디지털 정신 건강 개입을 통한 환자 참여 동인 이해 - 파트 II (jq830)
2026년 8월 31일 업데이트: Jessica M. Lipschitz, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
디지털 정신 건강 개입으로 환자 참여에 기여하는 요인을 평가하기 위한 임상 시험
이 연구는 우울증 및/또는 불안에 대한 증거 기반 모바일 앱 개입으로 참여를 개선하기 위해 환자 참여를 유도하는 요소를 평가하고 자동화된 동기 부여 푸시 메시지 및 코치 지원이라는 두 가지 전략의 영향을 테스트하는 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 8주간의 임상 시험에는 임상적으로 심각한 우울증 및/또는 불안이 있는 1차 진료 환자가 제공자 추천을 통해 모집되었습니다.
참가자는 효과가 알려진 디지털 정신 건강 개입에 대한 액세스 권한을 받고 참여 전략 조건(이전에 검증된 코치 지원 프로토콜(CS), 새로 개발된 자동 동기 부여 메시지 프로토콜(AMM) 또는 둘 다 또는 둘 다 아님)에 무작위 배정됩니다.
AMM 암의 메시지가 어떻게 작동하는지 더 자세히 이해하기 위해 메시지 전달은 마이크로 무작위화됩니다. 매일 참가자는 무작위로 메시지 수신 여부를 결정하여 주당 평균 4.2개의 메시지를 수신합니다.
미세 무작위화는 메시지 전달의 단기적 영향(즉, AMM이 행동에 대한 단서인지)과 메시지 영향과 컨텍스트 간의 관계(예: 연구 날짜)에 대한 인과적 추론을 허용합니다.
측정된 결과 데이터에는 참여 수준(개입 사용 시간으로 운영됨)과 임상 결과의 주간 자체 보고가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115-5804
- Jessica Morrow Lipschitz
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Mass General Brigham 1차 진료 환자
- 18-75세
- 우울증(Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) 10 이상) 및/또는 불안(GAD-7(Generalized Anxiety Disorder-7) 8 이상)의 임상적으로 중요한 증상
- 학습 애플리케이션을 실행할 수 있는 스마트폰 소유
- 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 환자 보고서 또는 환자 의무 기록에 따른 양극성 I 또는 양극성 II 장애 진단
- 환자 보고서 또는 환자의 의무 기록에 따른 정신병적 장애의 진단
- 환자별 현재 약물 사용 장애 보고서 또는 환자의 의료 기록
- 참여를 방해할 수 있는 급성 및/또는 불안정한 의학적 문제(예: 다음 2개월 내에 수술 예정).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SilverCloud with Automated Motivational Messaging and Coach Support
SilverCloud intervention with two engagement strategies, automated motivational messaging and coach support.
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Digital mental health intervention for individuals struggling with depression and/or anxiety.
The intervention reflects components of evidence-based psychological treatments such as cognitive-behavioral therapy.
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실험적: SilverCloud with Automated Motivational Messaging
Silvercloud intervention with one engagement strategy, automated motivational messaging.
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Digital mental health intervention for individuals struggling with depression and/or anxiety.
The intervention reflects components of evidence-based psychological treatments such as cognitive-behavioral therapy.
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실험적: SilverCloud with Coach Support
SilverCloud intervention with one engagement strategy, coach support.
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Digital mental health intervention for individuals struggling with depression and/or anxiety.
The intervention reflects components of evidence-based psychological treatments such as cognitive-behavioral therapy.
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활성 비교기: SilverCloud Alone
SilverCloud intervention with no additional engagement strategy applied.
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Digital mental health intervention for individuals struggling with depression and/or anxiety.
The intervention reflects components of evidence-based psychological treatments such as cognitive-behavioral therapy.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 시점 이후 3시간 이내 개입 참여 - 근위(단기)
기간: 8주간의 개입 기간 동안 각 결정 시점 이후 3시간 동안
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개입 사용 로그는 시스템 백엔드에서 개입 기간 동안 지속적이고 자동으로 수집됩니다.
근위 개입 개입은 결정 시점(즉, 자동화된 동기 부여 메시지 팔의 참가자가 자동화된 동기 부여 메시지를 받거나 받지 않도록 무작위로 분류된 시점)의 3시간 이내에 개입이 사용되었는지 여부로 운영됩니다.
이 결과는 자동화된 동기 부여 메시지를 받도록 무작위로 배정된 참가자에게만 적용됩니다.
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8주간의 개입 기간 동안 각 결정 시점 이후 3시간 동안
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Time to disengagement
기간: 8-week intervention period
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disengagement from the digital mental health intervention is defined as the first week of <1 minute of use after which there are no subsequent weeks with at least 1 minute of use
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8-week intervention period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 사용 시간(분) - 말단(장기)
기간: 8주간의 개입 기간
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개입 사용 로그는 시스템 백엔드에서 개입 기간 동안 지속적이고 자동으로 수집됩니다.
개입 참여는 개입 기간 동안 활성 사용 시간으로 운영됩니다.
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8주간의 개입 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica M Lipschitz, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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