- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05555264
Aprimorando a terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para o uso indevido de álcool
Aumentando o impacto da terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para o uso indevido de álcool, abordando a comorbidade e melhorando as narrativas do paciente: uma abordagem de pesquisa orientada para o paciente
O uso indevido de álcool é um problema comum e incapacitante e refere-se ao consumo de álcool que causa danos ao bebedor, a outros e/ou à sociedade em geral.
A terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet (ICBT) mostra uma promessa considerável como um tratamento conveniente para o abuso de álcool. O objetivo geral do ICBT para abuso de álcool é tipicamente a mudança comportamental, medida em termos de redução de bebidas consumidas, em oposição à abstinência. Essas intervenções podem ser realizadas em formato guiado pelo terapeuta ou autoguiado.
Em pesquisas anteriores sobre ICBT para uso indevido de álcool, as partes interessadas (por exemplo, pacientes, provedores e acadêmicos) destacaram a importância de garantir que o ICBT atenda às necessidades de diversos residentes de Saskatchewan e que o ICBT leve em consideração fatores como comorbidade psicológica. Portanto, os objetivos do estudo atual são: 1) incorporar narrativas adicionais de pacientes para ajudar os clientes a aprender como diversos indivíduos aplicam habilidades em suas vidas; e 2) fornecer recursos opcionais adicionais para abordar possíveis preocupações comórbidas. O estudo visa analisar como esses materiais são avaliados pelos clientes. Além disso, também examinaremos o envolvimento geral e os resultados do curso aprimorado de ICBT para uso indevido de álcool, comparando com descobertas anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Canadá, estima-se que 16,6% dos indivíduos com mais de 12 anos de idade bebam pesadamente mensalmente. O custo do uso indevido de álcool é substancial, pois está associado a sofrimento psicológico, problemas interpessoais, condições crônicas de saúde, custos com assistência médica e perda de produtividade no trabalho. Infelizmente, o subtratamento do abuso de álcool é um problema significativo, com muitos indivíduos com abuso de álcool nunca procurando tratamento, por motivos como estigma ou falta de serviços disponíveis devido à localização rural e/ou remota.
A terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet para uso indevido de álcool é um método crescente e impactante de prestação de cuidados eficazes que supera várias barreiras da terapia face a face. Refletindo essa tendência, o ICBT para uso indevido de álcool é financiado pelo Ministério da Saúde de Saskatchewan desde julho de 2019. Especificamente, o governo financia a Unidade de Terapia Online (OTU) para oferecer o Curso de Mudança de Álcool (ACC) para residentes de SK. Além do ACC, a OTU forneceu programas de tratamento ICBT abordando ansiedade, depressão e várias condições de saúde para mais de 10.418 clientes desde 2010.
Embora haja um crescente reconhecimento da eficácia do ICBT, também há consciência da necessidade de melhorar o ICBT para o uso indevido de álcool para aumentar o impacto dessa abordagem inovadora de tratamento.
A pesquisa sugere que a integração das sugestões do paciente pode melhorar a qualidade do atendimento, garantindo que os programas sejam elaborados de forma que sejam aceitáveis para os pacientes e adequados a outros serviços; quando essa abordagem é adotada, há evidências de que os serviços são mais eficazes e têm maior probabilidade de serem usados e sustentados por um prazo mais longo. Por meio de um processo orientado ao paciente empregado pela OTU em sua pesquisa e desenvolvimento do ACC, foram identificadas duas oportunidades para melhorar o ACC (ou seja, 1 - refinar as narrativas existentes dos pacientes e incorporar novas narrativas dos pacientes para serem de natureza mais diversificada; e 2 - fornecer recursos adicionais opcionais para tratar de preocupações comórbidas comuns).
- As narrativas dos pacientes (referidas como "Reflexões pessoais" no ACCE) são incorporadas aos programas ICBT para motivar e apoiar a mudança de comportamento de saúde. Geralmente são descrições breves de um indivíduo, desafios que ele enfrenta e seu uso de estratégia. A pesquisa apóia a eficácia das narrativas dos pacientes para fornecer informações, envolver os clientes na mudança comportamental, modelar o comportamento e confortar os clientes. Para capturar as diversas características e experiências (por exemplo, uso de álcool, idade, local de residência, gênero, etnia) de futuros clientes do ACCE, as reflexões pessoais do ACC foram revisadas e novas reflexões pessoais foram desenvolvidas.
- Dada a alta comorbidade do uso indevido de álcool e várias preocupações (por exemplo, depressão, ansiedade, TEPT, uso de maconha, problemas de relacionamento, raiva, etc.), tanto os clientes anteriores do ACC quanto os terapeutas da OTU indicam os benefícios de ampliar os tópicos cobertos por recursos adicionais no ACCE. Como tal, oito recursos adicionais específicos do ACCE foram oferecidos como parte do ACCE, incluindo Abordar a Raiva, Melhorar a Assertividade e a Comunicação, Alterar o Uso de Cannabis, Desenvolver o Enfrentamento Cognitivo, Lidar com o Luto, Entender o TEPT, Melhorar a Qualidade do Sono e Gerenciar a Preocupação.
Neste estudo, os clientes em potencial podem aprender sobre o ACCE por meio de provedores/organizações, que serão informados por meio de cartazes, e-mails e telefonemas. Os clientes interessados no ACCE serão direcionados ao site do estudo para preencher um formulário de consentimento explicando o protocolo de triagem. Depois que os clientes derem consentimento, eles preencherão um questionário de triagem on-line avaliando a elegibilidade e coletando informações demográficas, de contato, uso de álcool e outras. Depois de concluir a triagem, os clientes agendarão uma entrevista de triagem por telefone com a equipe da unidade por meio do software de agendamento de consultas on-line. Durante a triagem por telefone, serão feitas perguntas de acompanhamento aos clientes para confirmar sua elegibilidade. (Se os clientes atenderem aos critérios de exclusão do estudo atual, eles serão encaminhados para serviços de saúde mental mais apropriados em sua área).
No final da triagem por telefone, os clientes de Saskatchewan que atendem aos critérios de elegibilidade indicarão sua preferência pelo ACCE guiado por terapeuta ou autoguiado (com monitoramento); a equipe de triagem irá inscrevê-los no curso escolhido. Clientes de fora de Saskatchewan receberão apenas ACCE autoguiado. Todos os clientes cadastrados receberão um nome de usuário e senha temporária, e serão informados que poderão acessar o ACCE na segunda-feira seguinte.
Assim que os clientes fizerem login na plataforma de tratamento, eles preencherão um questionário pré-tratamento e um formulário de consentimento explicando a natureza do tratamento. Todos os clientes receberão o ACCE. O conteúdo da lição é baseado na terapia cognitivo-comportamental e na prevenção de recaídas. Os materiais são apresentados em um formato de aprendizado didático e aprimorado por casos.
Os participantes preencherão questionários on-line em vários momentos, conforme descrito abaixo. No meio do tratamento e/ou pós-tratamento, uma subamostra de clientes será convidada para entrevistas semiestruturadas para discutir suas experiências com as reflexões pessoais revisadas e recursos adicionais. Um associado de pesquisa monitorará a demografia do cliente para garantir que uma amostra diversificada seja representada nas entrevistas e possa alcançar diretamente clientes com diversas características demográficas ou clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estão residindo em Saskatchewan;
- são maiores de 17 anos;
- endossa o uso indevido de álcool;
- e ter acesso a um computador e à Internet.
Critério de exclusão:
- tem uma condição médica grave e/ou doença psiquiátrica (por exemplo, psicose);
- mostrar sinais de depressão grave;
- são avaliados como estando em alto risco de suicídio;
- ter problemas graves com drogas (exceto álcool e/ou maconha; medido por pontuação > 24 no DUDIT, ou por avaliação clínica);
- têm comprometimento cognitivo grave;
- demonstrar baixa motivação ou preocupação em concluir o programa de tratamento online;
- ou se envolverá/será envolvido em tratamento de saúde mental significativo em andamento ou iminente (ou seja, > 2 visitas por mês).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Curso autoguiado sobre mudança de álcool aprimorado
Os clientes que selecionarem ou receberem a condição autoguiada receberão acesso a 6 lições básicas do ICBT, 6 planilhas associadas para aprimorar a aquisição de habilidades e 8 recursos adicionais que abordam possíveis preocupações comórbidas (por exemplo, Abordando a Raiva, Melhorando a Assertividade e a Comunicação, Mudando Uso de cannabis, desenvolvimento de enfrentamento cognitivo, enfrentamento do luto, compreensão do TEPT, melhoria da qualidade do sono e gerenciamento de preocupações). As 6 lições e as 6 planilhas associadas são lançadas a uma taxa de 1 por semana durante 7 semanas, sem nenhum conteúdo novo sendo liberado aos participantes na Semana 4. Os 8 recursos adicionais estão disponíveis a qualquer momento durante o curso. Os clientes não receberão apoio/orientação do terapeuta durante a intervenção de 8 semanas. |
Os clientes que selecionarem ou forem atribuídos a condição autoguiada poderão entrar em contato com a Unidade de Terapia Online sobre quaisquer problemas técnicos através da plataforma de tratamento seguro; A equipe de monitoramento responderá por mensagem segura às mensagens recebidas, no entanto, nenhuma intervenção psicológica será fornecida pela equipe de monitoramento como parte da intervenção de tratamento ACCE.
Se houver um problema clínico significativo que exija atenção (por exemplo, um aumento súbito dos sintomas), a equipe de monitoramento fará uma ligação telefônica e será fornecido suporte para crises, se necessário.
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Experimental: Curso aprimorado de mudança de álcool guiado por terapeuta
Os clientes que selecionarem a condição guiada por terapeuta receberão acesso a 6 lições básicas do ICBT, 6 planilhas associadas para melhorar a aquisição de habilidades e 8 recursos adicionais que abordam possíveis preocupações comórbidas (por exemplo, qualidade do sono, uso de cannabis). As 6 lições e as 6 planilhas associadas são lançadas a uma taxa de 1 por semana durante 7 semanas, sem nenhum conteúdo novo sendo liberado aos participantes na Semana 4. Os 8 recursos adicionais estão disponíveis a qualquer momento durante o curso. Os clientes receberão apoio/orientação do terapeuta durante a intervenção de 8 semanas. |
Os terapeutas gastarão cerca de 15 minutos/semana se comunicando com cada cliente que selecionar a condição guiada pelo terapeuta, principalmente usando mensagens seguras.
As chamadas telefônicas serão feitas apenas se houver um problema clínico significativo que exija atenção e que o terapeuta não sinta que possa ser abordado em uma mensagem (por exemplo, uma pergunta sobre os materiais que não podem ser facilmente abordados em formato de texto, um aumento repentino nos sintomas , aumento do risco de suicídio).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de consumo excessivo de álcool na semana anterior, conforme medido pelo acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: Linha de base (triagem), Semana 4 (meio tratamento), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Mudança no consumo de álcool na semana anterior em termos do número total de dias de consumo pesado durante os 7 dias anteriores.
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Linha de base (triagem), Semana 4 (meio tratamento), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Questionário de Reflexões do Paciente
Prazo: Semana 4 (meio do tratamento), Semana 7 (pós-tratamento)
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Mudança de opinião e satisfação dos clientes com as reflexões pessoais incorporadas ao longo do ACCE.
Este questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e não possui pontuação somatória.
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Semana 4 (meio do tratamento), Semana 7 (pós-tratamento)
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Questionário de Recursos Adicionais (Ponto Médio)
Prazo: Semana 4 (meio do tratamento)
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Opinião e satisfação dos clientes com os 8 recursos adicionais oferecidos junto com o ACCE que eles revisaram desde o início do tratamento.
Este questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e não possui pontuação somatória.
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Semana 4 (meio do tratamento)
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Bebidas da semana anterior conforme medida pelo acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: Linha de base (triagem), Semana 4 (meio do tratamento), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Alteração no consumo de álcool na semana anterior em termos do número total de bebidas padrão consumidas em cada dia durante os 7 dias anteriores.
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Linha de base (triagem), Semana 4 (meio do tratamento), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Questionário de Recursos Adicionais
Prazo: Semana 8
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Opiniões e satisfação dos clientes com os 8 recursos adicionais oferecidos juntamente com o ACCE que analisaram desde o questionário Midpoint.
Este questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e não possui pontuação somatória.
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Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de saúde do paciente de 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Linha de base (triagem), Semana 1, Semana 4 (meio do tratamento), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Mudança nos sintomas de depressão.
9 itens são somados em uma pontuação total, variando de 0-27.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
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Linha de base (triagem), Semana 1, Semana 4 (meio do tratamento), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7)
Prazo: Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Mudança nos sintomas de ansiedade.
7 itens são somados em uma pontuação total, variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis de ansiedade autorrelatados mais graves.
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Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Mudança nos problemas e comportamentos relacionados ao álcool medidos por meio de uma pontuação total do AUDIT, que pode variar de 0 a 40.
Maiores pontuações indicam maiores problemas com álcool.
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Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Escala Penn de Desejo por Álcool
Prazo: Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Mudança no desejo por álcool medido por meio de uma pontuação total variando entre 0-30.
Pontuações mais altas indicam maior desejo de álcool.
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Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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O Teste de Identificação do Transtorno do Uso de Cannabis - Revisado (CUDIT-R)
Prazo: Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Mudança nos problemas e comportamentos relacionados à cannabis medidos por meio da pontuação total do CUDIT-R, que pode variar de 0 a 32 (8 itens).
Pontuação >7 indica uso perigoso de cannabis; pontuação >11 indica um possível transtorno por uso de cannabis.
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Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Índice de Satisfação de Casais 4 itens (CSI-4)
Prazo: Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Mudança na satisfação do relacionamento.
Pontuações totais mais altas indicam maior satisfação com o relacionamento, com pontuações <13,5 indicando insatisfação notável.
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Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Dimensões das reações de raiva (DAR-5)
Prazo: Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Mudança nos problemas auto-relatados de raiva.
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade dos problemas de raiva.
As pontuações variam de 0-20.
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Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Semana 4 (meio do tratamento)
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Mede a credibilidade do tratamento por meio dos primeiros 3 itens (variando de 1 a 9) do CEQ.
As pontuações totais variam de 3 a 27, com pontuações mais altas indicando maior credibilidade percebida do tratamento.
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Semana 4 (meio do tratamento)
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Reflexões pessoais abertas e questionário de recursos adicionais
Prazo: Semana 4 (meio do tratamento)
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Mede o feedback do cliente em relação às reflexões pessoais aprimoradas e recursos adicionais do ACCE, por meio de um processo de entrevista estruturada.
O número de participantes a serem entrevistados será determinado com base na saturação dos temas gerados nas análises qualitativas preliminares.
As perguntas da entrevista estruturada foram criadas pela equipe de pesquisa e a medida não possui uma pontuação somatória.
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Semana 4 (meio do tratamento)
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Reflexões pessoais abertas e questionário de recursos adicionais
Prazo: Semana 7 (pós-tratamento)
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Mede o feedback do cliente em relação às reflexões pessoais aprimoradas e recursos adicionais do ACCE, por meio de um processo de entrevista estruturada.
O número de participantes a serem entrevistados será determinado com base na saturação dos temas gerados nas análises qualitativas preliminares.
As perguntas da entrevista estruturada foram criadas pela equipe de pesquisa e a medida não possui uma pontuação somatória.
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Semana 7 (pós-tratamento)
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Questionário de meta de mudança
Prazo: Semana 2, Semana 7 (pós-tratamento)
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Mudança nos objetivos dos clientes relacionados ao uso de álcool.
Este breve questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e não possui uma pontuação total.
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Semana 2, Semana 7 (pós-tratamento)
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(Satisfação do Tratamento) Questões de Avaliação e Efeitos Negativos
Prazo: Semana 7 (pós-tratamento)
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Mede os efeitos negativos experimentados pelos clientes durante o tratamento.
Este questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e não possui pontuação somatória.
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Semana 7 (pós-tratamento)
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Outras Formas de Ajuda
Prazo: Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Mudança em outros tipos de ajuda que os clientes receberam durante o tratamento.
Este questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e não possui pontuação somatória.
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Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Mudança na gravidade da insônia.
7 itens avaliam as dificuldades dos clientes em adormecer, permanecer dormindo e acordar muito cedo, cada um em uma escala de 0 (nenhuma) a 4 (muito grave).
As pontuações totais variam de 0-28.
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Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Lista de verificação de eventos de vida para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5/PTSD Lista de verificação para DSM-5 (LEC-5/PCL-5)
Prazo: Linha de base (triagem)
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Mede os sintomas de TEPT.
O LEC-5 é uma lista de verificação de eventos traumáticos comuns usados para estabelecer a natureza dos eventos traumáticos que um cliente experimentou.
Este questionário não se destina a ser pontuado, mas é usado para fins descritivos.
Após o LEC-5, os clientes preencherão o PCL-5 (uma medida validada de PTSD, com base nos critérios do DSM-5); As pontuações do PCL-5 variam de 0 a 80, e as pontuações totais mais altas indicam maior gravidade do TEPT.
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Linha de base (triagem)
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Lista de verificação de PTSD de formulário curto para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (SF-PCL-5)
Prazo: Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Mudança na gravidade dos sintomas de TEPT.
O SF-PCL-5 é uma versão resumida de 4 itens da lista de verificação de TEPT para o DSM-5.
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade do TEPT.
As pontuações variam de 0-16.
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Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Motivação para Mudança
Prazo: Linha de base (triagem), Semana 4 (meio do tratamento), Semana 7 (pós-tratamento)
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Mudança na motivação dos clientes para mudar seu uso de álcool.
Em três escalas de 1 a 10, os clientes relatam: 1) a importância de mudar seu uso de álcool, 2) sua confiança em sua capacidade de mudar seu uso de álcool e 3) sua prontidão para mudar seu uso de álcool.
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Linha de base (triagem), Semana 4 (meio do tratamento), Semana 7 (pós-tratamento)
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Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Alteração no comprometimento do funcionamento.
A medida inclui 5 questões que avaliam o comprometimento do funcionamento.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 8. As pontuações totais no WSAS variam de 0 a 40, com pontuações mais altas sugerindo comprometimento grave.
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Linha de base (triagem), Semana 7 (pós-tratamento), Semana 20 (acompanhamento)
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Total de bebidas na última semana
Prazo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 5, Semana 6, Semana 8
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Descrição: Alteração no consumo de álcool na semana anterior em termos do número total de bebidas padrão consumidas em cada dia durante os 7 dias anteriores.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 5, Semana 6, Semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade do Histórico Familiar - Álcool (FHD-Álcool)
Prazo: Linha de base (triagem)
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Mede a densidade do histórico familiar de uso de álcool e dificuldades relacionadas ao álcool por meio de 6 itens.
As pontuações totais variam de 0-2; pontuações mais altas indicam maior densidade de história familiar de uso de álcool e dificuldades relacionadas ao uso de álcool.
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Linha de base (triagem)
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Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Drogas (DUDIT)
Prazo: Linha de base (triagem)
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Mede o uso problemático de drogas por meio de uma ferramenta de triagem de 11 itens.
Os itens de 1 a 9 são pontuados em uma escala que varia de 0 a 4.
Os itens 10 e 11 são pontuados como 0, 2 ou 4. As pontuações totais para o DUDIT variam de 0 a 44, com pontuações mais altas sugerindo um uso mais problemático de drogas.
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Linha de base (triagem)
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Questionário de reflexão sobre o dever de casa
Prazo: Semanas 2-8
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Mede a experiência semana a semana dos clientes no ACCE.
Este breve questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e não possui uma pontuação total.
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Semanas 2-8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-082
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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