- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05555264
Internetin kautta tarjottavan kognitiivisen käyttäytymisterapian parantaminen alkoholin väärinkäytön varalta
Internetin kautta tarjotun alkoholin väärinkäytön kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutusten lisääminen puuttumalla rinnakkaissairauksiin ja parantamalla potilaskertomuksia: potilaslähtöinen tutkimusmenetelmä
Alkoholin väärinkäyttö on yleinen ja vammauttava ongelma ja viittaa alkoholin käyttöön, joka aiheuttaa haittaa juojalle, muille ja/tai suurelle yhteiskunnalle.
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) on lupaava kätevä hoitomuoto alkoholin väärinkäytölle. ICBT:n yleistavoite alkoholin väärinkäytölle on tyypillisesti käyttäytymisen muutos, jota mitataan juomien kulutuksen vähentämisellä, toisin kuin raittiutuksella. Nämä interventiot voidaan toimittaa terapeutin ohjaamana tai itseohjatussa muodossa.
Aiemmassa tutkimuksessa ICBT:stä alkoholin väärinkäytön osalta sidosryhmät (esim. potilaat, palveluntarjoajat ja tutkijat) korostivat, että on tärkeää varmistaa, että ICBT vastaa Saskatchewanin erilaisten asukkaiden tarpeita ja että ICBT ottaa huomioon tekijät, kuten psykologisen komorbiditeetin. Siksi nykyisen tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) sisällyttää lisää potilaskertomuksia auttamaan asiakkaita oppimaan, kuinka erilaiset yksilöt soveltavat taitojaan elämässään; ja 2) tarjota lisäresursseja mahdollisten samanaikaisten sairauksien ratkaisemiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten asiakkaat arvioivat näitä materiaaleja. Lisäksi tutkimme myös alkoholin väärinkäyttöä koskevan tehostetun ICBT-kurssin yleistä sitoutumista ja tuloksia aiempien havaintojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanadassa on arvioitu, että 16,6 % yli 12-vuotiaista henkilöistä juo runsaasti alkoholia kuukausittain. Alkoholin väärinkäytön kustannukset ovat huomattavat, koska se liittyy psyykkiseen ahdistukseen, ihmissuhdeongelmiin, kroonisiin terveysongelmiin, terveydenhuoltokustannuksiin ja työn tuottavuuden menettämiseen. Valitettavasti alkoholin väärinkäytön alihoito on merkittävä ongelma, sillä monet alkoholia väärinkäyttäneet henkilöt eivät koskaan hakeudu hoitoon esimerkiksi maaseutu- ja/tai syrjäisestä sijainnista johtuvan leimautumisen tai saatavilla olevien palvelujen puutteen vuoksi.
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) alkoholin väärinkäytön hoitoon on kasvava ja vaikuttava menetelmä tehokkaaseen hoitoon, joka voittaa useita kasvokkain tapahtuvan terapian esteitä. Tätä suuntausta heijastaen Saskatchewanin terveysministeriö on rahoittanut alkoholin väärinkäytön ICBT:tä heinäkuusta 2019 lähtien. Erityisesti hallitus rahoittaa online-terapiayksikköä (OTU), joka toimittaa alkoholinvaihtokurssin (ACC) SK:n asukkaille. ACC:n lisäksi OTU on toimittanut ICBT-hoito-ohjelmia ahdistuneisuuteen, masennukseen ja erilaisiin terveysongelmiin yli 10418 asiakkaalle vuodesta 2010 lähtien.
Vaikka ICBT:n tehokkuutta tunnustetaan yhä enemmän, ollaan myös tietoisia tarpeesta parantaa alkoholin väärinkäytön ICBT:tä tämän innovatiivisen hoitomenetelmän vaikutuksen lisäämiseksi.
Tutkimukset viittaavat siihen, että potilaiden ehdotusten yhdistäminen voi parantaa hoidon laatua varmistamalla, että ohjelmat suunnitellaan siten, että potilaat hyväksyvät ne ja sopivat muihin palveluihin. Kun tätä lähestymistapaa omaksutaan, on näyttöä siitä, että palvelut ovat tehokkaampia ja todennäköisemmin käytettyjä ja kestäviä pidemmällä aikavälillä. Tällaisen potilaslähtöisen prosessin avulla, jota OTU käytti ACC:n tutkimuksessa ja kehittämisessä, tunnistettiin kaksi mahdollisuutta parantaa ACC:tä (eli 1 - olemassa olevien potilaskertomusten jalostaminen ja uusien potilaskertomusten sisällyttäminen luonteeltaan monipuolisemmiksi; ja 2 - valinnaisten lisäresurssien tarjoaminen yleisten komorbid-ongelmien ratkaisemiseksi).
- Potilaskertomukset (jota kutsutaan "Personal Reflections" ACCE:ssä) sisällytetään ICBT-ohjelmiin motivoimaan ja tukemaan terveyskäyttäytymisen muutoksia. Ne ovat tyypillisesti lyhyitä kuvauksia yksilöstä, hänen kohtaamistaan haasteista ja strategian käytöstä. Tutkimus tukee potilaskertomusten tehokkuutta tiedon tuottamisessa, asiakkaiden sitouttamisessa käyttäytymisen muutokseen, käyttäytymisen mallintamisessa ja asiakkaiden lohduttamisessa. Tulevien ACCE-asiakkaiden erilaisten ominaisuuksien ja kokemusten (esim. alkoholin käyttö, ikä, asuinpaikka, sukupuoli, etnisyys) taltioimiseksi ACC:n henkilökohtaisia pohdintoja tarkistettiin ja uusia henkilökohtaisia pohdintoja kehitettiin.
- Kun otetaan huomioon alkoholin väärinkäytön ja erilaisten huolenaiheiden (esim. masennus, ahdistuneisuus, PTSD, kannabiksen käyttö, parisuhdeongelmat, viha jne.) suuri yhteissairaus, sekä aiemmat ACC-asiakkaat että OTU-terapeutit osoittavat, että lisäresurssien kattamien aiheiden laajentamisesta on hyötyä. ACCE. Sellaisenaan osana ACCE:tä tarjottiin kahdeksan ACCE-kohtaista lisäresurssia, mukaan lukien vihan käsitteleminen, itsevarmuuden ja kommunikoinnin parantaminen, kannabiksen käytön muuttaminen, kognitiivisen selviytymisen kehittäminen, surun selviytyminen, PTSD:n ymmärtäminen, unen laadun parantaminen ja huolen hallinta.
Tässä tutkimuksessa mahdolliset asiakkaat voivat oppia ACCE:stä palveluntarjoajilta/organisaatioilta, joille tiedotetaan julisteiden, sähköpostien ja puheluiden avulla. ACCE:stä kiinnostuneet asiakkaat ohjataan tutkimuksen verkkosivustolle täyttämään suostumuslomake, jossa selitetään seulontaprotokolla. Kun asiakkaat ovat antaneet suostumuksensa, he täyttävät online-seulontakyselyn, jossa arvioidaan kelpoisuutta ja kerätään demografisia, kontakteja, alkoholinkäyttöä ja muita tietoja. Seulonnan jälkeen asiakkaat varaavat puhelinseulontahaastattelun yksikön henkilökunnalle online-ajanvarausohjelmiston kautta. Puhelinseulonnan aikana asiakkailta kysytään jatkokysymyksiä kelpoisuuden vahvistamiseksi. (Jos asiakkaat täyttävät nykyisen kokeen poissulkemiskriteerit, heidät ohjataan omalla alueellaan sopivampiin mielenterveyspalveluihin).
Puhelinseulonnan lopussa Saskatchewan-asiakkaat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, ilmoittavat mieltymyksensä terapeutin ohjaamaan tai itseohjautuvaan (seurantaan) ACCE:hen; seulontahenkilöstö ilmoittaa heidät valitulle kurssille. Saskatchewanin ulkopuolelta tuleville asiakkaille tarjotaan vain omatoiminen ACCE. Kaikki rekisteröityneet asiakkaat saavat käyttäjätunnuksen ja väliaikaisen salasanan, ja heille ilmoitetaan, että he voivat käyttää ACCE:tä seuraavana maanantaina.
Kun asiakas kirjautuu hoitoalustalle, hän täyttää hoitoa edeltävän kyselylomakkeen ja suostumuslomakkeen, jossa selvitetään hoidon luonne. Kaikki asiakkaat saavat ACCE:n. Oppitunnin sisältö perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja uusiutumisen ehkäisyyn. Materiaalit esitetään didaktisessa ja tapauskohtaisessa oppimismuodossa.
Osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeet eri aikoina alla kuvatulla tavalla. Hoidon puolivälissä ja/tai hoidon jälkeen osaotos asiakkaita kutsutaan puolistrukturoituihin haastatteluihin keskustellakseen kokemuksistaan tarkistettujen henkilökohtaisten pohdiskelujen ja lisäresurssien avulla. Tutkimustyöntekijä seuraa asiakkaiden demografisia tietoja varmistaakseen, että haastatteluissa on edustettuna monipuolinen otos, ja hän voi tavoittaa suoraan asiakkaita, joilla on erilaisia demografisia tai kliinisiä ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuvat Saskatchewanissa;
- ovat yli 17-vuotiaita;
- kannattaa alkoholin väärinkäyttöä;
- ja heillä on pääsy tietokoneeseen ja Internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava sairaus ja/tai psykiatrinen sairaus (esim. psykoosi);
- osoittaa merkkejä vakavasta masennuksesta;
- on arvioitu olevan suuri itsemurhariski;
- sinulla on vakavia huumeongelmia (muita kuin alkoholia ja/tai kannabista; mitattuna DUDIT-pisteillä > 24 tai kliinisen arvioinnin perusteella);
- sinulla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta;
- osoittaa alhaista motivaatiota tai huolta online-hoitoohjelman suorittamisesta;
- tai osallistuu meneillään olevaan tai uhkaavaan merkittävään mielenterveyshoitoon (eli yli 2 käyntiä kuukaudessa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannettu itseohjattu alkoholinvaihtokurssi
Asiakkaat, jotka valitsevat tai joille on määrätty itseohjautuva ehto, saavat pääsyn 6:een ICBT-ydintuntiin, 6 siihen liittyvään laskentataulukkoon taitojen hankkimisen parantamiseksi ja 8 lisäresurssiin mahdollisiin samanaikaisiin sairauksiin (esim. vihan käsitteleminen, itsevarmuuden ja kommunikoinnin parantaminen, muuttuminen) Kannabiksen käyttö, kognitiivisen selviytymisen kehittäminen, surusta selviäminen, PTSD:n ymmärtäminen, unen laadun parantaminen ja huolen hallinta). 6 oppituntia ja 6 niihin liittyvää laskentataulukkoa julkaistaan kerran viikossa 7 viikon aikana, eikä uutta sisältöä julkaista osallistujille viikolla 4. 8 lisäresurssia ovat käytettävissä milloin tahansa kurssin aikana. Asiakkaat eivät saa terapeutin tukea/opastusta 8 viikon hoidon aikana. |
Asiakkaat, jotka valitsevat tai joille on määrätty itseohjautuva tila, voivat ottaa yhteyttä online-terapiayksikköön teknisissä ongelmissa suojatun hoitoalustan kautta. valvontahenkilöstö vastaa saapuneisiin viesteihin suojatulla viestillä, mutta valvontahenkilöstö ei tarjoa psykologista interventiota osana ACCE-hoitoa.
Jos havaitaan merkittävä kliininen huomiota vaativa ongelma (esim. äkillinen oireiden lisääntyminen), seurantahenkilöstö soittaa puhelimitse ja kriisitukea tarjotaan tarvittaessa.
|
|
Kokeellinen: Terapeutin ohjaama alkoholinvaihtokurssi, tehostettu
Terapeutin ohjaaman tilan valitsevat asiakkaat saavat käyttöönsä 6 ICBT-ydintuntia, 6 niihin liittyvää laskentataulukkoa taitojen hankkimisen parantamiseksi ja 8 lisäresurssia, jotka käsittelevät mahdollisia samanaikaisia ongelmia (esim. unen laatu, kannabiksen käyttö). 6 oppituntia ja 6 niihin liittyvää laskentataulukkoa julkaistaan kerran viikossa 7 viikon aikana, eikä uutta sisältöä julkaista osallistujille viikolla 4. 8 lisäresurssia ovat käytettävissä milloin tahansa kurssin aikana. Asiakkaat saavat terapeutin tukea/opastusta 8 viikon hoidon aikana. |
Terapeutit käyttävät ~15 minuuttia/viikko kommunikointiin jokaisen asiakkaan kanssa, joka valitsee terapeutin ohjaaman tilan ensisijaisesti suojattujen viestien avulla.
Puhelut soitetaan vain, jos on olemassa merkittävä kliininen huomiota vaativa ongelma, jota terapeutin mielestä ei voida käsitellä viestissä (esim. kysymys materiaaleista, joita ei voida helposti käsitellä tekstimuodossa, äkillinen oireiden lisääntyminen , lisääntynyt itsemurhariski).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikkoa edeltävät runsaat juomapäivät aikajanan seurannalla (TLFB) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 4 (hoidon puolivälissä), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos edellisen viikon alkoholinkulutuksessa suhteessa runsaiden juomapäivien kokonaismäärään viimeisen 7 päivän aikana.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 4 (hoidon puolivälissä), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Patient Reflections Questionnaire
Aikaikkuna: Viikko 4 (välihoito), viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
Muutos asiakkaiden mielipiteissä ja tyytyväisyydessä ACCE:n sisältämiin henkilökohtaisiin pohdiskeluihin.
Tämä kyselylomake on tutkimusryhmän kehittämä, eikä siinä ole summapisteitä.
|
Viikko 4 (välihoito), viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
|
Lisäresurssien kyselylomake (keskipiste)
Aikaikkuna: Viikko 4 (keskihoito)
|
Asiakkaiden mielipiteet ja tyytyväisyys ACCE:n rinnalla tarjottuihin kahdeksaan lisäresurssiin, joita he ovat arvioineet hoidon alusta lähtien.
Tämä kyselylomake on tutkimusryhmän kehittämä, eikä siinä ole summapisteitä.
|
Viikko 4 (keskihoito)
|
|
Edellisen viikon juomat aikajanan seurannalla (TLFB) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 4 (hoidon puolivälissä), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos edellisen viikon alkoholinkulutuksessa kunkin päivän juomien kokonaismääränä edellisten 7 päivän aikana.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 4 (hoidon puolivälissä), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Lisäresurssien kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Asiakkaiden mielipiteet ja tyytyväisyys ACCE:n ohella tarjottuihin kahdeksaan lisäresurssiin, joita he ovat tarkastaneet Midpoint-kyselyn jälkeen.
Tämä kyselylomake on tutkimusryhmän kehittämä, eikä siinä ole summapisteitä.
|
Viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely, 9 kohtaa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 1, viikko 4 (hoidon puolivälissä), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos masennuksen oireissa.
9 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 1, viikko 4 (hoidon puolivälissä), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa.
7 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa itseraportoitua ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos alkoholiin liittyvissä ongelmissa ja käyttäytymisessä mitattuna AUDITin kokonaispistemäärällä, joka voi vaihdella 0-40.
Suuremmat pisteet osoittavat suurempia alkoholiongelmia.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Penn alkoholinhimovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos alkoholinhimossa mitattuna kokonaispistemäärällä, joka vaihtelee välillä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholinhimoa.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustesti – tarkistettu (CUDIT-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos kannabikseen liittyvissä ongelmissa ja käyttäytymisessä mitattuna CUDIT-R-kokonaispisteillä, joka voi vaihdella välillä 0-32 (8 kohtaa).
Pistemäärä >7 tarkoittaa vaarallista kannabiksen käyttöä; Pistemäärä >11 tarkoittaa mahdollista kannabiksen käyttöhäiriötä.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Pariskuntien tyytyväisyysindeksin 4 kohtaa (CSI-4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos parisuhteen tyytyväisyydessä.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä parisuhteeseen, kun pisteet <13,5 osoittavat huomattavaa tyytymättömyyttä.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Vihareaktioiden ulottuvuudet (DAR-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos itse ilmoittamissa viha-ongelmissa.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että vihaongelmat ovat vakavia.
Pisteet vaihtelevat 0-20.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Viikko 4 (keskihoito)
|
Mittaa hoidon uskottavuutta CEQ:n kolmen ensimmäisen kohteen (vaihtelee 1-9) kautta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 3-27, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua hoidon uskottavuutta.
|
Viikko 4 (keskihoito)
|
|
Avoin henkilökohtaisia pohdintoja ja lisäresursseja koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 4 (keskihoito)
|
Mittaa asiakkaan palautetta ACCE:n tehostetuista henkilökohtaisista pohdinnoista ja lisäresursseista jäsennellyn haastatteluprosessin kautta.
Haastateltujen osallistujien määrä määräytyy alustavien laadullisten analyysien aikana saatujen teemojen kyllästymisen perusteella.
Strukturoidut haastattelukysymykset ovat tutkimusryhmän luomia, eikä mittarilla ole summapisteitä.
|
Viikko 4 (keskihoito)
|
|
Avoin henkilökohtaisia pohdintoja ja lisäresursseja koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
Mittaa asiakkaan palautetta ACCE:n tehostetuista henkilökohtaisista pohdinnoista ja lisäresursseista jäsennellyn haastatteluprosessin kautta.
Haastateltujen osallistujien määrä määräytyy alustavien laadullisten analyysien aikana saatujen teemojen kyllästymisen perusteella.
Strukturoidut haastattelukysymykset ovat tutkimusryhmän luomia, eikä mittarilla ole summapisteitä.
|
Viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
|
Muuta tavoitekyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 7 (hoidon jälkeinen)
|
Asiakkaiden alkoholinkäyttöön liittyvien tavoitteiden muutos.
Tämä lyhyt kyselylomake on tutkimusryhmän kehittämä, eikä siinä ole summapisteitä.
|
Viikko 2, viikko 7 (hoidon jälkeinen)
|
|
(Tyytyväisyys hoitoon) Arviointikysymykset ja negatiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
Mittaa asiakkaiden hoidon aikana kokemia kielteisiä vaikutuksia.
Tämä kyselylomake on tutkimusryhmän kehittämä, eikä siinä ole summapisteitä.
|
Viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
|
Muut avun muodot
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon jälkeen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos muuntyyppisissä avuissa, joita asiakkaat saivat hoidon aikana.
Tämä kyselylomake on tutkimusryhmän kehittämä, eikä siinä ole summapisteitä.
|
Viikko 7 (hoidon jälkeen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos unettomuuden vaikeusasteessa.
7 kohtaa arvioivat asiakkaiden nukahtamisvaikeuksia, nukahtamista ja liian aikaista heräämistä, kukin asteikolla 0 (ei mitään) 4 (erittäin vaikea).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan-5/PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (LEC-5/PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso (seulonta)
|
Mittaa PTSD-oireita.
LEC-5 on tarkistuslista yleisistä traumaattisista tapahtumista, jota käytetään asiakkaan kokemien traumaattisten tapahtumien luonteen selvittämiseen.
Tätä kyselylomaketta ei ole tarkoitettu pisteytettäväksi, vaan sitä käytetään kuvaileviin tarkoituksiin.
LEC-5:n jälkeen asiakkaat suorittavat PCL-5:n (validoitu PTSD-mitta, joka perustuu DSM-5-kriteereihin); PCL-5-pisteet vaihtelevat välillä 0-80, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa PTSD:n vakavuutta.
|
Perustaso (seulonta)
|
|
Lyhytmuotoinen PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten-5 (SF-PCL-5)
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon jälkeen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos PTSD-oireiden vaikeusasteessa.
SF-PCL-5 on 4-osainen, lyhyt versio DSM-5:n PTSD-tarkistuslistasta.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa PTSD:n vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-16.
|
Viikko 7 (hoidon jälkeen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 4 (hoidon puolivälissä), viikko 7 (hoidon jälkeinen)
|
Muutos asiakkaiden motivaatiossa muuttaa alkoholinkäyttöään.
Kolmella asteikolla 1-10 asiakkaat raportoivat itse: 1) alkoholinkäyttönsä muuttamisen tärkeyttä, 2) luottamusta kykyynsä muuttaa alkoholinkäyttöään ja 3) valmiustaan muuttaa alkoholinkäyttöään.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 4 (hoidon puolivälissä), viikko 7 (hoidon jälkeinen)
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
Muutos toimintahäiriössä.
Toimenpide sisältää 5 toimintahäiriötä arvioivaa kysymystä.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0–8. WSAS:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavaan vajaatoimintaan.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 7 (hoidon jälkeinen), viikko 20 (seuranta)
|
|
Juomat yhteensä viime viikolla
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 5, viikko 6, viikko 8
|
Kuvaus: Muutos edellisen viikon alkoholinkulutuksessa suhteessa kunkin päivän juomien kokonaismäärään edellisten 7 päivän aikana.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 5, viikko 6, viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukuhistorian tiheys – alkoholi (FHD-Alcohol)
Aikaikkuna: Perustaso (seulonta)
|
Mittaa asiakkaiden suvussa alkoholinkäyttötiheyttä ja alkoholiin liittyviä vaikeuksia 6 kohteen avulla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-2; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholinkäyttötiheyttä suvussa ja alkoholin käyttöön liittyviä vaikeuksia.
|
Perustaso (seulonta)
|
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT)
Aikaikkuna: Perustaso (seulonta)
|
Mittaa ongelmallista huumeiden käyttöä 11 kohdan seulontatyökalulla.
Kohteet 1-9 pisteytetään asteikolla 0-4.
Kohdat 10 ja 11 pisteytetään arvoilla 0, 2 tai 4. DUDITin kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-44, ja korkeammat pisteet viittaavat ongelmallisempaan huumeiden käyttöön.
|
Perustaso (seulonta)
|
|
Kotitehtävä Reflection Questionnaire
Aikaikkuna: Viikot 2-8
|
Mittaa asiakkaiden viikoittaista kokemusta ACCE:ssä.
Tämä lyhyt kyselylomake on tutkimusryhmän kehittämä, eikä siinä ole summapisteitä.
|
Viikot 2-8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-082
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .