- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05555264
Verbesserung der über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie bei Alkoholmissbrauch
Verbesserung der Wirkung der über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie bei Alkoholmissbrauch durch Behandlung von Komorbidität und Verbesserung der Patientenerzählungen: Ein patientenorientierter Forschungsansatz
Alkoholmissbrauch ist ein häufiges und behinderndes Problem und bezieht sich auf Alkoholkonsum, der dem Trinker, anderen und/oder der Gesellschaft insgesamt Schaden zufügt.
Die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) ist als bequeme Behandlung des Alkoholmissbrauchs sehr vielversprechend. Das übergeordnete Ziel von ICBT bei Alkoholmissbrauch ist typischerweise eine Verhaltensänderung, gemessen an der Reduzierung des Getränkekonsums im Gegensatz zur Abstinenz. Diese Interventionen können in einem therapeutengeführten oder selbstgeführten Format durchgeführt werden.
In früheren Untersuchungen zu ICBT bei Alkoholmissbrauch haben Interessengruppen (z. B. Patienten, Anbieter und Akademiker) betont, wie wichtig es ist, sicherzustellen, dass ICBT die Bedürfnisse verschiedener Einwohner von Saskatchewan erfüllt und dass ICBT Faktoren wie psychische Komorbidität berücksichtigt. Daher sind die Ziele der aktuellen Studie: 1) zusätzliche Patientenerzählungen einzubeziehen, um Klienten dabei zu helfen, zu lernen, wie unterschiedliche Personen Fähigkeiten in ihrem Leben anwenden; und 2) Bereitstellung zusätzlicher optionaler Ressourcen, um potenzielle komorbide Bedenken anzugehen. Die Studie soll untersuchen, wie diese Materialien von Kunden bewertet werden. Darüber hinaus werden wir auch das Gesamtengagement und die Ergebnisse des erweiterten ICBT-Kurses für Alkoholmissbrauch untersuchen, verglichen mit früheren Erkenntnissen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Kanada wird geschätzt, dass 16,6 % der Personen über 12 Jahren monatlich stark trinken. Die Kosten des Alkoholmissbrauchs sind erheblich, da er mit psychischem Stress, zwischenmenschlichen Problemen, chronischen Gesundheitsproblemen, Gesundheitskosten und verlorener Arbeitsproduktivität verbunden ist. Leider ist die unzureichende Behandlung von Alkoholmissbrauch ein erhebliches Problem, da viele Personen mit Alkoholmissbrauch aus Gründen wie Stigmatisierung oder Mangel an verfügbaren Diensten aufgrund ländlicher und/oder abgelegener Lage nie eine Behandlung suchen.
Die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) bei Alkoholmissbrauch ist eine wachsende und wirkungsvolle Methode zur effektiven Bereitstellung von Pflege, die mehrere Barrieren der persönlichen Therapie überwindet. Um diesen Trend widerzuspiegeln, wird ICBT für Alkoholmissbrauch seit Juli 2019 vom Gesundheitsministerium von Saskatchewan finanziert. Insbesondere finanziert die Regierung die Online Therapy Unit (OTU), um den Einwohnern von SK den Alkoholwechselkurs (ACC) anzubieten. Zusätzlich zum ACC hat die OTU seit 2010 ICBT-Behandlungsprogramme für Angstzustände, Depressionen und verschiedene Gesundheitszustände für über 10418 Kunden durchgeführt.
Während die Wirksamkeit der ICBT zunehmend anerkannt wird, ist man sich auch der Notwendigkeit bewusst, die ICBT für Alkoholmissbrauch zu verbessern, um die Wirkung dieses innovativen Behandlungsansatzes zu erhöhen.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Integration von Patientenvorschlägen die Qualität der Versorgung verbessern kann, indem sichergestellt wird, dass Programme so gestaltet sind, dass sie für Patienten akzeptabel sind und zu anderen Diensten passen; Wenn dieser Ansatz verfolgt wird, gibt es Hinweise darauf, dass Dienste effektiver sind und mit größerer Wahrscheinlichkeit genutzt und längerfristig aufrechterhalten werden. Durch einen solchen patientenorientierten Prozess, der von der OTU bei ihrer Forschung und Entwicklung des ACC angewendet wurde, wurden zwei Möglichkeiten zur Verbesserung des ACC identifiziert (d. h. 1 – Verfeinerung der bestehenden Patientenerzählungen und Einbeziehung neuer Patientenerzählungen, um vielfältiger zu sein; und 2 – Bereitstellung optionaler zusätzlicher Ressourcen, um häufige komorbide Bedenken anzugehen).
- Patientenerzählungen (im ACCE als „Persönliche Reflexionen“ bezeichnet) werden in ICBT-Programme integriert, um eine Änderung des Gesundheitsverhaltens zu motivieren und zu unterstützen. Sie sind in der Regel kurze Beschreibungen einer Person, der Herausforderungen, denen sie gegenübersteht, und ihrer Strategie. Die Forschung unterstützt die Wirksamkeit von Patientenerzählungen zur Bereitstellung von Informationen, zur Einbindung von Klienten in Verhaltensänderungen, zur Modellierung von Verhalten und zur Beruhigung von Klienten. Um die vielfältigen Merkmale und Erfahrungen (z. B. Alkoholkonsum, Alter, Wohnort, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit) zukünftiger ACCE-Klienten zu erfassen, wurden die persönlichen Reflexionen des ACC überarbeitet und neue persönliche Reflexionen entwickelt.
- Angesichts der hohen Komorbidität von Alkoholmissbrauch und verschiedener Bedenken (z. B. Depression, Angst, PTBS, Cannabiskonsum, Beziehungsprobleme, Wut usw.) weisen sowohl frühere ACC-Klienten als auch OTU-Therapeuten auf die Vorteile einer Erweiterung der behandelten Themen durch zusätzliche Ressourcen in hin ACC. Daher wurden im Rahmen des ACCE acht ACCE-spezifische zusätzliche Ressourcen angeboten, darunter Umgang mit Wut, Verbesserung von Durchsetzungsvermögen und Kommunikation, Änderung des Cannabiskonsums, Entwicklung kognitiver Bewältigung, Umgang mit Trauer, Verständnis von PTBS, Verbesserung der Schlafqualität und Umgang mit Sorgen.
In dieser Studie können potenzielle Kunden von Anbietern/Organisationen über das ACCE erfahren, die durch Poster, E-Mails und Telefonanrufe informiert werden. Kunden, die am ACCE interessiert sind, werden auf die Studien-Website verwiesen, um ein Einwilligungsformular auszufüllen, in dem das Screening-Protokoll erläutert wird. Sobald die Kunden ihre Zustimmung geben, füllen sie einen Online-Screening-Fragebogen aus, der die Eignung bewertet und demografische Informationen, Kontakte, Alkoholkonsum und andere Informationen erfasst. Nach Abschluss des Screenings buchen die Kunden über die Online-Terminbuchungssoftware ein telefonisches Screening-Interview mit den Mitarbeitern der Einheit. Während des telefonischen Screenings werden den Kunden Folgefragen gestellt, um ihre Berechtigung zu bestätigen. (Wenn Klienten die Ausschlusskriterien der aktuellen Studie erfüllen, werden sie an geeignetere psychiatrische Dienste in ihrer Nähe verwiesen).
Am Ende des telefonischen Screenings werden Kunden aus Saskatchewan, die die Eignungskriterien erfüllen, ihre Präferenz für das therapeutengeführte oder selbstgeführte (mit Überwachung) ACCE angeben; Screening-Mitarbeiter werden sie in den gewählten Kurs einschreiben. Kunden von außerhalb von Saskatchewan wird nur selbst geführtes ACCE angeboten. Alle registrierten Kunden erhalten einen Benutzernamen und ein vorläufiges Passwort und werden darüber informiert, dass sie am folgenden Montag auf das ACCE zugreifen können.
Sobald sich die Kunden auf der Behandlungsplattform anmelden, füllen sie einen Vorbehandlungsfragebogen und eine Einwilligungserklärung aus, in der die Art der Behandlung erläutert wird. Alle Kunden erhalten das ACCE. Die Unterrichtsinhalte basieren auf kognitiver Verhaltenstherapie und Rückfallprävention. Die Materialien werden in einem didaktischen und fallbezogenen Lernformat präsentiert.
Die Teilnehmer füllen Online-Fragebögen zu verschiedenen Zeiten aus, wie unten beschrieben. In der Mitte der Behandlung und/oder nach der Behandlung wird eine Teilstichprobe von Klienten zu halbstrukturierten Interviews eingeladen, um ihre Erfahrungen mit den überarbeiteten persönlichen Reflexionen und zusätzlichen Ressourcen zu besprechen. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter überwacht die Kundendemografie, um sicherzustellen, dass in den Interviews eine vielfältige Stichprobe vertreten ist, und kann sich direkt an Kunden mit unterschiedlichen demografischen oder klinischen Merkmalen wenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in Saskatchewan wohnen;
- über 17 Jahre alt sind;
- Alkoholmissbrauch befürworten;
- und Zugang zu einem Computer und dem Internet haben.
Ausschlusskriterien:
- einen schweren Gesundheitszustand und/oder eine psychiatrische Erkrankung (z. B. Psychose) haben;
- Anzeichen einer schweren Depression zeigen;
- als hochgradig suizidgefährdet eingestuft werden;
- schwerwiegende Probleme mit Drogen haben (außer Alkohol und/oder Cannabis; gemessen durch Punktzahl > 24 auf dem DUDIT oder durch klinische Bewertung);
- eine schwere kognitive Beeinträchtigung haben;
- geringe Motivation oder Bedenken hinsichtlich des Abschlusses des Online-Behandlungsprogramms zeigen;
- oder sich an einer laufenden oder bevorstehenden signifikanten Behandlung der psychischen Gesundheit beteiligen (d. h. > 2 Besuche pro Monat).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbstgesteuerter Alkoholwechselkurs verbessert
Klienten, die sich für die selbstgesteuerte Bedingung entscheiden oder ihr zugewiesen werden, erhalten Zugriff auf 6 ICBT-Kernlektionen, 6 zugehörige Arbeitsblätter zur Verbesserung des Kompetenzerwerbs und 8 zusätzliche Ressourcen, die sich mit potenziellen komorbiden Problemen befassen (z. B. Umgang mit Wut, Verbesserung von Durchsetzungsvermögen und Kommunikation, Veränderung). Cannabiskonsum, Entwicklung kognitiver Bewältigungsstrategien, Umgang mit Trauer, Verständnis von PTSD, Verbesserung der Schlafqualität und Umgang mit Sorgen). Die 6 Lektionen und die 6 zugehörigen Arbeitsblätter werden über einen Zeitraum von 7 Wochen einmal pro Woche veröffentlicht, wobei in Woche 4 den Teilnehmern keine neuen Inhalte zur Verfügung gestellt werden. Die 8 zusätzlichen Ressourcen stehen jederzeit während des Kurses zur Verfügung. Klienten erhalten während der 8-wöchigen Intervention keine therapeutische Unterstützung/Anleitung. |
Kunden, die die selbstgesteuerte Bedingung auswählen oder denen sie zugewiesen wurden, können sich bei technischen Problemen über die sichere Behandlungsplattform an die Online-Therapieeinheit wenden; Das Überwachungspersonal antwortet mit einer sicheren Nachricht auf empfangene Nachrichten, es erfolgt jedoch keine psychologische Intervention durch das Überwachungspersonal als Teil der ACCE-Behandlungsintervention.
Wenn ein signifikantes klinisches Problem vorliegt, das Aufmerksamkeit erfordert (z. B. eine plötzliche Zunahme der Symptome), wird das Überwachungspersonal einen Telefonanruf tätigen, und bei Bedarf wird Krisenunterstützung bereitgestellt.
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Experimental: Von einem Therapeuten angeleiteter Kurs zur Alkoholveränderung verbessert
Klienten, die sich für die vom Therapeuten geleitete Bedingung entscheiden, erhalten Zugriff auf 6 ICBT-Kernlektionen, 6 zugehörige Arbeitsblätter zur Verbesserung des Kompetenzerwerbs und 8 zusätzliche Ressourcen, die sich mit potenziellen komorbiden Problemen befassen (z. B. Schlafqualität, Cannabiskonsum). Die 6 Lektionen und die 6 zugehörigen Arbeitsblätter werden über einen Zeitraum von 7 Wochen einmal pro Woche veröffentlicht, wobei in Woche 4 den Teilnehmern keine neuen Inhalte zur Verfügung gestellt werden. Die 8 zusätzlichen Ressourcen stehen jederzeit während des Kurses zur Verfügung. Während der 8-wöchigen Intervention erhalten die Klienten Unterstützung/Anleitung durch den Therapeuten. |
Die Therapeuten verbringen ca. 15 Minuten/Woche damit, mit jedem Klienten zu kommunizieren, der den therapeutengeführten Zustand auswählt, hauptsächlich unter Verwendung sicherer Nachrichten.
Telefonanrufe werden nur getätigt, wenn es ein signifikantes klinisches Problem gibt, das Aufmerksamkeit erfordert und das nach Ansicht des Therapeuten nicht in einer Nachricht angesprochen werden kann (z. B. eine Frage zu den Materialien, die nicht einfach in einem Textformat beantwortet werden kann, eine plötzliche Zunahme der Symptome). , erhöhtes Suizidrisiko).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage mit starkem Alkoholkonsum vor der Woche, gemessen durch Timeline Followback (TLFB)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Veränderung des Alkoholkonsums in der Vorwoche in Bezug auf die Gesamtzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum während der letzten 7 Tage.
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Baseline (Screening), Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Patientenreflexionsfragebogen
Zeitfenster: Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 7 (Nachbehandlung)
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Änderung der Meinungen und Zufriedenheit der Kunden mit den persönlichen Reflexionen, die im gesamten ACCE enthalten sind.
Dieser Fragebogen wurde vom Forschungsteam entwickelt und hat keinen Summenwert.
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Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 7 (Nachbehandlung)
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Fragebogen zu zusätzlichen Ressourcen (Mittelpunkt)
Zeitfenster: Woche 4 (Mitte der Behandlung)
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Kundenmeinungen und Zufriedenheit mit den 8 zusätzlichen Ressourcen, die neben dem ACCE angeboten werden und die sie seit Beginn der Behandlung überprüft haben.
Dieser Fragebogen wurde vom Forschungsteam entwickelt und hat keinen Summenwert.
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Woche 4 (Mitte der Behandlung)
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Getränke der vorangegangenen Woche, gemessen durch Timeline Followback (TLFB)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Veränderung des Alkoholkonsums in der Vorwoche im Hinblick auf die Gesamtzahl der an jedem Tag während der letzten 7 Tage konsumierten Standardgetränke.
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Baseline (Screening), Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Fragebogen zu zusätzlichen Ressourcen
Zeitfenster: Woche 8
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Meinungen und Zufriedenheit der Kunden zu den 8 zusätzlichen Ressourcen, die neben dem ACCE angeboten werden und die sie seit dem Midpoint-Fragebogen überprüft haben.
Dieser Fragebogen wurde vom Forschungsteam entwickelt und verfügt über keinen Summenwert.
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Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen 9-Punkte (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 1, Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Nachsorge)
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Veränderung der Depressionssymptome.
9 Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die von 0-27 reicht.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad der Depression hin.
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Baseline (Screening), Woche 1, Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Nachsorge)
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Generalisierte Angststörung 7-Item (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Veränderung der Angstsymptome.
7 Items werden zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst, die von 0 bis 21 reicht, wobei höhere Punktzahlen auf schwerere selbstberichtete Angstniveaus hinweisen.
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Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Veränderung alkoholbezogener Probleme und Verhaltensweisen, gemessen anhand eines Gesamt-AUDIT-Scores, der zwischen 0 und 40 liegen kann.
Größere Werte weisen auf größere Alkoholprobleme hin.
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Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Penn Alkohol Craving Scale
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Änderung des Verlangens nach Alkohol, gemessen über einen Gesamtwert zwischen 0 und 30.
Höhere Werte weisen auf ein größeres Verlangen nach Alkohol hin.
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Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Der Test zur Identifizierung von Cannabiskonsumstörungen – überarbeitet (CUDIT-R)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Änderung der Cannabis-bezogenen Probleme und Verhaltensweisen, gemessen über den CUDIT-R-Gesamtwert, der zwischen 0 und 32 (8 Punkte) liegen kann.
Eine Bewertung von >7 weist auf einen gefährlichen Cannabiskonsum hin; Ein Wert von >11 weist auf eine mögliche Störung des Cannabiskonsums hin.
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Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Paare Zufriedenheitsindex 4-Item (CSI-4)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Veränderung der Beziehungszufriedenheit.
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Beziehungszufriedenheit hin, wobei Werte <13,5 auf eine bemerkenswerte Unzufriedenheit hinweisen.
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Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Dimensionen von Wutreaktionen (DAR-5)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Veränderung bei selbstberichteten Wutproblemen.
Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine größere Schwere der Wutprobleme hin.
Die Werte reichen von 0-20.
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Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Woche 4 (Mitte der Behandlung)
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Misst die Glaubwürdigkeit der Behandlung anhand der ersten 3 Items (von 1 bis 9) des CEQ.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 27, wobei höhere Punktzahlen eine höhere wahrgenommene Glaubwürdigkeit der Behandlung anzeigen.
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Woche 4 (Mitte der Behandlung)
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Offener Fragebogen zu persönlichen Reflexionen und zusätzlichen Ressourcen
Zeitfenster: Woche 4 (Mitte der Behandlung)
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Misst das Feedback des Kunden zu den verbesserten persönlichen Reflexionen und zusätzlichen Ressourcen des ACCE über einen strukturierten Interviewprozess.
Die Anzahl der zu befragenden Teilnehmenden wird anhand der Themensättigung aus vorläufigen qualitativen Analysen ermittelt.
Die strukturierten Interviewfragen wurden vom Forschungsteam erstellt und die Maßnahme hat keinen Summenwert.
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Woche 4 (Mitte der Behandlung)
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Offener Fragebogen zu persönlichen Reflexionen und zusätzlichen Ressourcen
Zeitfenster: Woche 7 (Nachbehandlung)
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Misst das Feedback des Kunden zu den verbesserten persönlichen Reflexionen und zusätzlichen Ressourcen des ACCE über einen strukturierten Interviewprozess.
Die Anzahl der zu befragenden Teilnehmenden wird anhand der Themensättigung aus vorläufigen qualitativen Analysen ermittelt.
Die strukturierten Interviewfragen wurden vom Forschungsteam erstellt und die Maßnahme hat keinen Summenwert.
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Woche 7 (Nachbehandlung)
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Zielfragebogen ändern
Zeitfenster: Woche 2, Woche 7 (Nachbehandlung)
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Änderung der Ziele der Klienten in Bezug auf ihren Alkoholkonsum.
Dieser kurze Fragebogen wurde vom Forschungsteam entwickelt und hat keinen Summenwert.
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Woche 2, Woche 7 (Nachbehandlung)
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(Behandlungszufriedenheit) Bewertungsfragen und negative Auswirkungen
Zeitfenster: Woche 7 (Nachbehandlung)
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Misst negative Auswirkungen, die Kunden während der Behandlung erfahren.
Dieser Fragebogen wurde vom Forschungsteam entwickelt und hat keinen Summenwert.
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Woche 7 (Nachbehandlung)
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Andere Formen der Hilfe
Zeitfenster: Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Nachsorge)
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Änderung anderer Arten von Hilfe, die Klienten während der Behandlung erhalten haben.
Dieser Fragebogen wurde vom Forschungsteam entwickelt und hat keinen Summenwert.
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Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Nachsorge)
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Änderung der Schwere der Schlaflosigkeit.
7 Items bewerten die Schwierigkeiten der Klienten beim Einschlafen, Durchschlafen und zu frühen Aufwachen, jeweils auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (sehr schwer).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-28.
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Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Checkliste für Lebensereignisse für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen-5/PTSD-Checkliste für DSM-5 (LEC-5/PCL-5)
Zeitfenster: Baseline (Screening)
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Misst PTSD-Symptome.
Der LEC-5 ist eine Checkliste häufiger traumatischer Ereignisse, die verwendet wird, um die Art der traumatischen Ereignisse festzustellen, die ein Klient erlebt hat.
Dieser Fragebogen soll nicht bewertet werden, sondern dient der Beschreibung.
Im Anschluss an den LEC-5 werden die Kunden den PCL-5 absolvieren (eine validierte Messung von PTSD, basierend auf den DSM-5-Kriterien); PCL-5-Scores reichen von 0-80, und höhere Gesamtscores weisen auf einen größeren PTBS-Schweregrad hin.
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Baseline (Screening)
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PTBS-Kurzform-Checkliste für das diagnostische und statistische Handbuch psychischer Störungen-5 (SF-PCL-5)
Zeitfenster: Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Nachsorge)
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Änderung der Schwere der PTBS-Symptome.
Die SF-PCL-5 ist eine Kurzversion der PTBS-Checkliste für DSM-5 mit 4 Punkten.
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine stärkere PTBS-Schwere hin.
Die Werte reichen von 0-16.
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Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Nachsorge)
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Motivation für Veränderung
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 7 (Nachbehandlung)
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Veränderung der Motivation der Klienten, ihren Alkoholkonsum zu ändern.
Auf drei Skalen von 1-10 berichten die Klienten selbst: 1) die Wichtigkeit, ihren Alkoholkonsum zu ändern, 2) ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, ihren Alkoholkonsum zu ändern, und 3) ihre Bereitschaft, ihren Alkoholkonsum zu ändern.
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Baseline (Screening), Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 7 (Nachbehandlung)
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Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Änderung der Funktionsbeeinträchtigung.
Die Maßnahme umfasst 5 Fragen zur Beurteilung der Funktionsbeeinträchtigung.
Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet. Die Gesamtpunktzahl auf dem WSAS reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwere Beeinträchtigung hindeuten.
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Baseline (Screening), Woche 7 (Nachbehandlung), Woche 20 (Follow-up)
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Gesamtgetränke in der letzten Woche
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 5, Woche 6, Woche 8
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Beschreibung: Veränderung des Alkoholkonsums in der Vorwoche im Hinblick auf die Gesamtzahl der an jedem Tag während der letzten 7 Tage konsumierten Standardgetränke.
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Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 5, Woche 6, Woche 8
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Familienanamnesedichte - Alkohol (FHD-Alkohol)
Zeitfenster: Baseline (Screening)
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Misst die Familienanamnese, die Dichte des Alkoholkonsums und alkoholbedingte Schwierigkeiten anhand von 6 Items.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-2; Höhere Werte weisen auf eine größere Familienanamnesedichte des Alkoholkonsums und alkoholbedingte Schwierigkeiten hin.
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Baseline (Screening)
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Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen (DUDIT)
Zeitfenster: Baseline (Screening)
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Misst problematischen Drogenkonsum über ein 11-Punkte-Screening-Tool.
Die Items 1-9 werden auf einer Skala von 0-4 bewertet.
Die Punkte 10 und 11 werden mit 0, 2 oder 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl für DUDIT reicht von 0–44, wobei höhere Punktzahlen auf einen problematischeren Drogenkonsum hindeuten.
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Baseline (Screening)
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Fragebogen zur Hausaufgabenreflexion
Zeitfenster: Wochen 2-8
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Misst die wöchentliche Erfahrung der Kunden im ACCE.
Dieser kurze Fragebogen wurde vom Forschungsteam entwickelt und hat keinen Summenwert.
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Wochen 2-8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-082
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Selbstgeführt
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrutierung
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Dokuz Eylul UniversityAbgeschlossenBinge Eating | Emotionales Essen | Übergewicht (BMI > 25) | Adipositas und ÜbergewichtTürkei (türkiye)
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Massachusetts General HospitalAbgeschlossenChronische RückenschmerzenVereinigte Staaten
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Nova Scotia Health AuthorityAcadia UniversityRekrutierungSchlaganfall akutKanada
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Assiut UniversityNoch keine RekrutierungVentrikuloperitonealer Shunt | Trans Fontanelle US | Angeborener Hydrozephalus
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The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; University of DerbyNoch keine RekrutierungProstatakrebs | Kreativkunsttherapie
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Ain Shams UniversityNoch keine Rekrutierung
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Peking UniversityRekrutierungStress, emotional | Stressbedingte psychische StörungenChina
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MediView XR, Inc.Anmeldung auf EinladungOnkologie | Leberkarzinom | Nierenkarzinom | Biopsie | Interventionellen RadiologieVereinigte Staaten
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Mohammed RamadanAbgeschlossenEinzelner Zahn verloren | Teilweise zahnloser OberkieferÄgypten