Vecka 4 (mitt i behandlingen)
|
Mäter behandlingens trovärdighet via de tre första punkterna (från 1-9) från CEQ.
Totalpoäng varierar från 3-27, med högre poäng som indikerar högre upplevd behandlingstrovärdighet.
|
Vecka 4 (mitt i behandlingen)
|
|
Frågeformulär för personliga reflektioner och ytterligare resurser
Tidsram: Vecka 4 (mitt i behandlingen)
|
Mäter kundens feedback angående ACCE:s förbättrade personliga reflektioner och ytterligare resurser, via en strukturerad intervjuprocess.
Antalet deltagare som ska intervjuas kommer att bestämmas baserat på mättnaden av teman i preliminära kvalitativa analyser.
De strukturerade intervjufrågorna skapades av forskargruppen och måttet har inget summapoäng.
|
Vecka 4 (mitt i behandlingen)
|
|
Frågeformulär för personliga reflektioner och ytterligare resurser
Tidsram: Vecka 7 (efterbehandling)
|
Mäter kundens feedback angående ACCE:s förbättrade personliga reflektioner och ytterligare resurser, via en strukturerad intervjuprocess.
Antalet deltagare som ska intervjuas kommer att bestämmas baserat på mättnaden av teman i preliminära kvalitativa analyser.
De strukturerade intervjufrågorna skapades av forskargruppen och måttet har inget summapoäng.
|
Vecka 7 (efterbehandling)
|
|
Ändra mål frågeformulär
Tidsram: Vecka 2, vecka 7 (efterbehandling)
|
Förändring i klienternas mål relaterade till deras alkoholanvändning.
Det här korta frågeformuläret har utvecklats av forskargruppen och har ingen summapoäng.
|
Vecka 2, vecka 7 (efterbehandling)
|
|
(Behandlingstillfredsställelse) Utvärderingsfrågor och negativa effekter
Tidsram: Vecka 7 (efterbehandling)
|
Mäter negativa effekter som klienter upplever under behandlingen.
Det här frågeformuläret har utvecklats av forskargruppen och har ingen summapoäng.
|
Vecka 7 (efterbehandling)
|
|
Andra former av hjälp
Tidsram: Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring av annan typ av hjälp som klienter fått under behandlingen.
Det här frågeformuläret har utvecklats av forskargruppen och har ingen summapoäng.
|
Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring i sömnlöshetsgrad.
7 objekt bedömer klienters svårigheter att somna, sova och vakna för tidigt, var och en på en skala från 0 (ingen) till 4 (mycket svår).
Totalpoäng varierar från 0-28.
|
Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Checklista för livshändelser för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar-5/PTSD Checklista för DSM-5 (LEC-5/PCL-5)
Tidsram: Baslinje (screening)
|
Mäter PTSD-symtom.
LEC-5 är en checklista över vanliga traumatiska händelser som används för att fastställa karaktären av de traumatiska händelser som en klient har upplevt.
Det här frågeformuläret är inte avsett att poängsättas utan används i beskrivande syfte.
Efter LEC-5 kommer klienterna att slutföra PCL-5 (ett validerat mått på PTSD, baserat på DSM-5-kriterier); PCL-5-poäng varierar från 0-80, och högre totalpoäng indikerar större PTSD-allvarlighet.
|
Baslinje (screening)
|
|
Short Form PTSD Checklista for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SF-PCL-5)
Tidsram: Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring i svårighetsgraden av PTSD-symptom.
SF-PCL-5 är en kortversion med fyra artiklar av PTSD-checklistan för DSM-5.
Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av PTSD.
Poäng varierar från 0-16.
|
Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Motivation för förändring
Tidsram: Baslinje (screening), Vecka 4 (mitt i behandlingen), Vecka 7 (efterbehandling)
|
Förändring i klienternas motivation för att ändra sitt alkoholbruk.
På tre skalor från 1-10 rapporterar klienterna själv: 1) vikten av att förändra sitt alkoholbruk, 2) sin tilltro till sin förmåga att förändra sitt alkoholbruk och 3) sin beredskap att ändra sitt alkoholbruk.
|
Baslinje (screening), Vecka 4 (mitt i behandlingen), Vecka 7 (efterbehandling)
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
Förändring i funktionsnedsättning.
Åtgärden omfattar 5 frågor som bedömer funktionsnedsättning.
Objekten poängsätts på en skala från 0 till 8. Totalpoäng på WSAS varierar från 0 till 40 med högre poäng som tyder på allvarlig funktionsnedsättning.
|
Baslinje (screening), Vecka 7 (efterbehandling), Vecka 20 (uppföljning)
|
|
Totalt antal drinkar under den senaste veckan
Tidsram: Vecka 1, Vecka 2, Vecka 3, Vecka 5, Vecka 6, Vecka 8
|
Beskrivning: Förändring i föregående veckas alkoholkonsumtion i termer av det totala antalet standarddrycker som konsumerats varje dag under de föregående 7 dagarna.
|
Vecka 1, Vecka 2, Vecka 3, Vecka 5, Vecka 6, Vecka 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjehistorisk täthet - alkohol (FHD-Alkohol)
Tidsram: Baslinje (screening)
|
Mäter klienters familjehistoria densitet av alkoholbruk och alkoholrelaterade svårigheter via 6 objekt.
Totalpoäng varierar från 0-2; högre poäng indikerar en större familjehistoria av alkoholanvändning och alkoholanvändningsrelaterade svårigheter.
|
Baslinje (screening)
|
|
Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT)
Tidsram: Baslinje (screening)
|
Mäter problematisk droganvändning via ett screeningverktyg med 11 artiklar.
Punkterna 1-9 poängsätts på en skala från 0-4.
Punkterna 10 och 11 får 0, 2 eller 4. Totalpoängen för DUDIT varierar från 0-44, med högre poäng som tyder på mer problematisk droganvändning.
|
Baslinje (screening)
|
|
Läxreflektionsenkät
Tidsram: Vecka 2-8
|
Mäter klienters erfarenhet från vecka till vecka i ACCE.
Det här korta frågeformuläret har utvecklats av forskargruppen och har ingen summapoäng.
|
Vecka 2-8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022-082
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .